Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppsökande bröstcancer bland primärvårdspatienter

24 juni 2022 uppdaterad av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Detta projekt syftar till att utvärdera olika metoder för att öka bröstcancerscreeningen bland primärvårdspatienter vid Penn Medicine genom ett centraliserat screeningprogram. I en pragmatisk studie kommer utredarna att utvärdera olika tillvägagångssätt för att öka slutförandet av screening bland berättigade patienter, inklusive att beställa mammografi i bulk före uppsökande, skicka personliga textpåminnelser och stödja kommunikationen från primärvårdsleverantören.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Medan mammografi rekommenderas av riktlinjer för tidig upptäckt av bröstcancer, är mammografifrekvensen betydligt lägre nu än de var före den första covid-19-pandemiökningen i början av 2020. I detta projekt kommer utredarna att utvärdera olika sätt att nå ut till kvalificerade patienter för att uppmuntra dem att delta i bröstcancerscreening. Genom brev, sms och den elektroniska journalportalen (MyPennMedicine (MPM)), kommer utredarna att jämföra mammografi-bulkbeställningar, textmeddelanden och stöd från primärvårdspersonal med traditionella uppsökande meddelanden med målet att öka upptaget av bröstcancerscreening.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24680

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i åldrarna 40-74
  2. Följt av primärvård med en Penn Medicine PCP listad och minst ett besök under de senaste 2 åren
  3. Hälsounderhåll på grund (standard tvåårig screening som börjar vid 50 års ålder eller redigera modifierare baserat på input från läkare)

Exklusions kriterier:

  1. För närvarande planerad för en mammografi
  2. Historia av bilateral mastektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Ingen order
Beteende: Ingen massbeställning
Uppsökandet kommer att be patienterna att kontakta sin PCP:s kontor för att få en mammografibeställning för deras räkning.
EXPERIMENTELL: Ingen beställning + text (NEJ+T)
Beteende: Ingen massbeställning
Uppsökandet kommer att be patienterna att kontakta sin PCP:s kontor för att få en mammografibeställning för deras räkning.
Beteende: SMS:a
Förutom uppsökande kommer patienter att få textmeddelanden med information om vikten av screening, hur man schemalägger ett mammografi och platser som är tillgängliga för mammografi.
EXPERIMENTELL: Massbeställning (BO)
Beteende: Bulkbeställning
En mammografibeställning kommer att göras med hjälp av bulkorderteknik i EHR innan alla patienter ska nås.
EXPERIMENTELL: Massbeställning + text (BO+T)
Beteende: SMS:a
Förutom uppsökande kommer patienter att få textmeddelanden med information om vikten av screening, hur man schemalägger ett mammografi och platser som är tillgängliga för mammografi.
Beteende: Bulkbeställning
En mammografibeställning kommer att göras med hjälp av bulkorderteknik i EHR innan alla patienter ska nås.
EXPERIMENTELL: Clinician Endorsement (CE)
Beteende: Klinikergodkännande
Uppsökande som informerar patienter om att de är försenade för en mammografi kommer att undertecknas av patientens primärvårdsgivare.
EXPERIMENTELL: Klinikergodkännande + text (CE+T)
Beteende: SMS:a
Förutom uppsökande kommer patienter att få textmeddelanden med information om vikten av screening, hur man schemalägger ett mammografi och platser som är tillgängliga för mammografi.
Beteende: Klinikergodkännande
Uppsökande som informerar patienter om att de är försenade för en mammografi kommer att undertecknas av patientens primärvårdsgivare.
EXPERIMENTELL: Standardmeddelanden (SM)
Beteende: Standardgodkännande
Patienterna kommer att få kontakt från praktiken och informera dem om att de är försenade för en mammografi.
EXPERIMENTELL: Standardmeddelanden (SM+T)
Beteende: SMS:a
Förutom uppsökande kommer patienter att få textmeddelanden med information om vikten av screening, hur man schemalägger ett mammografi och platser som är tillgängliga för mammografi.
Beteende: Standardgodkännande
Patienterna kommer att få kontakt från praktiken och informera dem om att de är försenade för en mammografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammogram slutfört på 3 månader
Tidsram: 3 månader
Procent av patienter som genomför ett mammografi
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammogram slutfört på 6 månader
Tidsram: 6 månader
Procent av patienter som genomför ett mammografi
6 månader

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammogram positivitet
Tidsram: 3 månader
Procent av mammografi som har positiva resultat
3 månader
Genomförande av mammografi efter åldersgrupper
Tidsram: 3 månader
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter åldersgrupper
3 månader
Genomförande av mammografi efter ras/etnicitet
Tidsram: 3 månader
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter ras/etnicitet
3 månader
Kompletterande mammografi efter försäkringstyp
Tidsram: 3 månader
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter försäkringstyp
3 månader
Mammogram slutförande av median hushållsinkomst efter postnummer
Tidsram: 3 månader
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter medianhushållsinkomst efter postnummer
3 månader
Positiva mammografi som resulterar i efterföljande vård
Tidsram: 3 månader
Procent av patienter med positiv mammografi som får efterföljande vård
3 månader
Mammogram komplettering av elektronisk patientportalstatus
Tidsram: 3 månader
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter elektronisk patientportalstatus
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 oktober 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
25 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
25 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 juni 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UPCC 15121
  • 849863 (ÖVRIG: UPenn IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar