Дополнительные преимущества комбинированного использования Fusion Imaging и УЗИ с контрастным усилением
Дополнительные преимущества комбинированного использования Fusion Imaging и УЗИ с контрастным усилением по сравнению с использованием только Fusion Imaging для чрескожной биопсии очаговых поражений печени
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: SAE JIN PARK, MD
- Номер телефона: 3107 +82-2072-3107
- Электронная почта: psjko05@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена ультразвуковая биопсия для подтверждения локальных поражений печени
- Взрослые старше 18 лет
- Пациенты, перенесшие многоэтапную КТ или МРТ печени в течение 6 недель до процедуры
- Пациенты, которые понимают и соглашаются с разъяснением и формой согласия и отправляют форму согласия
Критерий исключения:
- Неадаптивные пациенты с ультразвуковыми контрастными веществами (например, острая дыхательная недостаточность, болезни сердца, аллергия на яйца, беременные женщины, кормящие женщины)
- Те, у кого возникают трудности с получением надлежащих изображений УЗИ печени А. Сотрудничество с пациентом невозможно Б. Если трудно получить изображение, соответствующее мнению исследователя (атрофия правой доли печени, кишка расположена между печенью брюшная стенка и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CEUS со слиянием
Контрольная группа: историческая когорта используется для сравнения результатов биопсии с использованием только метода слияния с 2013 по 2019 год.
|
CEUS с использованием SONAZOID с техникой слияния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выхода биопсии
Временное ограничение: около 2 недель
|
Ставка доходности
|
около 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: около 2 дней
|
Частота осложнений
|
около 2 дней
|
|
Видимость опухоли в B-режиме УЗИ
Временное ограничение: немедленно
|
Видимость опухоли на УЗИ в B-режиме, которая делится на 1 (отсутствие визуализации), 2 (плохо видно), 3 (нечетко) и 4 (четко видно)
|
немедленно
|
|
Оценка путей безопасного доступа во избежание осложнений
Временное ограничение: Время: немедленно
|
Оцените, есть ли у иглы безопасный путь, который может предотвратить осложнения, избегая сосудов или желчных протоков в печени.
|
Время: немедленно
|
|
Васкуляризация опухоли на CEUS
Временное ограничение: Время: немедленно
|
Васкуляризацию опухоли оценивают с помощью CEUS (гипер-, изо-, гиповаскуляризация в артериальную фазу) и сравнивают с контрастным усилением на КТ или МРТ.
|
Время: немедленно
|
|
Субъективная оценка успеха процедуры
Временное ограничение: немедленно
|
Сразу после процедуры определяется и регистрируется надежность соответствующего сбора ткани для жизнеспособной части.
Оценка 3-4 означает, что оператор ожидает достаточно успешного сбора ткани, а оценка 1-2 означает, что оператор не ожидает надлежащего сбора ткани.
|
немедленно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jeong Min Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Radiology department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- H-2003-044-1108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .