Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IAPA:n mahdollinen tarkkailututkimus (IAPAFLU)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Influenssaan liittyvä keuhkoaspergilloosi (IAPA) teho-osastolla potilailla, joilla on vaikea influenssa: ilmaantuvuus ja isäntään ja patogeeniin liittyvät riskitekijät

Prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida influenssaan liittyvän keuhkoaspergilloosin (IAPA) ilmaantuvuutta tehohoitopotilailla ja tunnistaa isäntä- ja patogeeneihin liittyvät riskitekijät IAPA:lle EORTC-negatiivisilla tehohoitopotilailla, joilla on vaikea influenssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivisen keuhkojen aspergilloosin osoitettiin olevan vakavien influenssainfektioiden komplikaatio immuunipuutteisilla potilailla sekä potilailla, joilla on immunokompetenssi, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus. Antifungaalinen profylaksi saattaa estää influenssaan liittyvän keuhkojen aspergilloosin (IAPA) ja siten parantaa lopputulosta potilailla, joilla on vaikea influenssa. Kliiniset riskitekijät tulee kuitenkin tunnistaa, jotta voidaan arvioida, hyötyykö potilas antifungaalisesta ehkäisystä. Tässä prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa arvioidaan influenssaan liittyvän keuhkoaspergilloosin (IAPA) ilmaantuvuus tehohoitopotilailla 12 tehoosastolla Alankomaissa, Belgiassa ja Ranskassa neljän influenssakauden aikana. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tunnistaa isäntään ja patogeeniin liittyvät riskitekijät IAPA:lle EORTC-negatiivisilla tehohoitopotilailla, joilla on vaikea influenssa. Mukaan otetaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) inkluusiojakson aikana vaikean influenssan vuoksi ilman EORTC:n määrittelemiä klassisia riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081
        • AmsterdamUMC, locatie VUmc
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
        • Radboudumc
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9713
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • AZ St-Jan
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
      • Roeselare, Belgia
        • AZ Delta
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Amiens-Picardie University Hospital
      • Lille, Ranska
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Ranska
        • Henri Mondor Hopital
      • Rennes, Ranska
        • Hopital Pontchaillou, Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepotilaspopulaatio on EORTC-negatiivinen teho-osastolla olevien kriittisesti sairaiden influenssapotilaiden populaatio. Potilaiden tunnistaminen perustuu tehohoitopotilaiden päivittäiseen tarkasteluun, joilla on edellisen 24 tunnin aikana tilattu hengitystieviruspaneeleja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on PCR-positiivinen hengitystieviruspaneeli (RVP), saavat influenssan 96 tuntia ennen teho-osastolle tuloa tai 48 tuntia sen jälkeen.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa yli 24 tuntia vakavan influenssan vuoksi.
  • Potilaat, joilla on hengitysvaikeus (hengitysnopeus >= 25x/minuutti ja paO2/fiO2 < 300 molemminpuolisilla infiltraatteilla tai ilman) tehohoitoon pääsyn pääasiallisena syynä.
  • Potilaat, joilla ei ole EORTC-isäntätekijää.
  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on alle 18 vuotta, vaaditaan laaja näytteenotto
  • Odotettu selviytymisaika teho-osastolle ≤ 48 tuntia
  • Potilaat, joita hoidetaan aktiivisesti sienilääkkeillä invasiiviseen aspergilloosiin.
  • Potilaat tai heidän lailliset edustajansa, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
IAPA+
Influenssapotilaat, joille kehittyy IAPA teho-osaston aikana
Muut: IAPA:n biomarkkerien tunnistaminen potilasnäytteiden avulla
Veri, BAL, mikrobiomi
IAPA-
Teho-osastolle otetut influenssapotilaat, joilla ei ole kehittynyt IAPA:ta
Muut: IAPA:n biomarkkerien tunnistaminen potilasnäytteiden avulla
Veri, BAL, mikrobiomi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IAPA-infektion ilmaantuvuus tehoosaston kotiutuksessa
Aikaikkuna: teho-osastolle tulopäivästä arvioituna tehoosaston kotiuttamiseen, noin 21 päivää
IAPA-diagnoosin tekee hoitava lääkäri tiukan tapausmääritelmän mukaisesti.
teho-osastolle tulopäivästä arvioituna tehoosaston kotiuttamiseen, noin 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
IAPA-diagnoosin aika
Aikaikkuna: teho-osastolle tulopäivästä arvioituna tehoosaston kotiuttamiseen, noin 21 päivää
IAPA-diagnoosin tekee hoitava lääkäri tiukan tapausmääritelmän mukaisesti.
teho-osastolle tulopäivästä arvioituna tehoosaston kotiuttamiseen, noin 21 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: teho-osastolle tulopäivästä arvioituna tehoosaston kotiuttamiseen, noin 21 päivää
teho-osastolle tulopäivästä arvioituna tehoosaston kotiuttamiseen, noin 21 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivästä arvioituna sairaalasta kotiutumiseen saakka, noin 30 päivää
sairaalaan tulopäivästä arvioituna sairaalasta kotiutumiseen saakka, noin 30 päivää
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutukseen asti, noin 21 päivää
tehoosaston kotiutukseen asti, noin 21 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivästä arvioituna sairaalasta kotiutumiseen saakka, noin 30 päivää
sairaalaan tulopäivästä arvioituna sairaalasta kotiutumiseen saakka, noin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Radboud University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joost Wauters, MD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IAPAFLU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia