Valor agregado no uso combinado de imagem de fusão e ultrassonografia com contraste
Valor agregado no uso combinado de imagem de fusão e ultrassonografia com contraste em comparação com imagem de fusão isolada para biópsias percutâneas de lesões hepáticas focais
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: SAE JIN PARK, MD
- Número de telefone: 3107 +82-2072-3107
- E-mail: psjko05@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para biópsia por ultrassom para confirmar lesões hepáticas locais
- Adultos com mais de 18 anos
- Pacientes submetidos a TC ou RM multifásica do fígado nas 6 semanas anteriores ao procedimento
- Pacientes que entendem e concordam com o formulário de explicação e consentimento e enviam o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes não adaptativos com agentes de contraste de ultrassom (por exemplo, insuficiência respiratória aguda, doença cardíaca, alergia a ovo, gestantes, lactantes)
- Aqueles que têm dificuldade em obter imagens adequadas de ultrassom do fígado A. A cooperação do paciente não é possível B. Se for difícil obter uma imagem apropriada para o julgamento do pesquisador (atrofia do lobo direito do fígado, um intestino está localizado entre o fígado e a parede abdominal, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CEUS com fusão
Grupo controle: A coorte histórica é usada para comparar os resultados da biópsia usando a técnica de fusão apenas de 2013 a 2019.
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CEUS usando SONAZOID com técnica de fusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de rendimento da biópsia
Prazo: cerca de 2 semanas
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Taxa de rendimento
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cerca de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicação
Prazo: cerca de 2 dias
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Taxa de complicação
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cerca de 2 dias
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Visibilidade do tumor na US em modo B
Prazo: imediatamente
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Visibilidade do tumor na US modo B que se dividiu em 1 (sem visualização), 2 (pouco visível), 3 (indistinto) e 4 (claramente visível)
|
imediatamente
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Avaliação de vias de acesso seguras para evitar complicações
Prazo: Tempo: imediatamente
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Avalie se a agulha tem uma via de segurança que pode prevenir complicações ao evitar vasos ou ductos biliares no fígado.
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Tempo: imediatamente
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Vascularização tumoral no CEUS
Prazo: Tempo: imediatamente
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A vascularização do tumor é avaliada por CEUS (hiper, iso, hipovascularidade na fase arterial) e comparada ao realce de contraste na TC ou RM
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Tempo: imediatamente
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Avaliação subjetiva sobre o sucesso do procedimento
Prazo: imediatamente
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Imediatamente após o procedimento, a confiabilidade da coleta de tecido apropriada para a porção viável é determinada e registrada.
Uma pontuação de 3 a 4 significa que o operador espera uma coleta de tecido suficientemente bem-sucedida e uma pontuação de 1 a 2 significa que o operador não espera uma coleta de tecido adequada.
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imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Min Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Radiology department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-2003-044-1108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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