Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän leviäminen perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa

perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tämän projektin tavoitteena on arvioida erilaisia ​​lähestymistapoja rintasyövän seulonnan lisäämiseksi Penn Medicinen perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa keskitetyn seulontaohjelman avulla. Pragmaattisessa tutkimuksessa tutkijat arvioivat erilaisia ​​lähestymistapoja seulonnan loppuunsaattamisen lisäämiseksi kelvollisten potilaiden keskuudessa, mukaan lukien mammografioiden tilaaminen joukkona ennen vastaanottoa, henkilökohtaisten tekstimuistutusten lähettäminen ja ensihoidon tarjoajan viestinnän hyväksyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka rintasyövän varhaisen havaitsemisen suuntaviivat suosittelevat mammografiaa, mammografialuvut ovat nyt huomattavasti alhaisemmat kuin ennen ensimmäistä COVID-19-pandemian nousua vuoden 2020 alussa. Tässä hankkeessa tutkijat arvioivat erilaisia ​​tapoja tavoittaa sopivia potilaita kannustaakseen heitä osallistumaan rintasyövän seulomiseen. Kirjeiden, tekstiviestien ja sähköisen sairauskertomusportaalin (MyPennMedicine (MPM)) avulla tutkijat vertaavat mammografiajoukkotilauksia, tekstiviestejä ja perusterveydenhuollon tarjoajan hyväksyntää perinteiseen tavoittaviin viesteihin tavoitteenaan lisätä rintasyöpäseulonnan määrää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24680

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 40-74v
  2. Sen jälkeen Primary Care Penn Medicine PCP -luettelossa ja vähintään yksi käynti viimeisen 2 vuoden aikana
  3. Terveydenhuolto erääntyy (oletusarvoinen puolivuosittainen seulonta alkaen 50-vuotiaasta tai muokkaa muokkausta kliinikon syötteen perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä varattuna mammografiaan
  2. Kahdenvälisen rinnanpoiston historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ei tilausta
Käyttäytyminen: Ei joukkotilausta
Potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä PCP:n toimistoon mammografiatilauksen tekemiseksi heidän puolestaan.
KOKEELLISTA: Ei tilausta + teksti (NO+T)
Käyttäytyminen: Ei joukkotilausta
Potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä PCP:n toimistoon mammografiatilauksen tekemiseksi heidän puolestaan.
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Lähetyksen lisäksi potilaat saavat tekstiviestinä tietoa seulonnan tärkeydestä, mammografian ajoituksesta ja mammografiapaikoista.
KOKEELLISTA: Joukkotilaus (BO)
Käyttäytyminen: Joukkotilaus
Mammografiatilaus tehdään joukkotilaustekniikalla EHR:ssä ennen vastaanottoa kaikille potilaille.
KOKEELLISTA: Joukkotilaus + teksti (BO+T)
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Lähetyksen lisäksi potilaat saavat tekstiviestinä tietoa seulonnan tärkeydestä, mammografian ajoituksesta ja mammografiapaikoista.
Käyttäytyminen: Joukkotilaus
Mammografiatilaus tehdään joukkotilaustekniikalla EHR:ssä ennen vastaanottoa kaikille potilaille.
KOKEELLISTA: Kliinikon hyväksyntä (CE)
Käyttäytyminen: Kliinikon hyväksyntä
Potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja allekirjoittaa tiedotteen, jossa potilaille ilmoitetaan mammografiatutkimuksen myöhästymisestä.
KOKEELLISTA: Kliinikon hyväksyntä + teksti (CE+T)
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Lähetyksen lisäksi potilaat saavat tekstiviestinä tietoa seulonnan tärkeydestä, mammografian ajoituksesta ja mammografiapaikoista.
Käyttäytyminen: Kliinikon hyväksyntä
Potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja allekirjoittaa tiedotteen, jossa potilaille ilmoitetaan mammografiatutkimuksen myöhästymisestä.
KOKEELLISTA: Vakioviestit (SM)
Käyttäytyminen: Vakiohyväksyntä
Potilaat saavat vastaanoton vastaanotosta, jossa heille ilmoitetaan, että he ovat myöhässä mammografiaan.
KOKEELLISTA: Vakioviestit (SM+T)
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Lähetyksen lisäksi potilaat saavat tekstiviestinä tietoa seulonnan tärkeydestä, mammografian ajoituksesta ja mammografiapaikoista.
Käyttäytyminen: Vakiohyväksyntä
Potilaat saavat vastaanoton vastaanotosta, jossa heille ilmoitetaan, että he ovat myöhässä mammografiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mammografia valmistuu 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mammografia valmistuu 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mammografian positiivisuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus mammografiatutkimuksista, joilla on positiivisia tuloksia
3 kuukautta
Mammografian viimeistely ikäryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus ikäryhmittäin
3 kuukautta
Mammografian valmistuminen rodun/etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus rodun/etnisen taustan mukaan
3 kuukautta
Mammografian täyttö vakuutustyypin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus vakuutustyypin mukaan
3 kuukautta
Mammografian valmistuminen kotitalouden mediaanitulojen mukaan postinumeron mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus kotitalouden mediaanitulojen mukaan postinumeron mukaan
3 kuukautta
Positiiviset mammografiatutkimukset, jotka johtavat myöhempään hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joilla on positiivinen mammografia ja jotka saavat myöhemmin hoitoa
3 kuukautta
Mammografian valmistuminen sähköisen potilasportaalin tilan mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mammografian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus sähköisen potilasportaalin tilan mukaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UPCC 15121
  • 849863 (MUUTA: UPenn IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia