Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opsøgende brystkræft blandt primære patienter

24. juni 2022 opdateret af: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dette projekt har til formål at evaluere forskellige tilgange til at øge brystkræftscreening blandt primære patienter på Penn Medicine gennem et centraliseret screening-opsøgende program. I et pragmatisk forsøg vil efterforskerne evaluere forskellige tilgange til at øge fuldførelsen af ​​screening blandt berettigede patienter, herunder bestilling af mammografi i bulk forud for opsøgende kontakt, afsendelse af personlige tekstpåmindelser og godkendelse af kommunikationen fra den primære udbyder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mens mammografi anbefales af retningslinjer for tidlig påvisning af brystkræft, er mammografiraterne betydeligt lavere nu, end de var før den første COVID-19-pandemistigning i begyndelsen af ​​2020. I dette projekt vil efterforskerne evaluere forskellige måder at nå ud til kvalificerede patienter for at opmuntre dem til at deltage i brystkræftscreening. Gennem breve, sms-beskeder og den elektroniske sygejournalportal (MyPennMedicine (MPM)), vil efterforskerne sammenligne bulkordrer på mammografi, sms-beskeder og godkendelse fra primære udbydere med traditionelle opsøgende beskeder med det mål at øge optagelsen af ​​brystkræftscreening.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24680

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 40-74
  2. Efterfulgt af Primary Care med en Penn Medicine PCP listet og mindst ét ​​besøg inden for de sidste 2 år
  3. Sundhedsvedligeholdelse forfalder (standard halvårlig screening starter ved 50 år eller rediger modifikator baseret på input fra kliniker)

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket er planlagt til en mammografi
  2. Historie om bilateral mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Ingen ordre
Adfærdsmæssigt: Ingen massebestilling
Den outreach vil bede patienter om at kontakte deres PCP's kontor for at få en mammografibestilling placeret på deres vegne.
EKSPERIMENTEL: Ingen ordre + tekst (NEJ+T)
Adfærdsmæssigt: Ingen massebestilling
Den outreach vil bede patienter om at kontakte deres PCP's kontor for at få en mammografibestilling placeret på deres vegne.
Adfærdsmæssigt: SMS'er
Ud over opsøgende kontakt vil patienter modtage tekstbeskeder med information om vigtigheden af ​​screening, hvordan man planlægger en mammografi og steder, der er tilgængelige for mammografi.
EKSPERIMENTEL: Massebestilling (BO)
Adfærdsmæssigt: Bulk ordre
En mammografiordre vil blive afgivet ved hjælp af bulkordreteknologi i EPJ forud for opsøgende behandling af alle patienter.
EKSPERIMENTEL: Massebestilling + tekst (BO+T)
Adfærdsmæssigt: SMS'er
Ud over opsøgende kontakt vil patienter modtage tekstbeskeder med information om vigtigheden af ​​screening, hvordan man planlægger en mammografi og steder, der er tilgængelige for mammografi.
Adfærdsmæssigt: Bulk ordre
En mammografiordre vil blive afgivet ved hjælp af bulkordreteknologi i EPJ forud for opsøgende behandling af alle patienter.
EKSPERIMENTEL: Klinikergodkendelse (CE)
Adfærdsmæssigt: Klinikergodkendelse
Outreach, der informerer patienter om, at de er forsinket til en mammografi, vil blive underskrevet af patientens primære behandler.
EKSPERIMENTEL: Klinikeranbefaling + tekst (CE+T)
Adfærdsmæssigt: SMS'er
Ud over opsøgende kontakt vil patienter modtage tekstbeskeder med information om vigtigheden af ​​screening, hvordan man planlægger en mammografi og steder, der er tilgængelige for mammografi.
Adfærdsmæssigt: Klinikergodkendelse
Outreach, der informerer patienter om, at de er forsinket til en mammografi, vil blive underskrevet af patientens primære behandler.
EKSPERIMENTEL: Standardmeddelelser (SM)
Adfærdsmæssigt: Standard godkendelse
Patienter vil modtage opsøgende kontakt fra praksis og informere dem om, at de er forsinket til en mammografi.
EKSPERIMENTEL: Standardmeddelelser (SM+T)
Adfærdsmæssigt: SMS'er
Ud over opsøgende kontakt vil patienter modtage tekstbeskeder med information om vigtigheden af ​​screening, hvordan man planlægger en mammografi og steder, der er tilgængelige for mammografi.
Adfærdsmæssigt: Standard godkendelse
Patienter vil modtage opsøgende kontakt fra praksis og informere dem om, at de er forsinket til en mammografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram færdiggørelse på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Procent af patienter, der gennemfører en mammografi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af mammografi på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Procent af patienter, der gennemfører en mammografi
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram Positivitetsrate
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af mammografier, der har positive resultater
3 måneder
Udførelse af mammografi efter aldersgrupper
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af patienter, der gennemfører en mammografi efter aldersgrupper
3 måneder
Udførelse af mammografi efter race/etnicitet
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af patienter, der gennemfører en mammografi efter race/etnicitet
3 måneder
Udførelse af mammografi efter forsikringstype
Tidsramme: 3 måneder
Procent af patienter, der gennemfører en mammografi efter forsikringstype
3 måneder
Udførelse af mammogram efter median husstandsindkomst efter postnummer
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af patienter, der gennemfører et mammografi efter median husstandsindkomst efter postnummer
3 måneder
Positive mammografier, der resulterer i efterfølgende pleje
Tidsramme: 3 måneder
Procent af patienter med en positiv mammografi, der modtager efterfølgende behandling
3 måneder
Udførelse af mammografi ved elektronisk patientportalstatus
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af patienter, der gennemfører et mammografi efter elektronisk patientportalstatus
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPCC 15121
  • 849863 (ANDET: UPenn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ingen massebestilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger