Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TPM-ohjelma (talidomidi, prednisoni ja metotreksaatti) LGLL:ssä

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yi Shuhua, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Thalidomide Plus -prednisonin ja metotreksaatin teho oireellisessa suuressa rakeisessa lymfosyyttisessä leukemiassa - tuleva monikeskuskliininen tutkimus Kiinasta

Large Granulary Lymfosyyttinen leukemia (LGLL) on lymfoproliferatiivinen sairaus, johon liittyy LGL:n infiltraatiota perifeerisessä veressä ja luuytimessä, hepatosplenomegaliaa ja sytopeniaa. Sekä T-LGLL että CLPD-NK ovat indolentteja sairauksia, joilla on samanlainen biologia ja kliininen kulku, ja niitä hoidetaan samalla strategialla. Joten tutkijat yhdistivät ne LGLL:ksi. Tutkijat käyttivät TPM-hoitoa (talidomidi + prednisoni + metotreksaatti) LGLL:n hoitoon vuodesta 2013 lähtien, ja 18/20 potilasta (90 %) sai kliinisen vasteen, mukaan lukien 80 % täydellinen vaste. Luokan 3 ja sitä korkeammat haittatapahtumat (AE) ovat harvinaisia ​​ja turvallisia. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän monikeskustutkimuksen vahvistaakseen TPM-hoidon tehokkuuden oireenmukaisessa T-LGLL:ssä ja CLPD-NK:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska LGLL:ssä on jatkuvasti aktivoituneita sytotoksisia T-lymfosyyttejä, immunosuppressiivinen hoito on tavallinen ensilinjan hoito T-LGLL:lle ja CLPD-NK:lle. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että ensimmäisen linjan oraalisten immunosuppressanttien kokonaisvasteprosentti (ORR) vaihteli 21 %:sta 85 %:iin (mediaani: 50 %). Sekä metotreksaatti että syklosporiini A ovat LGLL:n ensilinjan hoitovaihtoehtoja, mutta metotreksaatin CR-prosentti on vain 21 %, kun taas CsA:n CR-aste on alle 5 %. LGLL:n hoidosta prednisonilla ja muilla glukokortikoideilla ei ole riittävästi näyttöä, mutta se voi vähentää RA:hen liittyvää tulehdusta ja lisätä granulosyyttitasoja. TPM-ohjelman suunnittelivat tutkijat. Pilottihavainto osoitti, että 18/20 (90 %) potilasta sai vasteen, mukaan lukien 80 % CR. Tämä tutkimus on prospektiivinen usean keskuksen kliininen polku TPM-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi oireisen LGLL:n hoidossa. Tukikelpoiset potilaat valitsevat alustavan hoitosuunnitelman: talidomidi 50-100mg qn+ prednisoni 0,5-1mg/kg qod +metotreksaatti 10mg/m2/viikko. Neljä kuukautta on yksi kurssi. Enintään kolme kurssia annetaan, jos vastaus saadaan, ja talidomidin ylläpito kestää vielä vuoden.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiaochuan Li, Dr
          • Puhelinnumero: 13768411929
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keshu Zhou, Dr
          • Puhelinnumero: 13674902391
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Tongji hopital, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianfeng Zhou, Dr
          • Puhelinnumero: 13971600192
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongling Peng, Dr
          • Puhelinnumero: 17612205739
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fei Li, Dr
          • Puhelinnumero: 18920526571
    • Jilin
      • Ch'ang-ch'un, Jilin, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fengyan Jin, Dr
          • Puhelinnumero: 13844989638
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • Xijing hospital, Air force Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiequn Chen, Dr
          • Puhelinnumero: 13991907320
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Tianjin First Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qi Deng, Dr
          • Puhelinnumero: 13516224562

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan sukupuolta ei ole rajoitettu, ja ikä on ≥18 vuotta vanha;
  2. Täytyy täyttää T-LGLL:n tai CLPD-NK:n diagnostiset kriteerit WHO 2016 -version mukaan;
  3. Potilas ei ole aiemmin saanut hoitoa tai hän on saanut yhtä metotreksaattia alle 4 viikkoa ja ilman vastetta. Jos potilaat ovat relapsoituneet tai eivät ole refraktaarisia, potilaiden on oltava naivia sekä talidomidin että metotreksaatin suhteen.

  4. LGLL-hoidon indikaatioissa se sisältää pääasiassa (täyttää vähintään yhden seuraavista ehdoista):

    1. ANC
    2. HGB
    3. PLT
    4. Hoitoa vaativien autoimmuunisairauksien yhdistäminen
    5. oireinen splenomegalia
    6. Vaikeat B-oireet
    7. Keuhkoverenpainetauti.
  5. ECOG-suorituskyvyn pistemäärä on 0-2;
  6. Potilaan odotettu eloonjäämisaika on ≥ 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty ymmärtämään tai seuraamaan tutkimusmenettelyä;
  2. Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on hoidettava tai jotka on oireet;
  3. Muut vakavat sairaudet, kuten maksa-, munuais-, sydän-, keuhkosairaudet, hermo- tai aineenvaihduntataudit, voivat haitata potilaiden kykyä sietää metotreksaattia, syklofosfamidia tai syklosporiini A:ta;
  4. ALAT / ASAT tai alkalinen fosfataasi > 3 kertaa normaaliarvo;
  5. Kreatiniinin puhdistuma
  6. Serologiset todisteet aktiivisesta HIV-, hepatiitti C- tai hepatiitti B -infektiosta;
  7. Tehoton ehkäisy;
  8. positiivinen raskaustesti;
  9. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TPM-ohjelma
talidomidi 50-100mg päivittäin nukkumaan mennessä + prednisoni 0,5mg/kg qod - 1mg/kg qd + metotreksaatti 10mg/m2 viikossa. 4 kuukautta yksi sykli, enintään 3 sykliä. Osittaisen remission jälkeen talidomidin ylläpitoa jatketaan jopa 2 vuotta.
Lääke: talidomidi + prednisoni + metotreksaatti
talidomidi 50-100mg päivittäin nukkumaan mennessä + prednisoni 0,5mg/kg qod - 1mg/kg qd + metotreksaatti 10mg/m2 viikossa. 4 kuukautta yksi sykli, enintään 3 sykliä. Osittaisen remission jälkeen talidomidin ylläpitoa jatketaan jopa 2 vuotta.
Muut nimet:
  • TPM-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TPM-hoidon täydellinen vaste (CR).
Aikaikkuna: TPM-hoidon päivämäärästä täydellisen vasteen päivämäärään asti, arvioituna enintään 100 kuukautta
Hb> 120 g / L, verihiutale> 100 × 109 / L, ANC > 1,5 × 109 / L, ALC < 4 × 109 / L, perifeerinen LGL normaalissa (< 0,5 × 109 / L)
TPM-hoidon päivämäärästä täydellisen vasteen päivämäärään asti, arvioituna enintään 100 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastaus (PR)
Aikaikkuna: TPM-hoidon päivämäärästä vähintään osittaisen vasteen päivämäärään asti, arvioituna enintään 100 kuukautta
verenkuvan paraneminen (ANC > 0,5 × 10^9/l; HGB lisääntynyt > 1 g/dl; PLT > 50 × 10^9/l) ja vaadittujen verensiirtojen puuttuminen.
TPM-hoidon päivämäärästä vähintään osittaisen vasteen päivämäärään asti, arvioituna enintään 100 kuukautta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: TPM-hoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
aika LGLL-hoidon aikana ja sen jälkeen
TPM-hoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Vastauksen saamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
aika vasteesta etenemiseen/kuolemaan (P/D)
Vastauksen saamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: TPM-hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 180 kuukautta
potilaiden eloonjäämisajan pituus
TPM-hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 180 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Henan Cancer Hospital
The First Hospital of Jilin University
Central South University
Tianjin First Central Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Lugui Qiu, Blood Disease Hospital, CAMS and Peking Union Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIT2020003-EC-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia