Kharituwen tuberkuloosikontaktien jäljitystutkimus
Innovatiiviset kontaktien jäljitysstrategiat tuberkuloosin havaitsemiseen Etelä-Afrikan liikkuvissa maaseutu- ja kaupunkiväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colleen F. Hanrahan, PhD
- Puhelinnumero: 410-502-9289
- Sähköposti: chanrah1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Perinatal HIV Research Unit (PHRU)
-
Soshanguve, Etelä-Afrikka
- Setshaba Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TB-indeksitapaukset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-99 vuotta
- Tutkimussairaalassa tai klinikalla diagnosoitu mikrobiologisesti vahvistettu keuhkotuberkuloosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Suunnittele olla jatkamatta tuberkuloosihoitoa opintopiirissä
- Ei halua/ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä
Yhteystiedot:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-99 vuotta
- Asuu tällä hetkellä tukikelpoisen TB-indeksitapauksen kanssa tai vierailee siinä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei halua/ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali jäljitys
Tuberkuloosiindeksipotilaiden kotitaloudet saavat "tavanomaisen" kotitalouksien kontaktien jäljityksen tavanomaisina arkipäivisin.
|
Kotitalouksien kontaktien jäljitys tuberkuloosipotilaiden kotikontaktien tuberkuloosin testaamiseen ja diagnosointiin.
|
|
Kokeellinen: Loman jäljitys
Tuberkuloosiindeksipotilaiden kotitaloudet Etelä-Afrikan maaseudulla saavat kotikontaktien jäljityksen lomien (joulu ja pääsiäinen) aikana.
|
Kotitalouksien kontaktien jäljitys tuberkuloosipotilaiden kotikontaktien tuberkuloosin testaamiseen ja diagnosointiin.
|
|
Kokeellinen: Ilta/viikonloppu Tracing
Tuberkuloosiindeksipotilaiden kotitaloudet Etelä-Afrikan kaupungeissa saavat kotitalouksien kontaktien jäljityksen iltaisin ja viikonloppuisin.
|
Kotitalouksien kontaktien jäljitys tuberkuloosipotilaiden kotikontaktien tuberkuloosin testaamiseen ja diagnosointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Toissijaisten TB -tapausten keskimääräinen lukumäärä, joka on tunnistettu ja aloitettu hoitaessa indeksitapausta kohden kussakin käsivarressa
Aikaikkuna: Jopa 35 kuukautta
|
Keskimääräinen toissijaisten TB -tapausten lukumäärä, joka on tunnistettu ja aloitettu hoidossa indeksitapausta kohden jokaiselle varrelle.
|
Jopa 35 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TB: n esiintyvyyssuhde, vertaamalla erittäin liikkuvia vähemmän liikkuviin indeksipotilaisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
TB: n esiintyvyyssuhde, jossa verrataan erittäin liikkuvia vähemmän liikkuviin yksilöihin, mittaamalla liikkuvuuden kahdella asteikolla (naapuruston/kaupunkien sisäiset ja alueelliset/kansalliset).
Analyysiä varten: Kuljetuksessa vietetty aika katkaisee pitkät retket 50 km: n (yksi tunti).
|
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
|
TB -kannan sukulaisuus käyttämällä maksimaalisen todennäköisyyden siirtopuita.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
TB-luonnonhistoriaa, epidemiologista ja koko genomisekvensointia (WGS) johdettua fylogeneettistä tietoa integroidaan tilastolliseen mallintamiskehykseen todennäköisyyden johtopäätöksille henkilöiden välisen siirron todennäköisyydestä.
"Lähettimet" määritellään yksilöiksi, joilta ainakin yksi toissijainen tapaus on todennäköisesti peräisin.
|
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
|
Kunkin uuden strategian suhteellinen hyväksyttävyys verrattuna tavanomaiseen kontaktitutkimukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
Kunkin uuden strategian suhteellinen hyväksyttävyys verrattuna rutiininomaiseen kontaktitutkimukseen.
Intervention hyväksyttävyys mitataan indeksitapauksissa ja kontakteissa käyttämällä lyhytaikaisia kyselylomakkeita, jotka on annettu satunnaisesti valitulle osallistujalle satunnaisesti valitulla 15%: lla vierailtuista kotitalouksista.
Haastattelu kattaa vierailun ajoituksen, ilmoituksen, vierailun (TB -seulonnan, HIV -testauksen) ja tutkimusryhmän vuorovaikutuksen hyväksyttävyyden.
|
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
|
Kunkin strategian toteutettavuus: Mahdollisesti tukikelpoisten indeksitapausten osuus, joille kotitalouskäynti suoritettiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta (
|
Kunkin strategian toteutettavuus potentiaalisesti tukikelpoisten indeksitapausten osuutena, joille kotitalouskäynti suoritettiin.
Kaikki syyt siihen, miksi vierailuja ei voida suorittaa, kirjataan (esim. Epämuodostumat eivät löytäneet kotitaloutta, ketään koskaan kotona, vierailua ei suoriteta odotettavissa olevaan ruuhkakauteen).
|
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta (
|
|
Kunkin uuden strategian suhteellinen uskollisuus verrattuna tavanomaiseen kontaktitutkimukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
Kunkin uuden strategian suhteellinen uskollisuus käyttämällä kunkin hakemistotapauksen ja kotitalouden prosessin tarkistusluetteloa, mukaan lukien onko kotitalousvierailu tarjottu ja hyväksytty, yritettiin siitä, oliko vierailu onnistunut (ts. Ainakin yhden kontaktin), oliko oireiden seulonta ja yskön keräys suoritettua ja onko äskettäin tunnistettuja TB -tapauksia ja viitattiin hoitoon.
|
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
|
Kunkin uuden strategian kestävyys suhteessa tavanomaiseen kontaktin jäljittämiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
Kunkin uuden strategian kestävyys ilmoittamalla ensisijaiset tulokset ja uskollisuusmittaukset kuuden kuukauden ajanjakson mukaan tutkimuksen aikana.
|
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
|
Kunkin uuden strategian inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde verrattuna tavanomaiseen kontaktin jäljittämiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
Määritelty (kontaktin jäljitysstrategian 2 - strategian 1) kustannukset 1)/(Strategian 2 - strategian 1 tehokkuus 1), jossa tehokkuus on mallinnettava vammaisuuteen säädettyjen elinvuosien (DALY) lukumäärän (DALYS) lukumääräksi.
Ensisijaiset kustannustehokkuustoimenpiteet ovat inkrementaalikustannukset dalya kohden, joka on vältetty käyttämällä uusia strategioita (loma- ja ulkopuoliset kontaktin jäljittäminen) verrattuna rutiininomaiseen kosketuksen jäljittämiseen jokaisessa asetuksessa erikseen.
|
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David W. Dowdy, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AI147681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB00011124 (Muu tunniste: JHSPH IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .