Ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja C-reaktiivisen proteiinin vaikutukset hemodialyysipotilaiden
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus munuaisten toimintaan ja C-reaktiivisen proteiinin tasoon hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabricio B Zanatta, pHD
- Puhelinnumero: +555581283358
- Sähköposti: fabriciobzanatta@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline Schoffer, DS
- Puhelinnumero: +5555999346017
- Sähköposti: schoffercaroline@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rua Floriano Peixoto--
-
Santa Maria, Rua Floriano Peixoto--, Brasilia, 97015-372
- Fabricio Batistin Zanatta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Vähimmäisikä: 18 vuotta Sukupuoli: Kaikki hyväksyy terveet vapaaehtoiset: Ei
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD) vähintään 90 päivää.
- Suussa on vähintään 8 hammasta.
- Jotta potilas voidaan luokitella parodontaalisairaudeksi, hänellä on oltava vähintään kaksi vierekkäistä kohtaa, joissa insertiohäviö on vähintään 3 mm, ja kaksi ei-viereistä kohtaa, joiden mittaussyvyys on vähintään 4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
Kelpaamattomilla henkilöillä oli jokin seuraavista ehdoista:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen neoplasia;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HIV-viruksen kantajia;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla ei ole kaikkia hampaiden osia (koko hampaaton);
- Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa;
- Potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio (muu kuin parodontiitti), jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: välitöntä hoitoa
Satunnaistamisen jälkeen potilaat, jotka on jaettu välittömään hoitoryhmään, saavat hoitoa.
|
Välittömään hoitoryhmään sijoitetut potilaat saavat täyden suuhoidon ja käyttävät 0,12 % klooriheksidiiniä 12 tunnin välein viikon ajan ja saavat suun hygieniaohjeet koko seurantajakson ajan.
Potilaat arvioidaan alussa, 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Muut: lykätty hoito
Kun satunnaistetut potilaat on jaettu tähän ryhmään, he odottavat tutkimuksen seurantaa saadakseen viivästynyttä hoitoa.
|
Potilaat, jotka on jaettu myöhäiseen hoitoryhmään, arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Seurantajakson päätyttyä he saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa neljässä istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parodontaalihoidon vaikutus systeemisten tulehdusmerkkiaineiden tasoihin
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioida parodontaalihoidon vaikutuksia systeemisten tulehdusmerkkiaineiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin, albumiinin ja transferriinin saturaatiotasoon.
Potilailta otetaan verinäyte lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua kliinisten muuttujien saamiseksi.
|
lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parodontaalihoidon vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
Jotta voidaan arvioida parodontaalihoidon vaikutuksia yleiseen elämänlaatuun ja suun terveyteen, joita arvioidaan Oral Health Impact Profile (OHIP14) -kyselylomakkeella (14 kohtaa), tässä kyselyssä mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompana elämänlaatua pidetään. .
|
lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
|
parodontaalihoidon vaikutus yleiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioida parodontaalihoidon vaikutukset yleiseen elämänlaatuun ja suun terveyteen, joita arvioidaan lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) avulla (36 kohtaa).
Tässä kyselyssä mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompana elämänlaatua pidetään.
|
lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
|
parodontaalihoidon vaikutus yleiseen elämänlaatuun ja liittyy munuaissairauksiin
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
o arvioida parodontaalihoidon vaikutukset yleiseen elämänlaatuun ja suun terveyteen, joita arvioidaan munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuotoisella (KDQOL-SF) -kyselylomakkeella (80 kohtaa).
Tämä asteikko on 0-100, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
|
parodontaalihoidon vaikutus psyykkiseen tilaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
Henkilöiden psyykkistä tilaa arvioidaan Masennus-Ahdistuneisuus-Stressi-asteikolla 21 (DASS 21) (21 kohtaa). Jokaisen asteikon korkeimmat arvosanat vastaavat negatiivisempia mielialatiloja.
|
lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
|
parodontaalihoidon vaikutus psyykkiseen tilaan
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
Yksilöiden psyykkistä tilaa arvioidaan koherenssin tunteella (SOC 13), joka ehdottaa selittämään onnistuneita strategioita stressin selviytymiseksi.
Loppupisteiden laskennassa kohteet lasketaan yhteen ja tulos voi vaihdella välillä 13-65, jossa korkeammat pisteet edustavat SOC:tä.
Mitä suurempi tulos, sitä suurempi selviytymiskyky.
|
lähtötilanteen muutokset 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raquel P Antoniazzi, pHD, Universidade Federal de Santa Maria
- Opintojen puheenjohtaja: Samantha S Santi, DS, Universidade Federal de Santa Maria
- Opintojen puheenjohtaja: Leandro M Oliveira, MS, Universidade Federal de Santa Maria
- Opintojen puheenjohtaja: Rafaela V Palmeira, MS, Universidade Federal de Santa Maria
- Opintojen puheenjohtaja: Catiusse C Del'Agnese, MS, Universidade Federal de Santa Maria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10453519.4.0000.5346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .