Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные возможности и уровень физической подготовленности подростков с СПКЯ

9 октября 2022 г. обновлено: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Сравнение аэробных возможностей и уровня физической подготовленности подростков с синдромом поликистозных яичников и здоровых сверстников

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) связан с гиперандрогенией, гиперинсулинемией и резистентностью к инсулину, начиная с перименархального периода. Инсулинорезистентность также увеличивает риск развития непереносимости глюкозы, диабета 2 типа, гипертонии, дислипидемии и сердечно-сосудистых заболеваний. Исследования взрослых женщин с СПКЯ показывают, что это влияет на их аэробные возможности. Таким образом, в этом исследовании; оно было направлено на сравнение уровней физической и сердечно-сосудистой подготовленности подростков с СПКЯ со здоровыми подростками.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) связан с гиперандрогенией, гиперинсулинемией и резистентностью к инсулину, начиная с перименархального периода. Инсулинорезистентность также увеличивает риск развития непереносимости глюкозы, диабета 2 типа, гипертонии, дислипидемии и сердечно-сосудистых заболеваний. Исследования взрослых женщин с СПКЯ показывают, что это влияет на их аэробные возможности. Таким образом, в этом исследовании; оно было направлено на сравнение уровней физической и сердечно-сосудистой подготовленности подростков, страдающих СПКЯ, со здоровыми подростками. Общее соотношение жира и мышц будет измеряться с помощью инструмента теста биоэлектрического импеданса (BIA) для оценки состава тела людей в обеих группах. Будут записываться индекс массы тела (ИМТ), соотношение талия/бедра и талия/рост. Уровень сердечно-сосудистой системы будет оцениваться с помощью теста PACER, который входит в протокол теста Fitness Gram. Для уровня физической подготовки параметр мышечной силы будет оцениваться с помощью динамометра руки и силы мышц-разгибателей колена, а параметр мышечной выносливости будет оцениваться с помощью тестов приседаний и отжиманий. Физическая активность участников будет оцениваться с помощью Опросника физической активности подростков (PAQ-A). Качество жизни людей с СПКЯ будет оцениваться с помощью Шкалы качества жизни при синдроме поликистозных яичников-50.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровая группа: Подростки, не имеющие хронических заболеваний и желающие участвовать в исследовании.

Группа пациентов: подростки, у которых диагностирован синдром поликистозных яичников и они готовы участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения пациентов:

  • В возрасте от 14 до 24 лет,
  • Собирательный поликистозный синдром по Ротердаму,
  • Не имея Covid-19.

Критерии исключения пациентов:

  • Не быть в возрасте от 14 до 24 лет,
  • Отсутствие симптомов синдрома поликистозных яичников (СПКЯ),
  • Переболев Covid-19,
  • Наличие диагностированного хронического заболевания, отличного от СПКЯ,
  • Наличие когнитивных нарушений, которые повлияют на их взаимодействие с тестами.

Критерии включения в здоровую группу

  • Будучи подростком женского пола в возрасте от 14 до 24 лет,
  • Отсутствие диагностированных хронических заболеваний,
  • Подростки с регулярным менструальным циклом,
  • Не принимать никаких лекарств, влияющих на гормональный, липидный и углеводный обмен,
  • Не имеющие клинических признаков гиперандрогении,
  • Не имея Covid-19.

Критерии исключения здоровых групп

  • Не быть в возрасте от 14 до 24 лет,
  • Наличие хронического заболевания,
  • Переболев Covid-19,
  • Наличие когнитивных нарушений, которые повлияют на их взаимодействие с тестами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Здоровая группа
Здоровые подростки в возрасте 14-24 лет, у которых не диагностировано какое-либо хроническое заболевание
Пациент с группой СПКЯ
Подростки в возрасте от 14 до 24 лет с диагнозом синдром поликистозных яичников по критериям Ротердама.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к аэробным упражнениям
Временное ограничение: 1 день
Беговой тест PACER, который включен в протокол теста фитнес-граммы, будет использоваться для оценки аэробной способности.
1 день
Физическая подготовка
Временное ограничение: 1 день
Протокол испытаний Fitnessgram будет использоваться для оценки физической подготовки.
1 день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 день
С помощью системы ручного тестирования мышц Lafayette модели 01165 сила мышц-разгибателей колена будет измеряться у людей в сидячем положении и при разгибании колена. Будет применено 3 повторения для правой и левой стороны, и результаты будут записаны в килограммах.
1 день
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 день
Опросник физической активности подростков (PAQ-A) будет применяться к обеим группам. Этот опросник предназначен для оценки физической активности за последние 7 дней. Он состоит из 8 вопросов, ответы на которые оцениваются от 1 до 5, и 9 вопросов, ставящих под сомнение наличие ситуации, препятствующей физической активности в течение последней недели.
1 день
Качество жизни
Временное ограничение: 1 день
Качество жизни людей с синдромом поликистозных яичников будет оцениваться по шкале качества жизни синдрома поликистозных яичников-50. Эта шкала состоит из шести параметров, включая психосоциальный статус и статус, фертильность, сексуальную функцию, ожирение и нарушения менструального цикла, рост волос и преодоление болезни, и включает 50 вопросов. При подсчете общего балла и баллов по подпараметрам шкалы он оценивается как 5 никогда, редко 4, иногда 3, часто 4, всегда 1.
1 день
Анализ состава тела
Временное ограничение: 1 день
Процент жира в организме (%), процент мышц тела (%), процент воды в организме (%), вес жира в организме (кг), вес мышц тела (кг) будут записаны в соответствии с анализом биоэлектрического сопротивления.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GO 21/947

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками