Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjaisen ACT:n toteutettavuus ja pilottitestaus nuorille, joilla on toiminnallisia somaattisia oireyhtymiä (AHEAD)

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus

Ryhmäpohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian toteutettavuus nuorille (AHEAD), joilla on toiminnallisia somaattisia oireyhtymiä: pilottitutkimus

Toistuvat ja heikentävät toiminnalliset somaattiset oireyhtymät (FSS) ovat yleisiä nuorilla. Huolimatta suuresta hoidon tarpeesta, empiirisesti tuetut hoidot puuttuvat nuorilta. Kontrolloimattoman tavoitteena oli arvioida ryhmäpohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) toteutettavuutta ja hoitopotentiaalia yleisessä hoitomenetelmässä nuorille, joilla on useita FSS-tautia, eli "ACT for Health in Adolescents" (AHEAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bodily Distress Syndrome, usean elimen tyyppi, vähintään 12 kuukautta
  • Varhaisesta lapsuudesta lähtien kasvatettu Tanskassa tai syntynyt tanskalaisten vanhempien toimesta
  • Ymmärrä, puhu ja lue tanskaa
  • Keskivaikea tai vakava vamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti psykiatrinen häiriö, joka vaatii muuta hoitoa tai jos potilas on itsetuhoinen.
  • Elinikäinen diagnoosi psykoosista, maniasta tai masennuksesta, johon liittyy psykoottisia oireita (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.2, F33.3), vakavia kognitiivisia puutteita tai kehityshäiriöitä, kuten kehitysvammaisuutta ja autismia (ICD-10). : F70, F84)
  • Päihteiden väärinkäyttöä mm. huumeita, alkoholia tai lääkkeitä.
  • Raskaus sisällyttämishetkellä
  • Ei voi osallistua ryhmähoitoon, esim. potilaat, joilla on vaikea ADHD (ICD-10: F90), vakava sosiaalinen fobia (ICD-10: F40.1) tai käyttäytymishäiriö (ICD-10: F91)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Ryhmäpohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Ryhmäpohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) nuorille, joilla on useita toiminnallisia somaattisia oireyhtymiä.
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Hoito "ACT for Health in Adolescents" (AHEAD) on ACT-pohjainen ryhmäinterventio, joka koostuu 9 moduulista (yhteensä 27 tuntia), jotka toimitetaan 3 kuukauden aikana ja seurantakokous (3 tuntia) 3 kuukauden kuluttua viimeinen moduuli. Kuhunkin hoitoryhmään osallistuu kuudesta kahdeksaan potilasta. Ryhmähoidon alussa pidetään tiedotustilaisuus (3 tuntia) lähiomaisille ja nuoret ja heidän vanhempansa kutsuttiin 1½ tunnin yksilölliseen konsultaatioon 8. moduulin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Form Health Survey-36 (SF36) -muutos (fyysistä terveyttä mittaavan kokonaispistemäärän arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Fyysinen terveys mitataan asteikkojen PF (fyysinen toimintakyky), BP (kehon kipu) ja VT (vitality) kokonaispisteillä. Pisteet vaihtelevat 15-65. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä terveyttä.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bodily Distress Syndrome -tarkistuslista (BDS-tarkistuslista)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Oireiden vakavuuden arviointi. Pisteiden vaihteluväli 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Muutos rajoitusindeksikyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä), ennen psykiatrista konsultaatiota (noin 2 viikkoa kliinisen arvioinnin jälkeen) ja 2, 3, 4, 5 ja 8 kuukauden kuluttua (vastaa ennen hoitoa, 4., 8., 9. moduulin jälkeen ja sen jälkeen kokous)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Oirehäiriöiden arviointi. Pisteiden vaihteluväli 0-36, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa rajoitusta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä), ennen psykiatrista konsultaatiota (noin 2 viikkoa kliinisen arvioinnin jälkeen) ja 2, 3, 4, 5 ja 8 kuukauden kuluttua (vastaa ennen hoitoa, 4., 8., 9. moduulin jälkeen ja sen jälkeen kokous)
Muutos Whiteley 7:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Arvio sairaushuolta. Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden huolestuneisuutta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Muutos SCL-8-kyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Emotionaalisen ahdistuksen arviointi. Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Muutos SF-36 kpl
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Kokonaispistemäärä kyselystä - fyysisten komponenttien yhteenveto. Potilas arvioitu. Kokonaispistemäärän keskiarvo on 50 ja SD 10, mutta ei vaihteluväliä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
SF-36 MCS:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Kokonaispisteet kyselystä - mentaalikomponenttien yhteenveto. Potilas arvioitu. Kokonaispistemäärän keskiarvo on 50 ja SD 10, mutta ei vaihteluväliä. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta mielenterveydestä.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5 ja 8 kuukauden kohdalla (vastaa ryhmän alkua, 8., 9. moduulia ja seurantakokousta)
Muutos IPQ-R-sairauskäsityskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 3, 4, 5 ja 8 kuukauden kuluttua (vastaa ennen hoitoa, 4., 8., 9. moduulin jälkeen ja seurantakokouksessa)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Hoidon tavoite. Pisteiden vaihteluväli 0–80, korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa näkemystä sairaudesta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 3, 4, 5 ja 8 kuukauden kuluttua (vastaa ennen hoitoa, 4., 8., 9. moduulin jälkeen ja seurantakokouksessa)
Muutos BRIQ-käyttäytymisvastauksissa sairauskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 3, 4, 5 ja 8 kuukauden kuluttua (vastaa ennen hoitoa, 4., 8., 9. moduulin jälkeen ja seurantakokouksessa)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Sairauteen liittyvän käyttäytymisen arviointi. Hoidon tavoite. Mittaa sairauskäyttäytymisen kahta ulottuvuutta eli rajoittavaa käyttäytymistä (pistemäärät 7-35) ja kaikki tai ei mitään -käyttäytymistä (pistemäärät 6-30). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sopeutumatonta käyttäytymistä.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 3, 4, 5 ja 8 kuukauden kuluttua (vastaa ennen hoitoa, 4., 8., 9. moduulin jälkeen ja seurantakokouksessa)
Muutos AFQ-Y8:ssa (nuorten välttäminen ja fuusiokysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 3, 4, 5 ja 8 kuukauden kuluttua (vastaa ennen hoitoa, 4., 8., 9. moduulin jälkeen ja seurantakokouksessa)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Psykologisen joustavuuden arviointi. Hoidon tavoite. Pisteiden vaihteluväli 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 3, 4, 5 ja 8 kuukauden kuluttua (vastaa ennen hoitoa, 4., 8., 9. moduulin jälkeen ja seurantakokouksessa)
PGIC (Patient Global Impression of Change)
Aikaikkuna: 8 kuukauden kohdalla, mikä vastaa seurantakokousta
Kyselylomake, potilas arvioitu. 7 pisteen asteikko, jossa vastaukset vaihtelevat "ei muutosta tai tila on huonontunut" - "paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron".
8 kuukauden kohdalla, mikä vastaa seurantakokousta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu versio ESQ Experience of Service Questionnairesta
Aikaikkuna: 8 kuukauden kohdalla, mikä vastaa seurantakokousta
Kyselylomake, potilas arvioitu. Heidän hoitokokemuksensa arviointi.
8 kuukauden kohdalla, mikä vastaa seurantakokousta
Kysymyksiä lähisukulaisten tyytyväisyydestä tiedotustapaamiseen
Aikaikkuna: Lähisukulaisten tapaamisessa, joka vastaa noin viikkoa ryhmäterapian alkamisesta (eli 2 kuukauden kuluttua)
Kysymyksiä kokouksen sisällöstä ja vapaan tekstin kommentointimahdollisuudesta. Lähisukulaisten arvioima.
Lähisukulaisten tapaamisessa, joka vastaa noin viikkoa ryhmäterapian alkamisesta (eli 2 kuukauden kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Aarhus University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Charlotte U Rask, MD, PhD, Aarhus University and during study the Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AHEAD pilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Sitä ei ole sisällytetty potilaiden suostumukseen. Jotkut tiedot ovat kuitenkin saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia