Lisätään HCV-yhteyttä ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten hoitoon
Parantaako yksinkertaistettu algoritmi ja integroitu HCV-hoito ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten yhteyksiä hoitoon, säilyttämiseen ja parantumiseen? Käytännöllinen laadun parantaminen, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
- Family Health Centers of San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita positiivisia HCV-vasta-aine- ja positiivisia HCV-RNA-potilaita, jotka ovat valmiita HCV-hoitoon.
Poissulkemiskriteerit: Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito yhteisön klinikoilla
Täydellinen verenkuva, kattava aineenvaihduntapaneeli, kansainvälinen normalisoitu suhde, HCV RNA, hepatiitti B -viruksen (HBV) serologiat, hoitopisteen HIV-testi ja hoitopisteen maksafibroosimittaus.
HCV-genotyyppi, jos potilasvakuutus edellyttää ennakkolupaa.
Opioidien käyttöhäiriön ja ihotulehduksen hoitoa tarjotaan.
Ensimmäisen käynnin käsittelyn suorittaminen riittää käynnistämään DAA:n ennakkolupapyynnön maksajilta ja tapaamisen MAT-seurantaan paikallisella klinikalla, jos se on tarpeen.
Potilaan koordinointi; lupa vakuutusyhtiöiltä; Ajanvaraus, seuranta ja oheistukipalvelut hoitaa potilasnavigaattori.
Potilaita nähdään 2-4 viikon välein seurantaa ja hoitoon sitoutumista varten.
HCV-hoito-ohjelmat ovat hoidon tarjoajan harkinnan mukaan AASLD/IDSA:n ohjeiden ja vakuutusvaatimusten mukaisesti.
Kaksitoista viikkoa HCV-hoidon päättymisen jälkeen otetaan SVR12 HCV RNA- ja SVR12 CMP -testit.
|
|
|
Kokeellinen: Yksinkertaistettu hoito liikkuvassa lääketieteellisessä yksikössä
Yksinkertaistetun hoidon hoito on sama kuin tavallinen hoito sillä poikkeuksella, että se tapahtuu liikkuvassa lääkäriasemassa, jonka on määrä toimittaa hoitoa tavanomaisten ruiskujen vaihtopalvelujen mukaisesti.
|
Tarjoaa ohjeisiin perustuvaa HCV-hoitoa sujuvasti liikkuvassa lääketieteellisessä yksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-hoidon aloittaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta seurantaa
|
Hoidon aloittaminen suoravaikutteisella viruslääkeaineella (DAA)
|
6 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-hoidon saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Täydellinen 8 tai 12 viikon DAA-hoitojakso
|
16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
SVR12 hinnat
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikkoa DAA:n valmistumisen jälkeen
|
Havaitsematon HCV-RNA SVR12-aikapisteessä tai sen jälkeen
|
Vähintään 12 viikkoa DAA:n valmistumisen jälkeen
|
|
Opioidien käyttöhäiriön lääkeavusteisen hoidon aloitusprosentit
Aikaikkuna: Seurannan ensimmäisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Vähintään yksi käynti paikallisella klinikalla opioidien käyttöhäiriön hoitoa varten
|
Seurannan ensimmäisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pysyvä korko MAT:lle
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
> 3 käyntiä MAT:lla
|
6 kuukauden seurannan aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Paisehoitoa saavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Ihoinfektion tai paiseen hoito
|
6 kuukauden seurannan aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hoitoon osallistumisen yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Käyntien määrä mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana
|
6 kuukauden seurannan aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSHCV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .