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Aerobe Kapazität und körperliche Fitness von Jugendlichen mit PCOS

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Vergleich der aeroben Kapazität und des körperlichen Fitnessniveaus von Jugendlichen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und gesunden Gleichaltrigen

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist mit Hyperandrogenismus, Hyperinsulinämie und Insulinresistenz ab der Perimenarchie verbunden. Eine Insulinresistenz erhöht auch das Risiko, eine Glukoseintoleranz, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Studien an erwachsenen Frauen mit PCOS zeigen, dass ihre aerobe Kapazität beeinträchtigt ist. Daher wird in dieser Studie; Ziel war es, die körperliche und kardiovaskuläre Fitness jugendlicher PCOS-Patienten mit gesunden Jugendlichen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist mit Hyperandrogenismus, Hyperinsulinämie und Insulinresistenz ab der Perimenarchie verbunden. Eine Insulinresistenz erhöht auch das Risiko, eine Glukoseintoleranz, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Studien an erwachsenen Frauen mit PCOS zeigen, dass ihre aerobe Kapazität beeinträchtigt ist. Daher wird in dieser Studie; Ziel war es, die körperliche und kardiovaskuläre Fitness von jugendlichen PCOS-Patienten mit denen gesunder Jugendlicher zu vergleichen. Das Gesamtfett- und Muskelverhältnis wird mit dem bioelektrischen Impedanztest (BIA) zur Bewertung der Körperzusammensetzung von Personen in beiden Gruppen gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI), die Verhältnisse Taille/Hüfte und Taille/Größe werden aufgezeichnet. Das Niveau der kardiovaskulären Fitness wird mit dem PACER-Test bewertet, der zum Fitness-Gramm-Testprotokoll gehört. Für das körperliche Fitnessniveau werden die Muskelkraftparameter mit einem Handdynamometer und der Kniestrecker-Muskelkraft ausgewertet, und die Muskelausdauerparameter werden mit Sit-up- und Liegestütztests ausgewertet. Die körperlichen Aktivitäten der Teilnehmer werden mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Jugendlichen (PAQ-A) bewertet. Die Lebensqualität von Personen mit PCOS wird anhand der Lebensqualitätsskala 50 für das polyzystische Ovarialsyndrom bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Gruppe: Zur Gruppe der Jugendlichen gehören, keine chronische Krankheit haben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Patientengruppe: Zugehörigkeit zur Jugendgruppe, bei der das Syndrom der polyzystischen Eierstöcke diagnostiziert wurde und die bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien der Patienten:

  • Im Alter zwischen 14 und 24 Jahren,
  • Sammeln des polyzystischen Syndroms nach Rotherdam,
  • Ich hatte kein Covid-19.

Ausschlusskriterien der Patienten:

  • Nicht zwischen 14 und 24 Jahre alt sein,
  • Keine Symptome des Polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS) zeigen,
  • Nachdem ich Covid-19 hatte,
  • Wenn eine andere chronische Krankheit als PCOS diagnostiziert wurde,
  • Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung, die sich auf die Zusammenarbeit mit Tests auswirkt.

Einschlusskriterien für gesunde Gruppen

  • Als weiblicher Jugendlicher im Alter zwischen 14 und 24 Jahren
  • Es wurde keine chronische Krankheit diagnostiziert,
  • Jugendliche mit regelmäßigen Menstruationszyklen,
  • Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Hormon-, Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen.
  • Keine klinischen Anzeichen eines Hyperandrogenismus aufweisen,
  • Ich hatte kein Covid-19.

Ausschlusskriterien für gesunde Gruppen

  • Nicht zwischen 14 und 24 Jahre alt sein,
  • Eine chronische Krankheit haben,
  • Nachdem ich Covid-19 hatte,
  • Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung, die sich auf die Zusammenarbeit mit Tests auswirkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Gruppe
Gesunde Jugendliche im Alter von 14 bis 24 Jahren, bei denen keine chronische Krankheit diagnostiziert wurde
Patient mit PCOS-Gruppe
Jugendliche im Alter zwischen 14 und 24 Jahren, bei denen gemäß den Rotherdam-Kriterien ein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobic-Trainingskapazität
Zeitfenster: 1 Tag
Der PACER-Lauftest, der im Fitnessgram-Testprotokoll enthalten ist, wird zur Bewertung der aeroben Kapazität verwendet.
1 Tag
Körperliche Fitness
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Beurteilung der körperlichen Fitness wird das Fitnessgram-Testprotokoll verwendet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
Mit dem manuellen Muskeltestsystem von Lafayette, Modell 01165, wird die Kraft der Kniestreckermuskulatur bei Personen in sitzender Position und Kniestreckung gemessen. Es werden 3 Wiederholungen für die rechte und linke Seite durchgeführt und die Ergebnisse werden in Kilogramm aufgezeichnet.
1 Tag
Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 1 Tag
Beiden Gruppen wird ein Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Jugendlichen (PAQ-A) ausgehändigt. Dieser Fragebogen dient der Beurteilung der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen. Es besteht aus 8 Fragen, deren Antworten mit einer Punktzahl zwischen 1 und 5 bewertet werden, und 9 Fragen, die das Vorliegen einer Situation in Frage stellen, die körperliche Aktivität in der letzten Woche verhindert.
1 Tag
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Die Lebensqualität von Personen mit polyzystischem Ovarialsyndrom wird anhand der Lebensqualitätsskala 50 für das polyzystische Ovarialsyndrom bewertet. Diese Skala besteht aus sechs Parametern, darunter Psychosozialität und Status, Fruchtbarkeit, sexuelle Funktion, Fettleibigkeit und Menstruationsunregelmäßigkeiten, Haarwachstum und Umgang mit der Krankheit, und umfasst 50 Fragen. Bei der Berechnung des Gesamtscores und der Subdimensionsscores der Skala wird dieser mit 5 nie, selten 4, manchmal 3, oft 4, immer 1 bewertet.
1 Tag
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Tag
Körperfettanteil (%), Körpermuskelanteil (%), Körperwasseranteil (%), Körperfettgewicht (kg), Körpermuskelgewicht (kg) werden gemäß der bioelektrischen Impedanzanalyse aufgezeichnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO 21/947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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