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Brustkrebs-Aufklärung bei Primärversorgungspatienten

24. Juni 2022 aktualisiert von: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dieses Projekt zielt darauf ab, verschiedene Ansätze zur Verbesserung des Brustkrebs-Screenings bei Primärversorgungspatienten bei Penn Medicine durch ein zentralisiertes Screening-Outreach-Programm zu evaluieren. In einer pragmatischen Studie werden die Forscher verschiedene Ansätze evaluieren, um den Abschluss des Screenings bei geeigneten Patientinnen zu erhöhen, einschließlich der Bestellung von Mammographien in großen Mengen vor der Kontaktaufnahme, dem Versenden personalisierter Texterinnerungen und der Bestätigung der Kommunikation durch den Hausarzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während Mammographien von den Richtlinien zur Früherkennung von Brustkrebs empfohlen werden, sind die Mammographieraten heute deutlich niedriger als vor dem ersten Anstieg der COVID-19-Pandemie Anfang 2020. In diesem Projekt werden die Ermittler verschiedene Wege evaluieren, um in Frage kommende Patientinnen zu erreichen, um sie zur Teilnahme am Brustkrebs-Screening zu ermutigen. Durch Briefe, SMS und das Portal für elektronische Gesundheitsakten (MyPennMedicine (MPM)) werden die Ermittler Mammographie-Sammelbestellungen, Textnachrichten und die Bestätigung des Hausarztes mit traditionellen aufsuchenden Nachrichten mit dem Ziel vergleichen, die Aufnahme von Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24680

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 40-74
  2. Gefolgt von der Grundversorgung mit einem von Penn Medicine gelisteten PCP und mindestens einem Besuch in den letzten 2 Jahren
  3. Gesundheitserhaltung fällig (standardmäßiges halbjährliches Screening ab dem Alter von 50 Jahren oder Modifikator bearbeiten basierend auf Eingaben des Arztes)

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuell steht eine Mammographie an
  2. Geschichte der bilateralen Mastektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Keine Bestellung
Verhalten: Keine Sammelbestellung
Die Öffentlichkeitsarbeit wird die Patienten bitten, sich an das Büro ihres Hausarztes zu wenden, um in ihrem Namen eine Mammographie-Bestellung aufgeben zu lassen.
EXPERIMENTAL: Kein Befehl + Text (NO+T)
Verhalten: Keine Sammelbestellung
Die Öffentlichkeitsarbeit wird die Patienten bitten, sich an das Büro ihres Hausarztes zu wenden, um in ihrem Namen eine Mammographie-Bestellung aufgeben zu lassen.
Verhalten: SMS schreiben
Zusätzlich zur Kontaktaufnahme erhalten die Patientinnen Textnachrichten mit Informationen zur Bedeutung des Screenings, zur Planung einer Mammographie und zu den für die Mammographie verfügbaren Standorten.
EXPERIMENTAL: Sammelbestellung (BO)
Verhalten: Sammelbestellung
Eine Mammographie-Bestellung wird mithilfe der Sammelbestellungstechnologie in der EHR vor der Aufnahme für alle Patienten aufgegeben.
EXPERIMENTAL: Sammelbestellung + Text (BO+T)
Verhalten: SMS schreiben
Zusätzlich zur Kontaktaufnahme erhalten die Patientinnen Textnachrichten mit Informationen zur Bedeutung des Screenings, zur Planung einer Mammographie und zu den für die Mammographie verfügbaren Standorten.
Verhalten: Sammelbestellung
Eine Mammographie-Bestellung wird mithilfe der Sammelbestellungstechnologie in der EHR vor der Aufnahme für alle Patienten aufgegeben.
EXPERIMENTAL: Klinische Bestätigung (CE)
Verhalten: Bestätigung durch den Kliniker
Die Kontaktaufnahme, in der die Patienten darüber informiert werden, dass eine Mammographie überfällig ist, wird vom Hausarzt der Patientin unterzeichnet.
EXPERIMENTAL: Bestätigung durch Kliniker + Text (CE+T)
Verhalten: SMS schreiben
Zusätzlich zur Kontaktaufnahme erhalten die Patientinnen Textnachrichten mit Informationen zur Bedeutung des Screenings, zur Planung einer Mammographie und zu den für die Mammographie verfügbaren Standorten.
Verhalten: Bestätigung durch den Kliniker
Die Kontaktaufnahme, in der die Patienten darüber informiert werden, dass eine Mammographie überfällig ist, wird vom Hausarzt der Patientin unterzeichnet.
EXPERIMENTAL: Standardnachrichten (SM)
Verhalten: Standard-Bestätigung
Die Patienten werden von der Praxis informiert, dass sie für eine Mammographie überfällig sind.
EXPERIMENTAL: Standard-Messaging (SM+T)
Verhalten: SMS schreiben
Zusätzlich zur Kontaktaufnahme erhalten die Patientinnen Textnachrichten mit Informationen zur Bedeutung des Screenings, zur Planung einer Mammographie und zu den für die Mammographie verfügbaren Standorten.
Verhalten: Standard-Bestätigung
Die Patienten werden von der Praxis informiert, dass sie für eine Mammographie überfällig sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Mammographie in 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Mammographie in 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mammographie-Positivitätsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Mammographien mit positiven Ergebnissen
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach Altersgruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach Altersgruppen
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach Rasse/Ethnie
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach Versicherungstyp
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach Versicherungstyp
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach mittlerem Haushaltseinkommen nach Postleitzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach mittlerem Haushaltseinkommen nach Postleitzahl
3 Monate
Positive Mammogramme führen zu Folgebehandlungen
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen mit einem positiven Mammogramm, die eine Folgebehandlung erhalten
3 Monate
Abschluss der Mammographie nach Status des elektronischen Patientenportals
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patientinnen, die eine Mammographie durchführen, nach Status des elektronischen Patientenportals
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UPCC 15121
  • 849863 (ANDERE: UPenn IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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