Yksilöllisten vasteiden mittaaminen täysjyvävilja- ja pähkinäinterventioon verenpaineen alentamiseksi prehypertensiossa (MI-DIET)

Tutkimus suoritetaan interventiotutkimuksena N-of-1, jonka A1-B-A2-suunnitelma on 8 viikkoa tutkimusjaksoa kohti. Ennen tutkimusta osallistujat seulotaan, ja jos he ovat kelvollisia, he täyttävät joukon peruskyselylomakkeita antaakseen yleiskuvan heidän tyypillisestä syömiseen ja elämäntyyliin liittyvästä käyttäytymisestään sekä yleisestä terveydestä. Sitten järjestetään toinen vierailu ennen tutkimuksen alkua, jossa osallistujat käyvät läpi puolistrukturoidun haastattelun. Haastattelun vastauksia ja niiden lähtötason kyselyvastauksia käytetään tunnistamaan osallistujalle ominaiset tekijät, jotka osoittavat jonkinasteista vaihtelua. Nämä muodostavat pohjan puolihenkilökohtaisille kyselylomakkeille, jotka toimitetaan ranteessa pidettävän PRO-Diary-laitteen kautta tutkimuksen ajan. Tutkimuksen aikana osallistujat vierailevat instituutissa paastotilassa 4 viikon välein (yhteensä 7 käyntiä) saadakseen verikokeen kolesterolitason arviointia ja täysjyväviljojen saannin biomarkkereita varten. Ensimmäisellä käynnillä osallistujat saavat langattoman verenpainemittarin ja PRO-Diary-rannelaitteen, johon on ohjelmoitu kaksi kertaa päivässä tehtävät kyselyt osallistujalle sopivina aikoina. Kahden viikon kuluttua ja sen jälkeen 4 viikon välein osallistujille lähetetään sähköpostilinkki 24 tunnin ruokavalion palautukseen. Kahdeksan viikon kuluttua osallistujat aloittavat interventiovaiheen ja saavat täysjyvätuotteita, jotka vastaavat 3 annosta päivässä ja 1 annoksen suolaamattomia pähkinöitä päivässä seuraavan 8 viikon ajan. Osallistujat voivat valita useista supermarketeissa yleisesti saatavilla olevista täysjyvätuotteista. He saavat myös ravitsemusneuvoja verenpaineen alentamiseen tähtäävän ruokavalion DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) noudattamiseksi. Kaikki muut toimenpiteet jatkuvat entiseen tapaan. Viikolla 16 täysjyvät ja pähkinät poistetaan ja osallistujia seurataan vielä 8 viikkoa. Viimeisellä vierailullaan instituutissa he täyttävät samat validoidut kyselylomakkeet kuin lähtötilanteessa. Tutkimuksen tulokset analysoidaan käyttämällä N-of-1 dynaamista mallintamista, jotta voidaan analysoida trendejä ajan mittaan ja määrittää, vaikuttivatko mitkään yksilölliset tekijät merkittävästi interventioon sitoutumiseen tai verenpainevasteeseen.