Funktionella resultat av cannabisanvändning (FOCUS) hos veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (FOCUS)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Jean C Beckham, PhD
- Telefonnummer: 7973 (919) 286-0411
- E-post: jean.beckham@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Angela C Kirby, MS
- Telefonnummer: 7456 (919) 286-0411
- E-post: angela.kirby@va.gov
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteranstatus
- Förmåga att tala och skriva flytande engelska
- Aktuell PTSD-diagnos
- Användning av cannabis under 13+ dagar under den senaste månaden (d.v.s. använd 3+ dagar per vecka)
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om de:
- Har upplevt en förändring i sin psykiatriska läkemedelsregim under den senaste månaden (t.ex. ett nytt läkemedel har ordinerats eller dosen av ett befintligt läkemedel har ändrats), eller förväntar sig att uppleva en sådan förändring under studiens gång
- Får icke-studie CUD-behandling
- Uppfylla diagnostiska kriterier för bipolär sjukdom eller schizofreni (observera att SCID-5 (First et al., 2015) kommer att användas för att diagnostisera dessa och andra störningar)
- Bli fängslad
- Bli inlagd på sjukhus av psykiatriska skäl
- Rapportera överhängande risk för självmord eller mord
- Uppfylla gällande kriterier för en annan missbruksstörning än cannabismissbruk eller tobak
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beredskapshantering (CM)
Mobil beredskapshantering (CM) kommer att användas för att främja minskningar av cannabisanvändning bland veteraner med PTSD som är stora cannabisanvändare.
CM är en intensiv beteendeterapi där deltagarna får betalt för att minska droganvändningen.
|
Beredskapshantering är en intensiv beteendeterapi där deltagarna får betalt för att minska droganvändningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsnedsättning mätt av Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
Funktionsnedsättning kommer att mätas med den enkla poängen i Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema 2.0 (WHO-DAS).
Detta mått har ett poängintervall på 0 till 144, med lägre poäng som indikerar lägre funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
|
Förändring i funktionsnedsättning mätt med Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
Funktionsnedsättning kommer att mätas av Inventory of Psychosocial Functioning (IPF).
Detta mått har ett poängintervall på 0 till 480, med lägre poäng som indikerar högre funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
|
Förändring i psykiatrisk nöd
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
Psykiatrisk ångest kommer att mätas med 90-punkters symptomchecklista (SCL-90).
Detta mått har ett poängintervall på 0 till 360, med lägre poäng som indikerar lägre ångest relaterad till mental hälsa.
|
Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
|
Förändring i livskvalitet, mätt med WHOQOL-BREF
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
Livskvalitet kommer att mätas med World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-BREF).
Måttet har ett poängintervall på 0 till 100, med högre poäng som anger en högre livskvalitet.
|
Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
|
Förändring i livskvalitet, mätt med livskvalitetsskalan
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
Livskvalitet kommer att mätas med livskvalitetsskalan med 16 punkter.
Måttet har ett poängintervall på 6 till 112, med högre poäng som anger en högre livskvalitet.
|
Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
|
Förändring i antal dagar av drogad körning mätt med tidslinjeuppföljning
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
Antalet dagar av drogad körning under den senaste månaden kommer att självrapporteras av deltagarna med hjälp av en tidslinjeuppföljningsintervju.
|
Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
|
Förändring av cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
Cannabisanvändning, mätt i milligram, kommer att mätas genom att ta produkten av antalet använda dagar och mängden använt per dag under föregående vecka.
|
Baslinje och efterbehandling (ungefär sex veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean C Beckham, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- D3276-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .