Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportalapú ACT megvalósíthatósága és kísérleti tesztelése funkcionális szomatikus szindrómában szenvedő serdülők számára (AHEAD)

2021. június 9. frissítette: University of Aarhus

Csoportalapú elfogadás és elkötelezettség terápia megvalósíthatósága funkcionális szomatikus szindrómákkal küzdő serdülők számára: kísérleti tanulmány

A visszatérő és károsító funkcionális szomatikus szindrómák (FSS) gyakoriak a serdülőknél. A nagy gondozási igény ellenére hiányoznak az empirikusan támogatott kezelések a fiatalok számára. A kontrollálatlan célja az volt, hogy felmérje a csoportalapú elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) megvalósíthatóságát és kezelési potenciálját a többszörös FSS-ben szenvedő serdülők általános kezelési megközelítésében, azaz az "ACT for Health in Adolescents" (AHEAD).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
21

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testi distressz szindróma, több szervből álló típus, legalább 12 hónapig tart
  • Kora gyermekkora óta Dániában nevelkedett, vagy dán szülők születtek
  • Érts, beszélj és olvass dánul
  • Közepes vagy súlyos károsodás

Kizárási kritériumok:

  • Akut pszichiátriai rendellenesség, amely más kezelést igényel, vagy ha a beteg öngyilkos szándékú.
  • Pszichotikus tünetekkel járó pszichózis, mánia vagy depresszió (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.2, F33.3), súlyos kognitív hiányosságok vagy fejlődési rendellenességek, például mentális retardáció és autizmus (ICD-10) életre szóló diagnózisa : F70, F84)
  • A szerrel való visszaélés pl. kábítószer, alkohol vagy gyógyszer.
  • Terhesség a felvétel időpontjában
  • Nem tud részt venni csoportos kezelésben, pl. súlyos ADHD-s (ICD-10: F90), súlyos szociális fóbiában (ICD-10: F40.1) vagy magatartászavarban (ICD-10: F91) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: Csoportalapú elfogadás és elkötelezettség terápia
Csoportalapú elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) több funkcionális szomatikus szindrómában szenvedő serdülők számára.
Viselkedési: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Az "ACT for Health in Adolescent" (AHEAD) kezelés egy ACT-alapú csoportos beavatkozás, amely 9 modulból (összesen 27 óra) áll, 3 hónapon keresztül, és egy utómegbeszélés (3 óra) 3 hónappal azután. az utolsó modul. Minden kezelési csoportban hat-nyolc beteg vesz részt. A csoportos kezelés kezdetén 3 órás tájékoztató megbeszélésre kerül sor a közeli hozzátartozóknak, és a 8. modul után 1,5 órás egyéni konzultációra hívtuk a serdülőket és szüleiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Short Form Health Survey-36-ban (SF36) (a fizikai egészséget mérő összesített pontszám értékelése)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Kérdőív, beteg minősítés. A fizikai egészséget a PF (fizikai működés), a BP (testi fájdalom) és a VT (vitalitás) skálák összesített pontszámaival mérik. Pontszám 15-65. A magasabb pontszámok magasabb fokú önértékelésű fizikai egészséget jeleznek.
Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testi distressz szindróma ellenőrzőlistájában (BDS ellenőrző lista)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Kérdőív, beteg minősítés. A tünetek súlyosságának értékelése. Pontszám 0-100. A magasabb pontszám a tünetek magasabb fokú súlyosságát jelzi.
Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Korlátozási index kérdőív változása
Időkeret: Kiinduláskor (azaz klinikai értékeléskor), pszichiátriai konzultáció előtt (körülbelül 2 héttel a klinikai értékelés után), és 2, 3, 4, 5 és 8 hónap múlva (a terápia előttinek, a 4., 8., 9. modul után és az azt követő időszakban) találkozó)
Kérdőív, beteg minősítés. A tünetek interferenciájának értékelése. Pontszám 0-36, magasabb pontszámmal, ami magasabb fokú korlátozást jelez.
Kiinduláskor (azaz klinikai értékeléskor), pszichiátriai konzultáció előtt (körülbelül 2 héttel a klinikai értékelés után), és 2, 3, 4, 5 és 8 hónap múlva (a terápia előttinek, a 4., 8., 9. modul után és az azt követő időszakban) találkozó)
Változás a Whiteley 7-ben
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Kérdőív, beteg minősítés. A betegségtől való félelem felmérése. A tétel általános átlagpontszáma 0 és 4 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb fokú betegség miatti aggodalmat jelez.
Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Változás az SCL-8 kérdőívben
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Kérdőív, beteg minősítés. Az érzelmi szorongás értékelése. Az általános átlagpontszám 0 és 4 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb fokú érzelmi szorongást jeleznek.
Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Változás az SF-36 PCS-ben
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
A kérdőív összesített pontszáma - fizikai komponens összegzése. Beteg minősített. Az összesített pontszám átlaga 50, SD pedig 10, de tartomány nincs. A magasabb pontszámok jobb fizikai egészséget jeleznek.
Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Változás az SF-36 MCS-ben
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
A kérdőív összesített pontszáma - mentális komponens összefoglalása. Beteg minősített. Az összesített pontszám átlaga 50, SD pedig 10, de tartomány nincs. A magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek.
Kiinduláskor (azaz a klinikai értékeléskor), valamint 2, 4, 5 és 8 hónapos korban (a csoportkezdésnek, a 8., 9. modulnak és a követő ülésnek megfelelően)
Az IPQ-R betegségészlelési kérdőív változása
Időkeret: Kiinduláskor (azaz klinikai értékeléskor) és 2, 3, 4, 5 és 8 hónap múlva (a terápia előttinek, a 4., 8., 9. modul után és az utánkövetési értekezleten)
Kérdőív, beteg minősítés. Kezelési cél. A 0-80 közötti pontszám tartománya magasabb pontszámokkal, amelyek a betegség hibásabb megítélését tükrözik.
Kiinduláskor (azaz klinikai értékeléskor) és 2, 3, 4, 5 és 8 hónap múlva (a terápia előttinek, a 4., 8., 9. modul után és az utánkövetési értekezleten)
A betegségre adott BRIQ viselkedési válaszok változása
Időkeret: Kiinduláskor (azaz klinikai értékeléskor) és 2, 3, 4, 5 és 8 hónap múlva (a terápia előttinek, a 4., 8., 9. modul után és az utánkövetési értekezleten)
Kérdőív, beteg minősítés. A betegséggel összefüggő viselkedés értékelése. Kezelési cél. A betegség viselkedésének két dimenzióját méri, azaz a korlátozó viselkedést (pontszámtartomány 7-35) és a mindent vagy semmit viselkedést (6-30 ponttartomány). A magasabb pontszámok magasabb fokú maladaptív viselkedést jeleznek.
Kiinduláskor (azaz klinikai értékeléskor) és 2, 3, 4, 5 és 8 hónap múlva (a terápia előttinek, a 4., 8., 9. modul után és az utánkövetési értekezleten)
Változás az AFQ-Y8-ban (Avoidance and Fusion Questionnaire in Youth)
Időkeret: Kiinduláskor (azaz klinikai értékeléskor) és 2, 3, 4, 5 és 8 hónap múlva (a terápia előttinek, a 4., 8., 9. modul után és az utánkövetési értekezleten)
Kérdőív, beteg minősítés. A pszichológiai rugalmasság felmérése. Kezelési cél. A 0-32-ig terjedő pontszám magasabb pontszámmal, ami magasabb fokú pszichológiai rugalmatlanságot jelez.
Kiinduláskor (azaz klinikai értékeléskor) és 2, 3, 4, 5 és 8 hónap múlva (a terápia előttinek, a 4., 8., 9. modul után és az utánkövetési értekezleten)
PGIC (Patient Global Impression of Change)
Időkeret: A nyomon követési értekezletnek megfelelő 8 hónapban
Kérdőív, beteg minősítés. 7 pontos skála a "nincs változás, vagy rosszabbodott az állapot"-tól a "sokkal jobb és jelentős javulás, ami mindent megváltoztatott" válaszokkal.
A nyomon követési értekezletnek megfelelő 8 hónapban

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ESQ Experience of Service Questionnaire módosított változata
Időkeret: A nyomon követési értekezletnek megfelelő 8 hónapban
Kérdőív, beteg minősítés. A kezelési tapasztalatuk értékelése.
A nyomon követési értekezletnek megfelelő 8 hónapban
A közeli hozzátartozók tájékoztató találkozóval való elégedettségére vonatkozó kérdések
Időkeret: A közeli hozzátartozók találkozóján a csoportterápia megkezdése után körülbelül 1 héttel (azaz 2 hónap múlva)
Kérdések az értekezlet konkrét tartalmával és a szabad szöveges megjegyzések lehetőségével kapcsolatban. Közeli rokonok minősítették.
A közeli hozzátartozók találkozóján a csoportterápia megkezdése után körülbelül 1 héttel (azaz 2 hónap múlva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Aarhus

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Aarhus University Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Charlotte U Rask, MD, PhD, Aarhus University and during study the Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2013. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2015. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2015. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. június 9.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • AHEAD pilot

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem került bele a betegek beleegyezése. Néhány adat azonban kérésre elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése