Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

X-396 (ensartinibi) -kapselit ALK-positiivisilla NSCLC-potilailla, joilla on aivometastaaseja

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

X-396:n (ensartinibin) tehokkuus ja turvallisuus ALK-positiivisilla NSCLC-potilailla, joilla on aivometastaaseja: vaihe Ⅱ, avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus

Oraalisen X-396 (Ensartinib) -kapselin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisilla ALK-positiivisilla NSCLC-potilailla, joilla on aivometastaasseja, otetaan mukaan kelvolliset potilaat, joiden objektiiviset vasteet ovat ensisijaisia ​​tulosmittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä vaiheessa Ⅱ arvioidaan avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus, oraalisen X-396-kapselin (Ensartinibi) tehoa ja turvallisuutta 37 kiinalaisella ALK-positiivisella NSCLC-potilaalla, joilla on aivometastaaseja. Tukikelpoiset potilaat saavat 225 mg X-396-kapselia kerran päivässä, ja objektiiviset aivometastaasien vasteet, jotka perustuvat tutkijan arvioon Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) -tutkimuksen mukaan, ovat ensisijaisia ​​tulosmittauksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen tai mies, 18 vuotta täyttänyt
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai uusiutuva/metastaattinen NSCLC, joka oli positiivinen ALK-mutaatioille.
  3. Varjoaineella tehostetussa MRI- tai TT-tutkimuksessa vahvistettiin parenkymaaliset aivometastaasit, joissa oli vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RANO ja RECIST 1.1:n mukaan), jota ei aiemmin ollut hoidettu sädehoidolla.
  4. Korkeintaan kerran hoidettu kemoterapialla, jonka on oltava päättynyt vähintään 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista. Kaikki aikaisempaan kemoterapiaan liittyvät haittatapahtumat ovat kadonneet.
  5. Karnofsky Performance Status -pistemäärä on vähintään 60.
  6. Odotettu eloonjäämisaika on vähintään 12 viikkoa.
  7. Riittävät elinten toiminnot.
  8. Lääkkeisiin liittyvät myrkyllisyysvaikutukset on lievennetty asteeseen 1 (perustuu NCI CTCAE v4.03:een), paitsi hiustenlähtö.
  9. Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.
  10. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Parhaillaan hoidetaan muilla systeemisillä syövän vastaisilla lääkkeillä.
  2. Todisteet aktiivisesta pahanlaatuisuudesta viimeisen 5 vuoden aikana.
  3. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet leikkausta tai immunoterapiaa viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
  5. Potilaat, joiden on saatava lääkkeitä, jotka ovat voimakkaita CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia viimeisten 2 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista ja tutkimuksen aikana.
  6. Potilaat, joille on aiemmin tehty elin- tai kantasolusiirto.
  7. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja.
  8. Potilaat, joilla on aktiivinen maha-suolikanavan sairaus tai muu sairaus, joka häiritsee merkittävästi tutkimuslääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  9. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus tai merkkejä aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.
  10. Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tai viivästynyt yliherkkyysreaktio tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille.
  11. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  12. Potilaat, joilla on jokin muu sairaus tai sairaus, joka mahdollisesti häiritsee tutkimushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: X-396 (Ensartinib) -kapseli
Lääke: X-396 (ensartinibi)
Kaikki suostumuksensa saaneet, mukaan merkityt, kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat saavat X-396 kapselia, 225 mg kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen objektiivinen vasteprosentti (iORR) perustuu tutkijan arvioon RNAO-BM:n mukaan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
iORR per RANO-BM lasketaan niiden potilaiden osuutena, joilla on paras kallonsisäinen kokonaisvaste, joka määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) tutkijan arvioinnin perusteella.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin hallintanopeus perustuu kallonsisäiseen vasteeseen (iDCR) RANO-BM:n mukaan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Määritetään tutkijan arvioimana prosenttiosuutena potilaista, jotka ovat saavuttaneet kallonsisäisen kokonaisvasteen CR-, PR- ja stabiiliin sairauteen (SD).
12 viikkoa
Etenemisvapaa eloonjääminen perustuu kallonsisäiseen vasteeseen (iPFS) RANO-BM:n mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty ajaksi ensimmäisestä X-396-kapselin annoksesta kallonsisäisen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, tutkijan arvioima.
36 kuukautta
Aika etenemiseen perustuu kallonsisäiseen vasteeseen (iTTP) RANO-BM:n mukaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty ajaksi ensimmäisestä X-396-kapselin annoksesta kallonsisäisen taudin etenemiseen, tutkijan arvioima.
36 kuukautta
Vasteen kesto perustuu kallonsisäiseen vasteeseen (iDOR) RANO-BM:n mukaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty aika kallonsisäisen vasteen (CR tai PR) dokumentoinnista kallonsisäisen taudin etenemiseen tai kuolemaan, tutkijan arvioima.
36 kuukautta
Intrakraniaalinen objektiivinen vastenopeus (iORR) perustuu kallonsisäiseen vasteeseen RECIST 1.1:n mukaisesti.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
iORR per RECIST 1.1 lasketaan niiden potilaiden osuutena, joilla on paras kallonsisäinen kokonaisvaste, joka määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) tutkijan arvion perusteella.
12 viikkoa
Taudin hallintanopeus perustuu kallonsisäiseen vasteeseen (iDCR) RECIST 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Määritetään tutkijan arvioimana prosenttiosuutena potilaista, jotka ovat saavuttaneet kallonsisäisen kokonaisvasteen CR-, PR- ja stabiiliin sairauteen (SD).
12 viikkoa
Etenemisvapaa eloonjääminen, joka perustuu kallonsisäiseen vasteeseen (iPFS) RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty ajaksi ensimmäisestä X-396-kapselin annoksesta kallonsisäisen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, tutkijan arvioima.
36 kuukautta
Aika etenemiseen perustuu kallonsisäiseen vasteeseen (iTTP) RECIST 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty ajaksi ensimmäisestä X-396-kapselin annoksesta kallonsisäisen taudin etenemiseen, tutkijan arvioima.
36 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) perustuu kokonaisvasteeseen RECIST 1.1:n mukaisesti.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ORR per RECIST 1.1 lasketaan niiden potilaiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste, joka määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) tutkijan arvioinnin perusteella.
12 viikkoa
Taudin hallintaaste perustuu kokonaisvasteeseen (DCR) RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Määritetään tutkijan arvioimana prosenttiosuutena potilaista, jotka ovat saavuttaneet kokonaisvasteen CR-, PR- ja stabiiliin sairauteen (SD).
12 viikkoa
Etenemisvapaa eloonjääminen, joka perustuu kokonaisvasteeseen (PFS) RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty ajaksi ensimmäisestä X-396-kapselin annoksesta taudin yleiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, tutkijan arvioima.
36 kuukautta
Aika etenemiseen perustuu kokonaisvasteeseen (TTP) RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty ajaksi ensimmäisestä X-396-kapselin annoksesta taudin yleiseen etenemiseen, tutkijan arvioima.
36 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty aika ensimmäisestä X-396-annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
36 kuukautta
Haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus tapahtui tutkimuksen aikana (tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkestä 30 päivään kokeen päättymisen jälkeen).
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BTP-42324-IIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia