Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní kapacita a úroveň fyzické zdatnosti dospívajících s PCOS

9. října 2022 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Srovnání aerobní kapacity a úrovně fyzické zdatnosti adolescentů se syndromem polycystických ovarií a zdravých vrstevníků

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je spojen s hyperandrogenismem, hyperinzulinémií a inzulinovou rezistencí začínající v perimenarchálním období. Inzulinová rezistence také zvyšuje riziko vzniku glukózové intolerance, diabetu 2. typu, hypertenze, dyslipidémie a kardiovaskulárních poruch. Studie na dospělých ženách s PCOS ukazují, že je ovlivněna jejich aerobní kapacita. Proto v této studii; bylo zaměřeno na srovnání úrovně fyzické a kardiovaskulární zdatnosti adolescentních pacientů s PCOS se zdravými adolescenty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je spojen s hyperandrogenismem, hyperinzulinémií a inzulinovou rezistencí začínající v perimenarchálním období. Inzulinová rezistence také zvyšuje riziko vzniku glukózové intolerance, diabetu 2. typu, hypertenze, dyslipidémie a kardiovaskulárních poruch. Studie na dospělých ženách s PCOS ukazují, že je ovlivněna jejich aerobní kapacita. Proto v této studii; Cílem bylo porovnat úroveň fyzické a kardiovaskulární zdatnosti dospívajících pacientů s PCOS se zdravými adolescenty. Celkové poměry tuku a svalů budou měřeny přístrojem bioelektrická impedance (BIA) pro hodnocení tělesného složení jedinců v obou skupinách. Zaznamená se index tělesné hmotnosti (BMI), poměr pas/boky a pas/výška. Úroveň kardiovaskulární zdatnosti bude hodnocena testem PACER, který je součástí protokolu Fitness Gram Test. Pro úroveň fyzické zdatnosti bude parametr svalové síly hodnocen pomocí ručního siloměru a svalové síly extenzoru kolena a parametr svalové vytrvalosti bude hodnocen pomocí testu sedu a kliku. Pohybové aktivity účastníků budou hodnoceny pomocí dotazníku Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). Kvalita života jedinců s PCOS bude hodnocena pomocí škály kvality života syndromu polycystických ovarií-50.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá skupina: Být ve skupině dospívajících, nemít žádné chronické onemocnění a být ochoten zúčastnit se studie.

Skupina pacientů: Být ve skupině dospívajících, s diagnózou syndromu polycystických ovarií a ochotou zúčastnit se studie

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • ve věku 14-24 let,
  • Sběratelský polycystický syndrom podle Rotherdama,
  • Nemít Covid-19.

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Nesmí být ve věku 14–24 let,
  • Nevykazuje příznaky syndromu polycystických vaječníků (PCOS),
  • Poté, co měl Covid-19,
  • s diagnostikovaným chronickým onemocněním jiným než PCOS,
  • S kognitivní poruchou, která ovlivní jejich spolupráci s testy.

Kritéria pro zařazení do zdravé skupiny

  • Jako dospívající žena ve věku 14-24 let,
  • bez diagnostikované chronické nemoci,
  • Dospívající s pravidelným menstruačním cyklem,
  • neužíváte žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus hormonů, lipidů a sacharidů,
  • bez klinických příznaků hyperandrogenismu,
  • Nemít Covid-19.

Kritéria vyloučení zdravé skupiny

  • Nesmí být ve věku 14–24 let,
  • Mít chronickou nemoc,
  • Poté, co měl Covid-19,
  • S kognitivní poruchou, která ovlivní jejich spolupráci s testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zdravá skupina
Zdraví dospívající ve věku 14–24 let, u kterých nebylo diagnostikováno žádné chronické onemocnění
Pacient se skupinou PCOS
Dospívající ve věku 14-24 let s diagnózou syndromu polycystických vaječníků podle Rotherdamských kritérií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita aerobního cvičení
Časové okno: 1 den
K hodnocení aerobní kapacity poslouží běžecký test PACER, který je součástí testovacího protokolu fitnessgramu.
1 den
Fyzická zdatnost
Časové okno: 1 den
Pro hodnocení fyzické zdatnosti bude použit Fitnessgram Test Protocol.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů
Časové okno: 1 den
Pomocí Lafayette Manual Muscle Test System Model01165 bude měřena svalová síla extenzoru kolena u jedinců v sedě a extenzi kolena. Pro pravou a levou stranu budou aplikována 3 opakování a výsledky budou zaznamenány v kilogramech.
1 den
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
Oběma skupinám bude zadán dotazník fyzické aktivity adolescentů (PAQ-A). Tento dotazník je určen k hodnocení fyzické aktivity za posledních 7 dní. Skládá se z 8 otázek, ve kterých jsou uvedené odpovědi hodnoceny 1 až 5, a 9 otázek zpochybňujících existenci situace, která brání fyzické aktivitě v posledním týdnu.
1 den
Kvalita života
Časové okno: 1 den
Kvalita života jedinců se syndromem polycystických ovarií bude hodnocena pomocí stupnice kvality života syndromu polycystických ovárií-50. Tato škála se skládá ze šesti parametrů včetně psychosociálních parametrů a stavu, plodnosti, sexuálních funkcí, obezity a menstruačních nepravidelností, růstu vlasů a zvládání nemoci a zahrnuje 50 otázek. Při výpočtu celkového skóre a skóre subdimenzí škály se hodnotí jako 5 nikdy, zřídka 4, někdy 3, často 4, vždy 1.
1 den
Analýza složení těla
Časové okno: 1 den
Procento tělesného tuku (%), procento tělesného svalstva (%), procento tělesné vody (%), hmotnost tělesného tuku (kg), tělesná hmotnost svalů (kg) budou zaznamenávány podle analýzy bioelektrické impedance.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO 21/947

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení