Resultados funcionales del consumo de cannabis (FOCUS) en veteranos con trastorno de estrés postraumático (FOCUS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jean C Beckham, PhD
- Número de teléfono: 7973 (919) 286-0411
- Correo electrónico: jean.beckham@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela C Kirby, MS
- Número de teléfono: 7456 (919) 286-0411
- Correo electrónico: angela.kirby@va.gov
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estatus de veterano
- Habilidad para hablar y escribir inglés con fluidez.
- Diagnóstico actual de TEPT
- Uso de cannabis en más de 13 días en el último mes (es decir, uso en más de 3 días a la semana)
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos si:
- Han experimentado un cambio en su régimen de medicamentos psiquiátricos durante el último mes (por ejemplo, se les ha recetado un nuevo medicamento o se ha cambiado la dosis de un medicamento existente), o esperan experimentar dicho cambio durante el transcurso del estudio.
- Están recibiendo tratamiento CUD fuera del estudio
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno bipolar o la esquizofrenia (tenga en cuenta que el SCID-5 (First et al., 2015) se utilizará para diagnosticar estos y otros trastornos)
- ser encarcelado
- Ser hospitalizado por razones psiquiátricas.
- Reportar riesgo inminente de suicidio u homicidio
- Cumplir con los criterios actuales para un trastorno por consumo de sustancias que no sea el trastorno por consumo de cannabis o el tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión de Contingencias (CM)
La gestión de contingencias (CM) móvil se utilizará para promover reducciones en el consumo de cannabis entre los veteranos con PTSD que consumen mucho cannabis.
CM es una terapia conductual intensiva en la que se paga a los participantes para reducir el consumo de sustancias.
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El manejo de contingencias es una terapia conductual intensiva en la que se paga a los participantes para reducir el consumo de sustancias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el deterioro funcional medido por el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (OMS-DAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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El deterioro funcional se medirá mediante la puntuación simple en el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (OMS-DAS).
Esta medida tiene un rango de puntuación de 0 a 144, donde las puntuaciones más bajas indican un deterioro funcional más bajo.
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Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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Cambio en el deterioro funcional medido por el Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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El deterioro funcional se medirá mediante el Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF).
Esta medida tiene un rango de puntuación de 0 a 480, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro funcional.
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Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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Cambio en la angustia psiquiátrica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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La angustia psiquiátrica se medirá mediante la Lista de verificación de síntomas de 90 elementos (SCL-90).
Esta medida tiene un rango de puntuación de 0 a 360, donde las puntuaciones más bajas indican una menor angustia relacionada con la salud mental.
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Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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Cambio en la calidad de vida, medida por el WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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La calidad de vida se medirá con el Resumen de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
La medida tiene un rango de puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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Cambio en la calidad de vida, medida por la Escala de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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La calidad de vida se medirá con la Escala de calidad de vida de 16 ítems.
La medida tiene un rango de puntuación de 6 a 112, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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Cambio en el número de días de conducción bajo los efectos de las drogas según lo medido por el seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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El número de días que condujeron bajo los efectos de las drogas en el último mes será autoinformado por los participantes mediante una entrevista de seguimiento de línea de tiempo.
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Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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Cambio en el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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El uso de cannabis, medido en miligramos, se medirá tomando el producto de la cantidad de días utilizados y la cantidad utilizada por día en la semana anterior.
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Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean C Beckham, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- D3276-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .