Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg raka piersi wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ten projekt ma na celu ocenę różnych podejść do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Penn Medicine poprzez scentralizowany program badań przesiewowych. W pragmatycznym badaniu badacze ocenią różne podejścia mające na celu przyspieszenie ukończenia badań przesiewowych wśród kwalifikujących się pacjentów, w tym zamawianie masowych mammografii przed kontaktem, wysyłanie spersonalizowanych przypomnień tekstowych i zatwierdzanie komunikacji przez głównego dostawcę opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż wytyczne zalecają mammografię do wczesnego wykrywania raka piersi, wskaźniki mammograficzne są obecnie znacznie niższe niż przed początkowym gwałtownym wzrostem pandemii COVID-19 na początku 2020 r. W ramach tego projektu badacze ocenią różne sposoby dotarcia do kwalifikujących się pacjentek, aby zachęcić je do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi. Za pośrednictwem listów, SMS-ów i portalu elektronicznej dokumentacji medycznej (MyPennMedicine (MPM)) badacze porównają masowe zamówienia na mammografię, wiadomości tekstowe i poparcie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej z tradycyjnymi wiadomościami informacyjnymi w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24680

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 40-74 lata
  2. Następna opieka podstawowa z wymienionym PCP Penn Medicine i co najmniej jedną wizytą w ciągu ostatnich 2 lat
  3. Wymagana konserwacja zdrowotna (domyślne badanie przesiewowe co dwa lata, rozpoczynające się w wieku 50 lat lub modyfikator edycji na podstawie danych wprowadzonych przez lekarza)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie zaplanowana mammografia
  2. Historia obustronnej mastektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Brak zamówienia
Behawioralne: Brak zamówienia zbiorczego
Pracownicy pomocy poproszą pacjentów o kontakt z biurem PCP w celu złożenia zamówienia na mammografię w ich imieniu.
EKSPERYMENTALNY: Brak zamówienia + tekst (NO+T)
Behawioralne: Brak zamówienia zbiorczego
Pracownicy pomocy poproszą pacjentów o kontakt z biurem PCP w celu złożenia zamówienia na mammografię w ich imieniu.
Behawioralne: SMS-y
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
EKSPERYMENTALNY: Zamówienie zbiorcze (BO)
Behawioralne: Zamówienie zbiorcze
Zamówienie na mammografię zostanie złożone przy użyciu technologii zamówień zbiorczych w EHR przed rozpoczęciem działań informacyjnych dla wszystkich pacjentów.
EKSPERYMENTALNY: Zamówienie zbiorcze + tekst (BO+T)
Behawioralne: SMS-y
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Behawioralne: Zamówienie zbiorcze
Zamówienie na mammografię zostanie złożone przy użyciu technologii zamówień zbiorczych w EHR przed rozpoczęciem działań informacyjnych dla wszystkich pacjentów.
EKSPERYMENTALNY: Zatwierdzenie klinicysty (CE)
Behawioralne: Zatwierdzenie klinicysty
Wiadomość informująca pacjentki o spóźnieniu na mammografię zostanie podpisana przez lekarza pierwszego kontaktu.
EKSPERYMENTALNY: Zatwierdzenie lekarza + tekst (CE+T)
Behawioralne: SMS-y
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Behawioralne: Zatwierdzenie klinicysty
Wiadomość informująca pacjentki o spóźnieniu na mammografię zostanie podpisana przez lekarza pierwszego kontaktu.
EKSPERYMENTALNY: Wiadomości standardowe (SM)
Behawioralne: Standardowe potwierdzenie
Pacjentki otrzymają informację zwrotną od przychodni informującą ich o spóźnieniu na mammografię.
EKSPERYMENTALNY: Standardowe przesyłanie wiadomości (SM+T)
Behawioralne: SMS-y
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Behawioralne: Standardowe potwierdzenie
Pacjentki otrzymają informację zwrotną od przychodni informującą ich o spóźnieniu na mammografię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie mammografii za 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie mammografii za 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię
6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pozytywnych wyników mammografii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent mammografii z pozytywnym wynikiem
3 miesiące
Zakończenie mammografii według grup wiekowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które wykonały mammografię według grup wiekowych
3 miesiące
Zakończenie mammografii według rasy/pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według rasy/pochodzenia etnicznego
3 miesiące
Zakończenie mammografii według rodzaju ubezpieczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według rodzaju ubezpieczenia
3 miesiące
Ukończenie mammografii według średniego dochodu gospodarstwa domowego według kodu pocztowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według średniego dochodu gospodarstwa domowego według kodu pocztowego
3 miesiące
Pozytywne wyniki mammografii skutkujące późniejszą opieką
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek z pozytywnym wynikiem mammografii, które otrzymały późniejszą opiekę
3 miesiące
Zakończenie mammografii według statusu Elektronicznego Portalu Pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według statusu elektronicznego portalu pacjenta
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UPCC 15121
  • 849863 (INNY: UPenn IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami