Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerob kapasitet og fysisk form for ungdom med PCOS

9. oktober 2022 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Sammenligning av aerob kapasitet og fysisk form for ungdom med polycystisk ovariesyndrom og friske jevnaldrende

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er assosiert med hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og insulinresistens som starter i perimenarkalperioden. Insulinresistens øker også risikoen for å utvikle glukoseintoleranse, type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og kardiovaskulære lidelser. Studier på voksne kvinner med PCOS viser at deres aerobe kapasitet påvirkes. Derfor, i denne studien; Målet var å sammenligne de fysiske og kardiovaskulære kondisjonsnivåene til PCOS-pasienter i ungdom med friske ungdommer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er assosiert med hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og insulinresistens som starter i perimenarkalperioden. Insulinresistens øker også risikoen for å utvikle glukoseintoleranse, type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og kardiovaskulære lidelser. Studier på voksne kvinner med PCOS viser at deres aerobe kapasitet påvirkes. Derfor, i denne studien; Målet var å sammenligne de fysiske og kardiovaskulære kondisjonsnivåene til PCOS-pasienter i ungdom med friske ungdommer. Totalt fett- og muskelforhold vil bli målt med instrumentet for bioelektrisk impedanstest (BIA) for evaluering av kroppssammensetning av individer i begge grupper. Kroppsmasseindeks (BMI), midje/hofte og midje/høyde-forhold vil bli registrert. Nivået på kardiovaskulær kondisjon vil bli evaluert med PACER-testen, som er blant Fitness Gram Test Protocol. For fysisk formnivå vil muskelstyrkeparameteren bli evaluert med hånddynamometer og kneekstensor muskelstyrke, og muskulær utholdenhetsparameter vil bli evaluert med sit-up og push-up tester. Deltakernes fysiske aktiviteter vil bli evaluert med Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). Livskvaliteten til personer med PCOS vil bli evaluert med Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 skala.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frisk gruppe: Å være i ungdomsgruppen, ikke ha noen kronisk sykdom og være villig til å delta i studien.

Pasientgruppe: Å være i ungdomsgruppen, være diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom og være villig til å delta i studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • er mellom 14-24 år,
  • Samle polycystisk syndrom ifølge Rotherdam,
  • Har ikke hatt Covid-19.

Eksklusjonskriterier for pasientene:

  • Ikke være mellom 14-24 år,
  • Viser ikke symptomene på polycystisk ovariesyndrom (PCOS),
  • Etter å ha hatt Covid-19,
  • Å ha en kronisk sykdom diagnostisert annet enn PCOS,
  • Å ha kognitiv svikt som vil påvirke deres samarbeid med tester.

Inkluderingskriterier for sunne grupper

  • Å være en kvinnelig ungdom i alderen 14-24,
  • Ikke å ha blitt diagnostisert med noen kronisk sykdom,
  • Ungdom med regelmessige menstruasjonssykluser,
  • Ikke tar noen medisiner kjent for å påvirke hormon-, lipid- og karbohydratmetabolismen,
  • Har ikke kliniske tegn på hyperandrogenisme,
  • Har ikke hatt Covid-19.

Utelukkelseskriterier for sunne grupper

  • Ikke være mellom 14-24 år,
  • Å ha en kronisk sykdom,
  • Etter å ha hatt Covid-19,
  • Å ha kognitiv svikt som vil påvirke deres samarbeid med tester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Frisk gruppe
Friske ungdommer i alderen 14-24 år som ikke har fått diagnosen noen kronisk sykdom
Pasient med PCOS-gruppe
Ungdom mellom 14-24 år diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom i henhold til Rotherdam-kriteriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerobic treningskapasitet
Tidsramme: 1 dag
PACER løpetest, som er inkludert i fitnessgram testprotokollen, vil bli brukt til å evaluere aerob kapasitet.
1 dag
Fysisk form
Tidsramme: 1 dag
Fitnessgram Test Protocol vil bli brukt til fysisk formvurdering.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Med Lafayettes manuelle muskeltestsystem Model01165, vil kneekstensormuskelstyrken måles hos individer i sittende stilling og kneforlengelse. 3 repetisjoner vil bli brukt for høyre og venstre side og resultatene vil bli registrert i kilogram.
1 dag
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 dag
Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) vil bli administrert til begge grupper. Dette spørreskjemaet er laget for å vurdere fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Den består av 8 spørsmål der svarene som er gitt er skåret mellom 1 og 5, og 9 spørsmål som stiller spørsmål ved eksistensen av en situasjon som hindrer fysisk aktivitet den siste uken.
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Livskvaliteten til personer med polycystisk ovariesyndrom vil bli evaluert med Polycystisk ovariesyndrom Quality of Life-50 skala. Denne skalaen består av seks parametere inkludert psykososial og status, fruktbarhet, seksuell funksjon, overvekt og menstruasjonsuregelmessigheter, hårvekst og mestring av sykdommen, og inkluderer 50 spørsmål. Ved beregning av totalskåren og underdimensjonsskårene til skalaen, blir den skåret som 5 aldri, sjelden 4, noen ganger 3, ofte 4, alltid 1.
1 dag
Analyse av kroppssammensetning
Tidsramme: 1 dag
Kroppsfettprosent (%), kroppsmuskelprosent (%), kroppsvannprosent (%), kroppsfettvekt (kg), kroppsmuskelvekt (kg) vil bli registrert i henhold til bioelektrisk impedansanalyse.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GO 21/947

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger