Transdiagnostinen ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia (PsicAP-A) tunnehäiriöistä kärsiville nuorille (PsicAP-A)
Transdiagnostinen ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia vs. ryhmärelaksaatioterapia tunnehäiriöistä kärsiville nuorille (PsicAP-A): Protokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Girona, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- centro salud mental Girones
-
Ottaa yhteyttä:
- Neus Ferras
-
Girona, Espanja
- Rekrytointi
- Centro Salud Mental Selva Marítima
-
Ottaa yhteyttä:
- devora fuentes, f
- Puhelinnumero: 942203389
- Sähköposti: eclinicos5@idival.org
-
Laredo, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Laredo
-
Ottaa yhteyttä:
- Amador Pierre
-
Päätutkija:
- Alberto Elices
-
Torrelavega, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Sierrallana
-
Ottaa yhteyttä:
- maria ruiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat PC-keskukseen hakemaan hoitoa ahdistuneisuuden tai masennuksen oireisiin.
- Pisteet GAD-7:n (>= 5) ja PHQ-9:n (>= 5) ennalta määrättyjen rajapisteiden yläpuolella.
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta sekä potilaiden että vanhempien/huoltajien kirjallisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava mielenterveyshäiriö, mukaan lukien autismikirjon häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, anoreksia nervosa, päihderiippuvuus, persoonallisuushäiriö ja vakava masennushäiriö (PHQ-9> 20).
- Vakavien tai äskettäisten itsemurhayritysten esiintyminen
- Keskivaikea tai vaikea käyttäytymishäiriö, joka voi häiritä terapiaryhmien dynamiikkaa.
- Henkinen vamma (ÄO < 75).
- Saat psykologista hoitoa tai mitä tahansa mielenterveyteen liittyvää erikoishoitoa.
- Kaikenlaisen psykofarmakologisen hoidon saaminen.
- Vanhemmat ovat mukana oikeudessa asumuserosta tai avioerosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kognitiivis-bahavioaalinen terapia
Trasdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymisryhmäterapia: Psykologiset interventiot manuaalistetaan.
Potilaat, jotka on määrätty koeryhmään, saavat 7 hoitokertaa (1,5 h/istunto) noin 8-10 henkilön ryhmissä 12 viikon aikana.
|
Potilaat, jotka on määrätty koeryhmään, saavat 7 hoitokertaa (1,5 tuntia/istunto) noin 8-10 henkilön ryhmissä 12 viikon aikana
|
|
Active Comparator: rentoutusterapiaa
Kontrolliryhmälle suoritetaan progressiivinen lihasrelaksaatioryhmäinterventio, joka perustuu Bernsteinin ja Borkoveckin menetelmään.
Tässä interventiossa on sama määrä istuntoja kuin kokeellisessa interventiossa ja se kestää 60–90 minuuttia istunnosta riippuen.
|
Kontrolliryhmälle suoritetaan progressiivinen lihasrelaksaatioryhmäinterventio, joka perustuu Bernsteinin ja Borkoveckin menetelmään.
Tässä interventiossa on sama määrä istuntoja kuin kokeellisessa interventiossa ja se kestää 60–90 minuuttia istunnosta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohtaa (PHQ-9), teini-ikäinen versio.
Yhdeksän kohdetta, joissa arvioidaan masennusoireita Likert-vasteella arvoilla 0–3 (kokonaispistemäärä: 0–27; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Lasten masennusluettelo, lyhyt versio (CDI-S).
Koostuu 10 pisteestä, joihin on vastattu kolmipisteasteikolla, jossa 0 = oireen puuttuminen, 1 = kohtalainen oire ja 2 = vakava oire.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 kohtaa (GAD-7).
Se koostuu 7 Likert-vastauskohdasta, jotka vaihtelevat 0–3 pistettä (kokonaispistemäärät: 0–21).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Spence Children Anxiety Scale, lyhyt versio (SCAS-S).
Se koostuu 19 kohteesta, jotka vaihtelevat välillä 0 - 3, seuraavasti: 0 = "ei koskaan", 1 = "joskus", 2 = "usean kerran", 3 = aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-57 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
KIDSCREEN-10-indeksi.
Se koostuu 10 Likert-vastauskohdasta, jotka vaihtelevat 1–5 pistettä.
(Kokonaispistemäärä: 10-50).
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Somatisaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
PHQ-15. koostuu 15 Likert-vastauskohdasta, jotka vaihtelevat 0–2 pistettä.
(Kokonaispistemäärä: 0-30).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Ruminative Responses Scales (RRS), hautomisen alaasteikko.
Se koostuu viidestä Likert-vastauskohdasta, jotka vaihtelevat 1–4 pisteestä.
(Kokonaispistemäärä: 5-20).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Patologinen huoli
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), alennettu 8 kohdan versio.
Se koostuu kahdeksasta Likert-vastauskohdasta, jotka vaihtelevat 1–5 pistettä.
(Kokonaispistemäärä: 5-40).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Huomiota herättävä ja tulkitseva harha
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Inventory of Cognitive Activity in Anxiety Disorders (IACTA), lyhennetty 5-osainen versio.
Se koostuu viidestä Likert-vastauskohdasta, jotka vaihtelevat 0–4 pistettä.
(Kokonaispistemäärä: 0-20).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Se koostuu 10 Likert-vastauskohdasta, jotka vaihtelevat 1 - 7 pistettä.
Siinä arvioidaan kahta tunteiden säätelystrategiaa: kognitiivinen uudelleenarviointi (6 kohtaa; vaihteluväli 6-42; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta) ja ekspressiivinen tukahduttaminen (4 kohdetta; vaihteluväli 4-28: korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
12 kuukauden seurantajakso.
|
|
Metakognitiiviset uskomukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso.
|
Metacognitions Questionnaire (MCQ-30); 6 kohdan negatiivisten metakognitiivisten uskomusten alaasteikko. Se koostuu kuudesta Likert-vastauskohdasta, jotka vaihtelevat 1–4 pistettä. (Kokonaispistemäärä: 6-24). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. |
12 kuukauden seurantajakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PsicAP-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .