Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen käytön toiminnalliset tulokset (FOCUS) veteraaneissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (FOCUS)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vammauttava psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa 20–30 %:iin Yhdysvaltain veteraaneista. PTSD liittyy vahvasti lisääntyneeseen riskiin sairastua päihteiden väärinkäyttöön, mukaan lukien kannabiksen käyttöhäiriö. Useat osavaltiot sisällyttävät nyt PTSD:n sairauteen, johon potilaille voidaan laillisesti määrätä lääketieteellistä marihuanaa, huolimatta siitä, että tähän mennessä ei ole tehty yhtäkään laajamittaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joka osoittaisi kannabiksen tehokkuuden PTSD:n hoidossa. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia kannabiksen käytön vähentämisen vaikutusta PTSD-veteraanien toimintaan. Tutkijat arvioivat kannabiksen käytön ja päivittäisen toiminnan suhdetta kannabiksen käyttäjien ja runsaiden kannabiksen käyttäjien keskuudessa. Keskeinen hypoteesi on, että kannabiksen käytön vähentäminen johtaa myönteisiin muutoksiin veteraanien toiminnallisissa tuloksissa. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että se tarjoaa ensimmäiset ja ainoat reaaliaikaiset tiedot vähentyneen kannabiksen käytön vaikutuksista PTSD-veteraanien päivittäiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vammauttava psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa 20–30 %:iin Yhdysvaltain veteraaneista. PTSD liittyy vahvasti lisääntyneeseen riskiin sairastua päihteiden väärinkäyttöön, mukaan lukien kannabiksen käyttöhäiriö; Kuitenkin useat osavaltiot sisällyttävät nyt PTSD:n sairauteen, johon potilaille voidaan määrätä laillisesti lääketieteellistä marihuanaa, vaikka tähän mennessä ei ole tehty yhtäkään laajamittaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joka osoittaisi kannabiksen tehokkuuden PTSD:n hoidossa. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ennakoivasti kannabiksen käytön vähentämisen vaikutusta PTSD-veteraanien psykososiaaliseen toimintaan. Tätä varten tutkijat käyttävät ensin ekologista hetkellistä arviointia (EMA) arvioidakseen kannabiksen käytön ja päivittäisen toiminnan välistä suhdetta PTSD-veteraanien keskuudessa. Seuraavaksi tutkijat käyttävät mobiilia varautumishallintaa (CM) ja EMA:ta arvioidakseen kannabiksen vähentämisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan PTSD-veteraanien keskuudessa, jotka käyttävät paljon kannabista. Keskeinen hypoteesi on, että kannabiksen käytön vähentäminen johtaa myönteisiin muutoksiin veteraanien toiminnallisissa tuloksissa. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että se tarjoaa ensimmäiset ja ainoat reaaliaikaiset tiedot vähentyneen kannabiksen käytön vaikutuksista PTSD-veteraanien päivittäiseen toimintaan. Tämän seurauksena tällä innovatiivisella ja oikea-aikaisella hankkeella on potentiaalia edistää merkittävästi VHA-terveydenhuoltoa ja se antaa suoraan tietoa meneillään olevalle kansalliselle keskustelulle kannabiksen käytön vaikutuksesta PTSD-sairaiden veteraanien pitkäaikaiseen toiminnalliseen paranemiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
65

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jean C Beckham, PhD
  • Puhelinnumero: 7973 (919) 286-0411
  • Sähköposti: jean.beckham@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Angela C Kirby, MS
  • Puhelinnumero: 7456 (919) 286-0411
  • Sähköposti: angela.kirby@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani status
  • Kyky puhua ja kirjoittaa sujuvaa englantia
  • Nykyinen PTSD-diagnoosi
  • Kannabiksen käyttö yli 13 päivänä viimeisen kuukauden aikana (eli yli 3 päivänä viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he:

  • ovat kokeneet muutoksen psykiatrisessa lääkitysohjelmassaan viimeisen kuukauden aikana (esim. uusi lääke on määrätty tai olemassa olevan lääkkeen annosta on muutettu) tai odottavat kokevansa tällaisen muutoksen tutkimuksen aikana
  • Saat ei-tutkimuksen mukaista CUD-hoitoa
  • Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian diagnostiset kriteerit (huomaa, että SCID-5:tä (First et al., 2015) käytetään näiden ja muiden häiriöiden diagnosoimiseen)
  • Joudu vankilaan
  • Joudu sairaalahoitoon psykiatrisista syistä
  • Ilmoita välittömästä itsemurhan tai murhan vaarasta
  • Täytä nykyiset kriteerit muulle päihdehäiriölle kuin kannabiksen tai tupakan käyttöhäiriölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Varautumishallinta (CM)
Mobiilivaraushallintaa (CM) käytetään edistämään kannabiksen käytön vähentämistä PTSD-veteraanien keskuudessa, jotka käyttävät paljon kannabista. CM on intensiivinen käyttäytymisterapia, jossa osallistujille maksetaan päihteiden käytön vähentämisestä.
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
Varautumishallinta on intensiivistä käyttäytymisterapiaa, jossa osallistujille maksetaan päihteiden käytön vähentämisestä.
Muut nimet:
  • Mobile Contingency Management (mCM)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa mitattuna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataululla 2.0 (WHO-DAS)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Toiminnallinen vajaatoiminta mitataan Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukon 2.0 (WHO-DAS) yksinkertaisella pistemäärällä. Tämän mittauksen pisteytysalue on 0–144, ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa toimintahäiriötä.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa mitattuna Psychosocial Functioningin inventaariolla (IPF)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Toiminnallinen vajaatoiminta mitataan Psychosocial Functioningin inventaariolla (IPF). Tämän mittarin pisteytysalue on 0–480, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Muutos psykiatrisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Psykiatrista kärsimystä mitataan 90 kohdan oireiden tarkistuslistalla (SCL-90). Tämän mittarin pistemäärä on 0–360, ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää mielenterveyteen liittyvää ahdistusta.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Elämänlaadun muutos, mitattuna WHOQOL-BREF:llä
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n avulla. Mittarin pisteytysalue on 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Elämänlaadun muutos elämänlaatuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Elämänlaatua mitataan 16-osaisella elämänlaatuasteikolla. Mittarin pistemäärä on 6–112, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Muutos huumeajon päivien lukumäärässä mitattuna aikajanalla
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta päivää huumeajon aikana kuluneen kuukauden aikana on käytetty aikajanan seurantahaastattelun avulla.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Muutos kannabiksen käytössä
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Kannabiksen käyttö milligrammoina mitattuna mitataan ottamalla edellisen viikon käyttöpäivien ja päivässä käytetyn määrän tulo.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean C Beckham, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D3276-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio osallistua yksittäisten osallistujien tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia