Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreftoppsøk blant primærhelsepasienter

24. juni 2022 oppdatert av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere ulike tilnærminger for å øke brystkreftscreening blant primærhelsepasienter ved Penn Medicine gjennom et sentralisert screeningoppsøkende program. I en pragmatisk studie vil etterforskerne evaluere ulike tilnærminger for å øke fullføringen av screening blant kvalifiserte pasienter, inkludert bestilling av mammografi i bulk før oppsøking, sending av personlige tekstpåminnelser og godkjenning av kommunikasjonen fra primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mens mammografi anbefales av retningslinjer for tidlig oppdagelse av brystkreft, er mammografiratene betydelig lavere nå enn de var før den første COVID-19-pandemien tidlig i 2020. I dette prosjektet vil etterforskerne evaluere ulike måter å nå ut til kvalifiserte pasienter for å oppmuntre dem til å delta i brystkreftscreening. Gjennom brev, tekstmeldinger og den elektroniske helsejournalportalen (MyPennMedicine (MPM)), vil etterforskerne sammenligne bulkbestillinger av mammografi, tekstmeldinger og godkjenning fra primærhelsepersonell med tradisjonelle oppsøkende meldinger med mål om å øke opptak av brystkreftscreening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24680

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 40-74
  2. Etterfulgt av primærhelsetjenesten med en Penn Medicine PCP oppført og minst ett besøk i løpet av de siste 2 årene
  3. Helsevedlikehold skyldes (standard halvårlig screening som starter ved 50 år eller rediger modifikator basert på innspill fra kliniker)

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreløpig planlagt for en mammografi
  2. Historie om bilateral mastektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Ingen ordre
Atferdsmessig: Ingen massebestilling
Oppsøkende vil be pasienter kontakte deres PCPs kontor for å få en mammografibestilling på deres vegne.
EKSPERIMENTELL: Ingen bestilling + tekst (NO+T)
Atferdsmessig: Ingen massebestilling
Oppsøkende vil be pasienter kontakte deres PCPs kontor for å få en mammografibestilling på deres vegne.
Atferdsmessig: Tekster
I tillegg til oppsøkende kontakt vil pasienter motta tekstmeldinger med informasjon om viktigheten av screening, hvordan man planlegger et mammografi, og tilgjengelige steder for mammografi.
EKSPERIMENTELL: Massebestilling (BO)
Atferdsmessig: Massebestilling
En mammografibestilling vil bli plassert ved hjelp av bulkordreteknologi i EPJ i forkant av oppsøkende for alle pasienter.
EKSPERIMENTELL: Massebestilling + tekst (BO+T)
Atferdsmessig: Tekster
I tillegg til oppsøkende kontakt vil pasienter motta tekstmeldinger med informasjon om viktigheten av screening, hvordan man planlegger et mammografi, og tilgjengelige steder for mammografi.
Atferdsmessig: Massebestilling
En mammografibestilling vil bli plassert ved hjelp av bulkordreteknologi i EPJ i forkant av oppsøkende for alle pasienter.
EKSPERIMENTELL: Clinician Endorsement (CE)
Atferdsmessig: Klinisk godkjenning
Oppsøkende informasjon som informerer pasienter om at de er forsinket til mammografi, vil bli signert av pasientens primærpleie.
EKSPERIMENTELL: Klinisk anbefaling + tekst (CE+T)
Atferdsmessig: Tekster
I tillegg til oppsøkende kontakt vil pasienter motta tekstmeldinger med informasjon om viktigheten av screening, hvordan man planlegger et mammografi, og tilgjengelige steder for mammografi.
Atferdsmessig: Klinisk godkjenning
Oppsøkende informasjon som informerer pasienter om at de er forsinket til mammografi, vil bli signert av pasientens primærpleie.
EKSPERIMENTELL: Standard meldinger (SM)
Atferdsmessig: Standard påtegning
Pasienten vil motta kontakt fra praksisen som informerer dem om at de er forsinket til en mammografi.
EKSPERIMENTELL: Standard meldinger (SM+T)
Atferdsmessig: Tekster
I tillegg til oppsøkende kontakt vil pasienter motta tekstmeldinger med informasjon om viktigheten av screening, hvordan man planlegger et mammografi, og tilgjengelige steder for mammografi.
Atferdsmessig: Standard påtegning
Pasienten vil motta kontakt fra praksisen som informerer dem om at de er forsinket til en mammografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram Fullføring på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter som fullfører mammografi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram Fullføring på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Prosent av pasienter som fullfører mammografi
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram Positivitetsrate
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av mammografi som har positive resultater
3 måneder
Fullføring av mammografi etter aldersgrupper
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter som fullfører mammografi etter aldersgrupper
3 måneder
Mammogramfullføring etter rase/etnisitet
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter som fullfører mammografi etter rase/etnisitet
3 måneder
Mammogramutfylling etter forsikringstype
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter som fullfører mammografi etter forsikringstype
3 måneder
Mammogramfullføring etter median husholdningsinntekt etter postnummer
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter som fullfører et mammografi etter median husholdningsinntekt etter postnummer
3 måneder
Positive mammografier som resulterer i etterbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter med positiv mammografi som mottar etterbehandling
3 måneder
Mammogramfullføring av elektronisk pasientportalstatus
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter som fullfører mammografi etter elektronisk pasientportalstatus
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juni 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UPCC 15121
  • 849863 (ANNEN: UPenn IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger