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Machbarkeits- und Pilottests von gruppenbasierter ACT für Jugendliche mit funktionellen somatischen Syndromen (AHEAD)

9. Juni 2021 aktualisiert von: University of Aarhus

Machbarkeit einer gruppenbasierten Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für Jugendliche (AHEAD) mit funktionellen somatischen Syndromen: Eine Pilotstudie

Wiederkehrende und beeinträchtigende funktionelle somatische Syndrome (FSS) sind bei Jugendlichen häufig. Trotz hoher Pflegebedürftigkeit fehlen empirisch abgesicherte Therapien für Jugendliche. Das Ziel der unkontrollierten Studie war die Bewertung der Machbarkeit und des Behandlungspotenzials der gruppenbasierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) in einem generischen Behandlungsansatz für Jugendliche mit multiplem FSS, d. h. „ACT for Health in Adolescents“ (AHEAD).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperliches Distress-Syndrom, Multi-Organ-Typ mit einer Dauer von mindestens 12 Monaten
  • Aufgewachsen seit frühester Kindheit in Dänemark oder von dänischen Eltern geboren
  • Dänisch verstehen, sprechen und lesen
  • Mittlere oder schwere Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Akute psychiatrische Störung, die eine andere Behandlung erfordert, oder wenn der Patient selbstmörderisch ist.
  • Eine Lebenszeitdiagnose von Psychose, Manie oder Depression mit psychotischen Symptomen (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.2, F33.3), schwerwiegenden kognitiven Defiziten oder Entwicklungsstörungen wie geistige Retardierung und Autismus (ICD-10 : F70, F84)
  • Substanzmissbrauch von z.B. Drogen, Alkohol oder Medikamente.
  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Kann nicht an gruppenbasierter Behandlung teilnehmen, z. Patienten mit schwerer ADHS (ICD-10: F90), schwerer sozialer Phobie (ICD-10: F40.1) oder Verhaltensstörung (ICD-10: F91)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Gruppenbasierte Akzeptanz- und Bindungstherapie
Gruppenbasierte Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) für Jugendliche mit mehreren funktionellen somatischen Syndromen.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Die Behandlung „ACT for Health in Adolescents“ (AHEAD) ist eine ACT-basierte Gruppenintervention, die aus 9 Modulen (insgesamt 27 Stunden) besteht, die über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt werden, mit einem Folgetreffen (3 Stunden) 3 Monate danach das letzte Modul. Sechs bis acht Patienten nehmen an jeder Behandlungsgruppe teil. Zu Beginn der Gruppenbehandlung findet ein Informationsgespräch (3 Stunden) für nahe Angehörige statt und nach dem 8. Modul wurden die Jugendlichen und ihre Eltern zu einem 1½-stündigen Einzelgespräch eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Short Form Health Survey-36 (SF36) (Beurteilung einer Gesamtpunktzahl zur Messung der körperlichen Gesundheit)
Zeitfenster: Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Fragebogen, Patient bewertet. Körperliche Gesundheit gemessen mit Gesamtwerten der Skalen PF (körperliche Funktionsfähigkeit), BP (körperlicher Schmerz) und VT (Vitalität). Ergebnisbereich 15-65. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an selbst eingeschätzter körperlicher Gesundheit hin.
Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Checkliste für das körperliche Distress-Syndrom (BDS-Checkliste)
Zeitfenster: Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Fragebogen, Patient bewertet. Bewertung der Schwere der Symptome. Punktebereich 0-100. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Schweregrad der Symptome hin.
Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Änderung des Einschränkungsindex-Fragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der klinischen Beurteilung), vor der psychiatrischen Konsultation (etwa 2 Wochen nach der klinischen Beurteilung) und nach 2, 3, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend vor der Therapie, nach dem 4., 8., 9. Modul und danach Treffen)
Fragebogen, Patient bewertet. Bewertung der Symptominterferenz. Bewertungsbereich 0–36, wobei eine höhere Bewertung auf einen höheren Grad der Einschränkung hinweist.
Zu Studienbeginn (d. h. bei der klinischen Beurteilung), vor der psychiatrischen Konsultation (etwa 2 Wochen nach der klinischen Beurteilung) und nach 2, 3, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend vor der Therapie, nach dem 4., 8., 9. Modul und danach Treffen)
Änderung in Whiteley 7
Zeitfenster: Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Fragebogen, Patient bewertet. Einschätzung der Krankheitssorge. Der mittlere Item-Gesamtwert reicht von 0–4, wobei höhere Werte einen höheren Grad an Krankheitssorgen anzeigen.
Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Änderung im SCL-8-Fragebogen
Zeitfenster: Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Fragebogen, Patient bewertet. Einschätzung der emotionalen Belastung. Der Gesamtmittelwert reicht von 0-4, wobei höhere Werte einen höheren Grad an emotionalem Stress anzeigen.
Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Änderung in SF-36 PCS
Zeitfenster: Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Gesamtpunktzahl aus dem Fragebogen – Zusammenfassung der physischen Komponenten. Patient bewertet. Die Gesamtpunktzahl hat einen Mittelwert von 50 und eine SD von 10, aber keine Spannweite. Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Gesundheit hin.
Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Änderung in SF-36 MCS
Zeitfenster: Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Gesamtpunktzahl aus dem Fragebogen – Zusammenfassung der mentalen Komponente. Patient bewertet. Die Gesamtpunktzahl hat einen Mittelwert von 50 und eine SD von 10, aber keine Spannweite. Höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin.
Zu Beginn (d. h. bei der klinischen Bewertung) und nach 2, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend Gruppenstart, 8., 9. Modul und Folgetreffen)
Änderung des IPQ-R-Krankheitswahrnehmungsfragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der klinischen Beurteilung) und nach 2, 3, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend vor der Therapie, nach dem 4., 8., 9. Modul und beim Folgetreffen)
Fragebogen, Patient bewertet. Behandlungsziel. Wertebereich 0–80, wobei höhere Werte eine unangepasstere Sicht auf die Krankheit widerspiegeln.
Zu Studienbeginn (d. h. bei der klinischen Beurteilung) und nach 2, 3, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend vor der Therapie, nach dem 4., 8., 9. Modul und beim Folgetreffen)
Änderung der BRIQ-Verhaltensantworten auf den Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der klinischen Beurteilung) und nach 2, 3, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend vor der Therapie, nach dem 4., 8., 9. Modul und beim Folgetreffen)
Fragebogen, Patient bewertet. Beurteilung des krankheitsbezogenen Verhaltens. Behandlungsziel. Misst zwei Dimensionen des Krankheitsverhaltens, d. h. einschränkendes Verhalten (Wertebereich 7-35) und Alles-oder-nichts-Verhalten (Wertebereich 6-30). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an maladaptivem Verhalten hin.
Zu Studienbeginn (d. h. bei der klinischen Beurteilung) und nach 2, 3, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend vor der Therapie, nach dem 4., 8., 9. Modul und beim Folgetreffen)
Änderung in AFQ-Y8 (Vermeidungs- und Fusionsfragebogen in der Jugend)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der klinischen Beurteilung) und nach 2, 3, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend vor der Therapie, nach dem 4., 8., 9. Modul und beim Folgetreffen)
Fragebogen, Patient bewertet. Beurteilung der psychischen Flexibilität. Behandlungsziel. Wertebereich 0–32, wobei höhere Werte einen höheren Grad an psychologischer Inflexibilität widerspiegeln.
Zu Studienbeginn (d. h. bei der klinischen Beurteilung) und nach 2, 3, 4, 5 und 8 Monaten (entsprechend vor der Therapie, nach dem 4., 8., 9. Modul und beim Folgetreffen)
PGIC (Patient Global Impression of Change)
Zeitfenster: Nach 8 Monaten entsprechend dem Folgetreffen
Fragebogen, Patient bewertet. 7-Punkte-Skala mit Antworten, die von „keine Veränderung oder Verschlechterung des Zustands“ bis „sehr viel besser und eine erhebliche Verbesserung, die den Unterschied ausmacht“ reichen.
Nach 8 Monaten entsprechend dem Folgetreffen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Version des ESQ Experience of Service Questionnaire
Zeitfenster: Nach 8 Monaten entsprechend dem Folgetreffen
Fragebogen, Patient bewertet. Einschätzung ihrer Behandlungserfahrung.
Nach 8 Monaten entsprechend dem Folgetreffen
Fragen zur Zufriedenheit naher Angehöriger mit der Informationsveranstaltung
Zeitfenster: Beim Treffen für nahe Verwandte, entsprechend etwa 1 Woche nach Beginn der Gruppentherapie (d. h. nach 2 Monaten)
Fragen zu konkreten Tagungsinhalten und Möglichkeit von Freitextkommentaren. Bewertet von nahen Verwandten.
Beim Treffen für nahe Verwandte, entsprechend etwa 1 Woche nach Beginn der Gruppentherapie (d. h. nach 2 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Aarhus University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charlotte U Rask, MD, PhD, Aarhus University and during study the Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AHEAD pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wurde nicht in die Zustimmung der Patienten aufgenommen. Einige Daten sind jedoch auf Anfrage verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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