Valor agregado en el uso combinado de imágenes de fusión y ultrasonografía con contraste
Valor agregado en el uso combinado de imágenes de fusión y ultrasonografía con contraste en comparación con imágenes de fusión solas para biopsias percutáneas de lesiones hepáticas focales
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: SAE JIN PARK, MD
- Número de teléfono: 3107 +82-2072-3107
- Correo electrónico: psjko05@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para biopsia ecográfica para confirmar lesiones hepáticas locales
- Adultos mayores de 18
- Pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada o resonancia magnética multifásica del hígado dentro de las 6 semanas previas al procedimiento
- Pacientes que entienden y aceptan la explicación y el formulario de consentimiento y envían el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se adaptan a los agentes de contraste de ultrasonido (por ejemplo, insuficiencia respiratoria aguda, enfermedad cardíaca, alergia al huevo, mujeres embarazadas, mujeres lactantes)
- Aquellos que tienen dificultad para obtener imágenes ecográficas hepáticas adecuadas A. No es posible la cooperación del paciente B. Si es difícil obtener una imagen que sea adecuada a juicio del investigador (atrofia del lóbulo hepático derecho, se localiza un intestino entre el hígado y la pared abdominal, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CEUS con fusión
Grupo de control: Se utiliza la cohorte histórica para comparar los resultados de la biopsia utilizando la técnica de fusión solamente de 2013 a 2019.
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CEUS usando SONAZOID con técnica de fusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rendimiento de la biopsia
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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Tasa de rendimiento
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aproximadamente 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: alrededor de 2 días
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Tasa de complicaciones
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alrededor de 2 días
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Visibilidad del tumor en ecografía en modo B
Periodo de tiempo: inmediatamente
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Visibilidad del tumor en la ecografía en modo B que se dividió en 1 (sin visualización), 2 (poco visible), 3 (borroso) y 4 (claramente visible)
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inmediatamente
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Evaluación de vías de acceso de seguridad para evitar complicaciones
Periodo de tiempo: Tiempo: inmediatamente
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Evaluar si la aguja tiene una vía de seguridad que pueda prevenir complicaciones al evitar vasos o conductos biliares en el hígado.
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Tiempo: inmediatamente
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Vascularidad tumoral en CEUS
Periodo de tiempo: Tiempo: inmediatamente
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La vascularización del tumor se evalúa mediante CEUS (hiper, iso, hipovascularidad en la fase arterial) y se compara con la mejora del contraste en la TC o la RM.
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Tiempo: inmediatamente
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Evaluación subjetiva sobre el éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente
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Inmediatamente después del procedimiento, se determina y registra la confiabilidad de la recolección de tejido adecuada para la porción viable.
Una puntuación de 3-4 significa que el operador espera una recolección de tejido lo suficientemente exitosa, y una puntuación de 1-2 significa que el operador no espera una recolección de tejido adecuada.
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inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Min Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Radiology department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-2003-044-1108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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