Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Outreach naar borstkanker onder eerstelijnspatiënten

24 juni 2022 bijgewerkt door: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dit project heeft tot doel verschillende benaderingen te evalueren om de screening op borstkanker bij patiënten in de eerstelijnsgezondheidszorg bij Penn Medicine te vergroten door middel van een gecentraliseerd screening-outreach-programma. In een pragmatische proef zullen de onderzoekers verschillende benaderingen evalueren om de voltooiing van de screening bij in aanmerking komende patiënten te vergroten, waaronder het in bulk bestellen van mammogrammen voorafgaand aan outreach, het verzenden van gepersonaliseerde sms-herinneringen en het goedkeuren van de communicatie door de eerstelijnszorgverlener.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel mammogrammen worden aanbevolen door richtlijnen voor vroege detectie van borstkanker, zijn de mammografiepercentages nu aanzienlijk lager dan vóór de eerste COVID-19-pandemie begin 2020. In dit project zullen de onderzoekers verschillende manieren evalueren om in aanmerking komende patiënten te bereiken om hen aan te moedigen deel te nemen aan borstkankerscreening. Door middel van brieven, sms'en en het portaal voor elektronische medische dossiers (MyPennMedicine (MPM)) zullen de onderzoekers mammogram-bulkorders, sms-berichten en goedkeuring door de eerstelijnszorgverlener vergelijken met traditionele outreach-berichten met als doel de opname van borstkankerscreening te vergroten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24680

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 40-74 jaar
  2. Gevolgd door eerstelijnszorg met een geregistreerde Penn Medicine PCP en ten minste één bezoek in de afgelopen 2 jaar
  3. Gezondheidsonderhoud verschuldigd (standaard tweejaarlijkse screening vanaf 50 jaar of wijzigingsmodificatie op basis van invoer door clinicus)

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel gepland voor een mammografie
  2. Geschiedenis van bilaterale borstamputatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Geen bestelling
Gedragsmatig: Geen bulkbestelling
De outreach zal patiënten vragen contact op te nemen met het kantoor van hun huisarts om namens hen een mammogram te bestellen.
EXPERIMENTEEL: Geen bestelling + tekst (NO+T)
Gedragsmatig: Geen bulkbestelling
De outreach zal patiënten vragen contact op te nemen met het kantoor van hun huisarts om namens hen een mammogram te bestellen.
Gedragsmatig: Sms'en
Naast outreach ontvangen patiënten sms-berichten met informatie over het belang van screening, het plannen van een mammogram en beschikbare locaties voor mammografie.
EXPERIMENTEEL: Bulkbestelling (BO)
Gedragsmatig: Massa bestelling
Een mammogrambestelling zal worden geplaatst met behulp van bulkordertechnologie in het EPD voorafgaand aan outreach voor alle patiënten.
EXPERIMENTEEL: Bulkbestelling + tekst (BO+T)
Gedragsmatig: Sms'en
Naast outreach ontvangen patiënten sms-berichten met informatie over het belang van screening, het plannen van een mammogram en beschikbare locaties voor mammografie.
Gedragsmatig: Massa bestelling
Een mammogrambestelling zal worden geplaatst met behulp van bulkordertechnologie in het EPD voorafgaand aan outreach voor alle patiënten.
EXPERIMENTEEL: Goedkeuring door de arts (CE)
Gedragsmatig: Klinische goedkeuring
Outreach die patiënten informeert dat ze te laat zijn voor een mammogram, wordt ondertekend door de eerstelijnszorgverlener van de patiënt.
EXPERIMENTEEL: Goedkeuring door arts + tekst (CE+T)
Gedragsmatig: Sms'en
Naast outreach ontvangen patiënten sms-berichten met informatie over het belang van screening, het plannen van een mammogram en beschikbare locaties voor mammografie.
Gedragsmatig: Klinische goedkeuring
Outreach die patiënten informeert dat ze te laat zijn voor een mammogram, wordt ondertekend door de eerstelijnszorgverlener van de patiënt.
EXPERIMENTEEL: Standaard berichtgeving (SM)
Gedragsmatig: Standaard goedkeuring
De patiënt krijgt outreach van de praktijk om hen te informeren dat ze te laat zijn voor een mammogram.
EXPERIMENTEEL: Standaard berichtenverkeer (SM+T)
Gedragsmatig: Sms'en
Naast outreach ontvangen patiënten sms-berichten met informatie over het belang van screening, het plannen van een mammogram en beschikbare locaties voor mammografie.
Gedragsmatig: Standaard goedkeuring
De patiënt krijgt outreach van de praktijk om hen te informeren dat ze te laat zijn voor een mammogram.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mammogram Voltooiing in 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mammogram Voltooiing in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mammogram positiviteitspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage mammogrammen met positieve resultaten
3 maanden
Voltooiing mammogram per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit per leeftijdsgroep
3 maanden
Voltooiing mammogram per ras/etniciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit naar ras/etniciteit
3 maanden
Voltooiing mammogram per verzekeringstype
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit per verzekeringstype
3 maanden
Voltooiing mammogram per mediaan gezinsinkomen per postcode
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit op basis van het mediane gezinsinkomen per postcode
3 maanden
Positieve mammogrammen resulterend in daaropvolgende zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten met een positief mammogram dat vervolgzorg krijgt
3 maanden
Voltooiing mammogram door status elektronisch patiëntenportaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten dat een mammogram voltooit op basis van de status van het elektronische patiëntenportaal
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juni 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UPCC 15121
  • 849863 (ANDER: UPenn IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen