Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydolność tlenowa i poziom sprawności fizycznej młodzieży z PCOS

9 października 2022 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Porównanie wydolności tlenowej i poziomu sprawności fizycznej młodzieży z zespołem policystycznych jajników i zdrowych rówieśników

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest związany z hiperandrogenizmem, hiperinsulinemią i insulinoopornością rozpoczynającą się w okresie okołomenarchalnym. Insulinooporność zwiększa również ryzyko rozwoju nietolerancji glukozy, cukrzycy typu 2, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i zaburzeń sercowo-naczyniowych. Badania na dorosłych kobietach z PCOS pokazują, że ich wydolność tlenowa jest zaburzona. Dlatego w tym badaniu; jego celem było porównanie poziomu wydolności fizycznej i sercowo-naczyniowej dorastających pacjentek z PCOS i zdrowych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest związany z hiperandrogenizmem, hiperinsulinemią i insulinoopornością rozpoczynającą się w okresie okołomenarchalnym. Insulinooporność zwiększa również ryzyko rozwoju nietolerancji glukozy, cukrzycy typu 2, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i zaburzeń sercowo-naczyniowych. Badania na dorosłych kobietach z PCOS pokazują, że ich wydolność tlenowa jest zaburzona. Dlatego w tym badaniu; jego celem było porównanie poziomu wydolności fizycznej i sercowo-naczyniowej dorastających pacjentek z PCOS i zdrowych nastolatków. Całkowity stosunek tkanki tłuszczowej i mięśniowej zostanie zmierzony za pomocą instrumentu do testu impedancji bioelektrycznej (BIA) do oceny składu ciała osób z obu grup. Zarejestrowany zostanie wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek talia/biodra i talia/wzrost. Poziom wydolności sercowo-naczyniowej zostanie oceniony za pomocą testu PACER, który należy do protokołu Fitness Gram Test Protocol. W przypadku poziomu sprawności fizycznej parametr siły mięśniowej zostanie oceniony za pomocą dynamometru ręcznego i siły mięśni prostowników stawu kolanowego, a parametr wytrzymałości mięśniowej zostanie oceniony za pomocą testów przysiadu i pompek. Aktywność fizyczna uczestniczek zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A). Jakość życia osób z PCOS zostanie oceniona za pomocą Skali Jakości Życia Zespołu Policystycznych Jajników-50.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa zdrowa: należeć do grupy nastolatków, nie mieć żadnych chorób przewlekłych i być chętnym do udziału w badaniu.

Grupa pacjentek: Bycie w grupie adolescentów, z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników i chęć udziału w badaniu

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Będąc w wieku od 14 do 24 lat,
  • Zbieranie zespołu policystycznych według Rotherdama,
  • Nie mając Covid-19.

Kryteria wykluczenia pacjentów:

  • Nie być w wieku 14-24 lat,
  • Nie wykazuje objawów zespołu policystycznych jajników (PCOS),
  • Mając Covid-19,
  • Mając rozpoznaną chorobę przewlekłą inną niż PCOS,
  • Mając zaburzenia poznawcze, które będą miały wpływ na ich współpracę z testami.

Zdrowe kryteria włączenia do grupy

  • Będąc młodą kobietą w wieku 14-24 lata,
  • Nie zdiagnozowano żadnej choroby przewlekłej,
  • nastolatki z regularnymi cyklami miesiączkowymi,
  • Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na gospodarkę hormonalną, lipidową i węglowodanową,
  • Brak klinicznych objawów hiperandrogenizmu,
  • Nie mając Covid-19.

Zdrowe kryteria wykluczenia z grupy

  • Nie być w wieku 14-24 lat,
  • Mając przewlekłą chorobę,
  • Mając Covid-19,
  • Mając zaburzenia poznawcze, które będą miały wpływ na ich współpracę z testami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zdrowa grupa
Zdrowa młodzież w wieku 14-24 lat, u której nie zdiagnozowano żadnej choroby przewlekłej
Pacjentka z grupą PCOS
Młodzież w wieku 14-24 lat z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników zgodnie z kryteriami rotherdamskimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do ćwiczeń aerobowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Test biegowy PACER, który jest zawarty w protokole testu fitnessgram, posłuży do oceny wydolności tlenowej.
1 dzień
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny sprawności fizycznej zostanie wykorzystany protokół testu Fitnessgram.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Za pomocą ręcznego systemu testowania mięśni Lafayette, model 01165, siła mięśni prostowników kolana będzie mierzona u osób w pozycji siedzącej i prostowaniu kolana. Wykonane zostaną 3 powtórzenia na prawą i lewą stronę, a wyniki zostaną zapisane w kilogramach.
1 dzień
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A) zostanie podany obu grupom. Kwestionariusz przeznaczony jest do oceny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 8 pytań, w których udzielane odpowiedzi są punktowane od 1 do 5 oraz 9 pytań kwestionujących istnienie sytuacji uniemożliwiającej aktywność fizyczną w ostatnim tygodniu.
1 dzień
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość życia osób z zespołem policystycznych jajników będzie oceniana za pomocą skali jakości życia zespołu policystycznych jajników-50. Skala ta składa się z sześciu parametrów, w tym psychospołecznych i statusu, płodności, funkcji seksualnych, otyłości i nieregularnych miesiączek, wzrostu włosów i radzenia sobie z chorobą i zawiera 50 pytań. Przy obliczaniu wyniku całkowitego i wyników podwymiarowych skali otrzymuje się 5 nigdy, rzadko 4, czasami 3, często 4, zawsze 1.
1 dzień
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent tkanki tłuszczowej (%), procent mięśni ciała (%), procent wody w organizmie (%), masa tkanki tłuszczowej (kg), masa mięśni ciała (kg) zostaną zapisane zgodnie z analizą impedancji bioelektrycznej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO 21/947

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami