Расширение связи с ВГС среди потребителей инъекционных наркотиков
Улучшает ли упрощенный алгоритм и интегрированная помощь при ВГС связь с лечением, удержанием и лечением среди людей, употребляющих инъекционные наркотики? Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование по улучшению качества
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92102
- Family Health Centers of San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Участники должны быть положительными на антитела к ВГС и положительными на РНК ВГС пациентами в возрасте 18 лет и старше, которые готовы пройти лечение ВГС.
Критерии исключения: Критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход в общественных клиниках
Полный анализ крови, комплексная метаболическая панель, международное нормализованное отношение, РНК ВГС, серология вируса гепатита В (ВГВ), тест на ВИЧ в месте оказания помощи и измерение фиброза печени в месте оказания помощи.
Генотип ВГС, если этого требует страховка пациента для получения предварительного разрешения.
Предлагается помощь при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов, и кожных инфекциях.
Завершения первоначального визита достаточно, чтобы инициировать предварительный запрос разрешения на ПППД от плательщиков и назначение последующего наблюдения МПТ в поликлинике по месту жительства, если это указано.
Координация пациента; авторизация в страховых компаниях; планирование встреч, последующее наблюдение и вспомогательные вспомогательные услуги будут проводиться навигатором пациентов.
Пациентов осматривают каждые 2-4 недели для контроля и поддержки соблюдения режима лечения.
Схемы лечения ВГС определяются лечащим врачом в соответствии с рекомендациями AASLD/IDSA и требованиями страхования.
Через двенадцать недель после завершения терапии ВГС будут получены тесты SVR12 HCV RNA и SVR12 CMP.
|
|
|
Экспериментальный: Упрощенный уход в мобильной медицинской части
Упрощенное лечение такое же, как и обычное, за исключением того, что оно проводится в мобильной медицинской клинике, которая должна предоставлять лечение в соответствии с обычными услугами по обмену шприцев.
|
Оказание помощи при ВГС в соответствии с рекомендациями в оптимизированной форме на передвижной медицинской установке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, начавших лечение ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Начало лечения противовирусным препаратом прямого действия (DAA)
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, завершивших лечение ВГС
Временное ограничение: Через 16 недель после начала лечения
|
Завершение полного курса лечения продолжительностью 8 или 12 недель терапии ПППД.
|
Через 16 недель после начала лечения
|
|
Ставки SVR12
Временное ограничение: Не менее 12 недель после завершения DAA
|
Неопределяемая РНК ВГС в момент времени УВО12 или после него
|
Не менее 12 недель после завершения DAA
|
|
Частота начала медикаментозного лечения (МП) расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев наблюдения после включения
|
Посещение по крайней мере одного визита в местную клинику для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
|
В течение первых 3 месяцев наблюдения после включения
|
|
Постоянная ставка для MAT
Временное ограничение: В течение 6 мес наблюдения после включения
|
> 3 посещения для MAT
|
В течение 6 мес наблюдения после включения
|
|
Количество пациентов, получающих лечение абсцесса
Временное ограничение: В течение 6 мес наблюдения после включения
|
Лечение инфекции кожи или абсцесса
|
В течение 6 мес наблюдения после включения
|
|
Распространенность участия в уходе
Временное ограничение: В течение 6 мес наблюдения после включения
|
Количество посещений по любой причине за период исследования
|
В течение 6 мес наблюдения после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- GSHCV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .