Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCOS-sairaiden nuorten aerobinen kapasiteetti ja fyysinen kunto

sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Munasarjojen monirakkulatautia sairastavien ja terveiden ikätovereiden aerobisen kapasiteetin ja fyysisen kunnon vertailu

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) liittyy hyperandrogenismiin, hyperinsulinemiaan ja insuliiniresistenssiin, joka alkaa perimenarkaalisesta kaudesta. Insuliiniresistenssi lisää myös riskiä sairastua glukoosi-intoleranssiin, tyypin 2 diabetekseen, verenpainetautiin, dyslipidemiaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Tutkimukset aikuisilla naisilla, joilla on PCOS, osoittavat, että heidän aerobinen kapasiteettinsa vaikuttaa. Siksi tässä tutkimuksessa; Tarkoituksena oli verrata teini-ikäisten PCOS-potilaiden fyysistä ja kardiovaskulaarista kuntotasoa terveisiin nuoriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) liittyy hyperandrogenismiin, hyperinsulinemiaan ja insuliiniresistenssiin, joka alkaa perimenarkaalisesta kaudesta. Insuliiniresistenssi lisää myös riskiä sairastua glukoosi-intoleranssiin, tyypin 2 diabetekseen, verenpainetautiin, dyslipidemiaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Tutkimukset aikuisilla naisilla, joilla on PCOS, osoittavat, että heidän aerobinen kapasiteettinsa vaikuttaa. Siksi tässä tutkimuksessa; Tarkoituksena oli verrata teini-ikäisten PCOS-potilaiden fyysistä ja kardiovaskulaarista kuntotasoa terveisiin nuoriin. Rasvan ja lihasten kokonaissuhteita mitataan biosähköimpedanssitestillä (BIA) molempien ryhmien yksilöiden kehonkoostumuksen arvioimiseksi. Painoindeksi (BMI), vyötärö/lantio ja vyötärö/pituus-suhde kirjataan. Kardiovaskulaarisen kunnon tasoa arvioidaan PACER-testillä, joka kuuluu Fitness Gram Test Protocoliin. Fyysisen kuntotason osalta lihasvoimaparametria arvioidaan käsidynamometrillä ja polven ojentajalihasvoimalla ja lihaskestävyysparametria istuma- ja punnerrustesteillä. Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan nuorten fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (PAQ-A). PCOS-potilaiden elämänlaatua arvioidaan munasarjojen monirakkulaoireyhtymän elämänlaatu-50 asteikolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve ryhmä: Kuuluu nuorten ryhmään, jolla ei ole kroonista sairautta ja on valmis osallistumaan tutkimukseen.

Potilasryhmä: Kuuluu nuorten ryhmään, jolla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti ja halukkuus osallistua tutkimukseen

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • 14-24-vuotiaana
  • Polysystisen oireyhtymän kerääminen Rotherdamin mukaan,
  • Ei ole ollut Covid-19.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa olla 14-24-vuotias,
  • ei osoita munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) oireita,
  • Covid-19 sairastanut,
  • sinulla on diagnosoitu jokin muu krooninen sairaus kuin PCOS,
  • Heillä on kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa heidän yhteistyöhönsä testien kanssa.

Terveen ryhmän sisällyttämiskriteerit

  • Koska olen 14-24-vuotias nainen,
  • Koska hänellä ei ole diagnosoitu mitään kroonista sairautta,
  • Nuoret, joilla on säännölliset kuukautiskierrot,
  • Älä käytä mitään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hormoneihin, lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan,
  • Ei kliinisiä hyperandrogenismin oireita,
  • Ei ole ollut Covid-19.

Terveen ryhmän poissulkemiskriteerit

  • Ei saa olla 14-24-vuotias,
  • Krooninen sairaus,
  • Covid-19 sairastanut,
  • Heillä on kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa heidän yhteistyöhönsä testien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terve ryhmä
Terveet 14-24-vuotiaat nuoret, joilla ei ole diagnosoitu mitään kroonista sairautta
Potilas, jolla on PCOS-ryhmä
14–24-vuotiaat nuoret, joilla on Rotherdamin kriteerien mukaan diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
Aerobisen kapasiteetin arvioinnissa käytetään PACER-juoksutestiä, joka sisältyy fitnessgram-testiprotokollaan.
1 päivä
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 1 päivä
Fyysisen kunnon arvioinnissa käytetään Fitnessgram-testiprotokollaa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Lafayette Manual Muscle Test System -mallin 01165 avulla polven ojentajalihasten voimaa mitataan henkilöiltä istuma-asennossa ja polven ojennusasennossa. Oikealle ja vasemmalle puolelle tehdään 3 toistoa ja tulokset kirjataan kilogrammoina.
1 päivä
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 päivä
Molemmille ryhmille annetaan nuorten fyysinen aktiivisuuskysely (PAQ-A). Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana. Se koostuu 8 kysymyksestä, joissa annetut vastaukset pisteytetään välillä 1-5, ja 9 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat fyysistä toimintaa estävän tilanteen olemassaolon viimeisellä viikolla.
1 päivä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Munasarjojen monirakkulatautia sairastavien ihmisten elämänlaatua arvioidaan munasarjojen monirakkulaoireyhtymän elämänlaatu-50 asteikolla. Tämä asteikko koostuu kuudesta parametrista, mukaan lukien psykososiaalinen ja status, hedelmällisyys, seksuaalinen toiminta, liikalihavuus ja kuukautiskierron epäsäännöllisyys, hiusten kasvu ja selviytyminen taudista, ja se sisältää 50 kysymystä. Asteikon kokonaispistemäärää ja alaulottuvuuspisteitä laskettaessa se arvostetaan 5 ei koskaan, harvoin 4, joskus 3, usein 4, aina 1.
1 päivä
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kehon rasvaprosentti (%), kehon lihasprosentti (%), kehon vesiprosentti (%), kehon rasvapaino (kg), kehon lihaspaino (kg) tallennetaan biosähköisen impedanssianalyysin mukaan.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GO 21/947

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia