Lisäarvoa fuusiokuvantamisen ja kontrastitehosteisen ultraäänen yhdistetyssä käytössä
Lisäarvoa fuusiokuvauksen ja kontrastitehosteisen ultraäänitutkimuksen yhdistetyssä käytössä verrattuna pelkkään fuusiokuvaukseen fokaalien maksavaurioiden perkutaanisissa biopsioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: SAE JIN PARK, MD
- Puhelinnumero: 3107 +82-2072-3107
- Sähköposti: psjko05@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä ultraäänibiopsia paikallisten maksavaurioiden vahvistamiseksi
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Potilaat, joille tehtiin monivaiheinen maksan CT tai MRI 6 viikon sisällä ennen toimenpidettä
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja hyväksyvät selitys- ja suostumuslomakkeen sekä lähettävät suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-adaptiiviset potilaat, joilla on ultraäänivarjoaineita (esim. akuutti hengitysvajaus, sydänsairaus, muna-allergia, raskaana olevat naiset, imettävät naiset)
- Ne, joilla on vaikeuksia saada kunnollisia maksan ultraäänikuvia A. Potilaiden yhteistyö ei ole mahdollista B. Jos tutkijan harkintaan sopivan kuvan saaminen on vaikeaa (maksan oikean lohkon atrofia, suoli sijaitsee maksan välissä ja vatsan seinämä jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CEUS fuusiolla
Kontrolliryhmä: Historiallista kohorttia käytetään biopsian tulosten vertaamiseen käyttämällä pelkkää fuusiotekniikkaa vuosina 2013–2019.
|
CEUS käyttäen SONAZOIDia fuusiotekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsian tuottoprosentti
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
Tuottoarvo
|
noin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: noin 2 päivää
|
Komplikaatioiden määrä
|
noin 2 päivää
|
|
Kasvaimen näkyvyys B-moodissa USA:ssa
Aikaikkuna: heti
|
Kasvaimen näkyvyys B-moodissa US, joka jakautuu 1 (ei visualisointia), 2 (huonosti näkyvä), 3 (epäselvä) ja 4 (selvästi näkyvä)
|
heti
|
|
Turvallisten pääsyreittien arviointi komplikaatioiden välttämiseksi
Aikaikkuna: Aika: heti
|
Arvioi, onko neulalla turvareitti, joka voi estää komplikaatioita välttämällä maksan verisuonia tai sappitiehyitä.
|
Aika: heti
|
|
Kasvaimen vaskulaarisuus CEUS:ssa
Aikaikkuna: Aika: heti
|
Kasvaimen vaskulaarisuus arvioidaan CEUS:lla (hyper-, iso-, hypovaskulaarisuus valtimovaiheessa) ja sitä verrataan kontrastin tehostukseen TT- tai MRI-kuvauksessa.
|
Aika: heti
|
|
Subjektiivinen arvio menettelyn onnistumisesta
Aikaikkuna: heti
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen elinkelpoisen osan asianmukaisen kudoskeräyksen luotettavuus määritetään ja kirjataan.
Pistemäärä 3-4 tarkoittaa, että käyttäjä odottaa riittävän onnistunutta kudoksen keräämistä, ja pisteet 1-2 tarkoittaa, että käyttäjä ei odota asianmukaista kudoksen keräämistä.
|
heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Min Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Radiology department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2003-044-1108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .