Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rakoviny prsu mezi pacienty primární péče

24. června 2022 aktualizováno: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit různé přístupy ke zvýšení screeningu rakoviny prsu u pacientek primární péče v Penn Medicine prostřednictvím centralizovaného programu screeningu. V pragmatické studii vyšetřovatelé vyhodnotí různé přístupy ke zvýšení dokončení screeningu mezi způsobilými pacienty, včetně hromadného objednávání mamografů před kontaktováním, zasílání personalizovaných textových upomínek a schvalování komunikace poskytovatelem primární péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zatímco mamografie doporučují pokyny pro včasnou detekci rakoviny prsu, četnost mamografií je nyní výrazně nižší, než byla před počátečním nárůstem pandemie COVID-19 na začátku roku 2020. V tomto projektu vyšetřovatelé vyhodnotí různé způsoby, jak oslovit způsobilé pacientky, aby je povzbudili k účasti na screeningu rakoviny prsu. Prostřednictvím dopisů, textových zpráv a portálu elektronických zdravotních záznamů (MyPennMedicine (MPM)) budou vyšetřovatelé porovnávat hromadné objednávky na mamografii, textové zprávy a podporu poskytovatelů primární péče s tradičním zasíláním zpráv s cílem zvýšit zastoupení screeningu rakoviny prsu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24680

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 40-74 let
  2. Následuje primární péče s uvedením Penn Medicine PCP a alespoň jednou návštěvou za poslední 2 roky
  3. Nutná údržba zdraví (výchozí půlroční screening začínající ve věku 50 let nebo modifikátor úprav na základě zadání lékaře)

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuálně naplánováno na mamografii
  2. Historie bilaterální mastektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádná objednávka
Behaviorální: Žádná hromadná objednávka
Tato informační služba požádá pacienty, aby kontaktovali kancelář svého PCP a objednali si mamografické vyšetření jejich jménem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádná objednávka + text (NE+T)
Behaviorální: Žádná hromadná objednávka
Tato informační služba požádá pacienty, aby kontaktovali kancelář svého PCP a objednali si mamografické vyšetření jejich jménem.
Behaviorální: Psaní
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hromadná objednávka (BO)
Behaviorální: Hromadná objednávka
Objednávka na mamograf bude zadána pomocí technologie hromadné objednávky v EHR před oslovením všech pacientů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hromadná objednávka + SMS (BO+T)
Behaviorální: Psaní
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Behaviorální: Hromadná objednávka
Objednávka na mamograf bude zadána pomocí technologie hromadné objednávky v EHR před oslovením všech pacientů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinické potvrzení (CE)
Behaviorální: Schválení lékařem
Poskytovatel primární péče o pacientku podepíše zprávu informující pacientky, že jsou po termínu na mamografii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Potvrzení lékaře + text (CE+T)
Behaviorální: Psaní
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Behaviorální: Schválení lékařem
Poskytovatel primární péče o pacientku podepíše zprávu informující pacientky, že jsou po termínu na mamografii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní zasílání zpráv (SM)
Behaviorální: Standardní potvrzení
Pacientky obdrží od ordinace informace o tom, že jsou po termínu na mamografii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní zasílání zpráv (SM+T)
Behaviorální: Psaní
Kromě informačních zpráv budou pacientky dostávat textové zprávy s informacemi o důležitosti screeningu, o tom, jak naplánovat mamograf a o místech dostupných pro mamografii.
Behaviorální: Standardní potvrzení
Pacientky obdrží od ordinace informace o tom, že jsou po termínu na mamografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mamograf Dokončení za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili mamografii
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mamograf Dokončení za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů, kteří dokončili mamografii
6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pozitivity mamografu
Časové okno: 3 měsíce
Procento mamografů, které mají pozitivní výsledky
3 měsíce
Dokončení mamografie podle věkových skupin
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientek, které absolvovaly mamograf, podle věkových skupin
3 měsíce
Dokončení mamografie podle rasy/etnické příslušnosti
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle rasy/etnického původu
3 měsíce
Dokončení mamografie podle typu pojištění
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří absolvovali mamograf podle typu pojištění
3 měsíce
Dokončení mamografie podle středního příjmu domácnosti podle PSČ
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle středního příjmu domácnosti podle PSČ
3 měsíce
Pozitivní mamografie vedoucí k následné péči
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů s pozitivním mamografem, kterým je poskytnuta následná péče
3 měsíce
Dokončení mamografu stavem elektronického portálu pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili mamograf podle stavu elektronického portálu pacientů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UPCC 15121
  • 849863 (JINÝ: UPenn IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádná hromadná objednávka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení