이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PCOS가 있는 청소년의 유산소 능력 및 체력 수준

2022년 10월 9일 업데이트: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

다낭성난소증후군 청소년과 건강한 또래의 유산소능력 및 체력수준 비교

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 초경기에 시작되는 안드로겐 과다증, 고인슐린혈증 및 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 인슐린 저항성은 또한 포도당 불내성, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 심혈관 질환의 발병 위험을 증가시킵니다. PCOS가 있는 성인 여성에 대한 연구에 따르면 유산소 능력이 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구에서는; 건강한 청소년과 청소년 PCOS 환자의 신체적 및 심혈관 건강 수준을 비교하는 것이 목적이었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 초경기에 시작되는 안드로겐 과다증, 고인슐린혈증 및 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 인슐린 저항성은 또한 포도당 불내성, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 심혈관 질환의 발병 위험을 증가시킵니다. PCOS가 있는 성인 여성에 대한 연구에 따르면 유산소 능력이 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구에서는; 건강한 청소년과 청소년 PCOS 환자의 신체적 및 심혈관 체력 수준을 비교하는 것이 목적이었습니다. 총 지방 및 근육 비율은 두 그룹의 개인의 체성분 평가를 위한 생체 전기 임피던스 테스트(BIA) 기기로 측정됩니다. 체질량 지수(BMI), 허리/엉덩이 및 허리/신장 비율이 기록됩니다. 피트니스 그램 테스트 프로토콜 중 하나인 PACER 테스트로 심혈관 건강 수준을 평가합니다. 체력수준은 근력계수를 손동력계와 무릎신전근력으로 평가하고, 근지구력계수는 윗몸일으키기, 팔굽혀펴기 검사로 평가한다. 참가자의 신체 활동은 청소년 신체 활동 설문지(PAQ-A)로 평가됩니다. PCOS가 있는 개인의 삶의 질은 다낭성 난소 증후군 삶의 질-50 척도로 평가됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 집단: 청소년 집단에 속하며, 만성질환이 없고 연구에 참여하고자 하는 자.

환자군 : 청소년기에 속하며 다낭성난소증후군 진단을 받고 연구에 참여하고자 하는 자

설명

환자의 포함 기준:

  • 만 14세~24세 사이,
  • Rotherdam에 따른 다낭성 증후군 수집,
  • Covid-19에 걸리지 않았습니다.

환자의 제외 기준:

  • 14-24세 사이가 아니어야 하며,
  • 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 증상을 나타내지 않고,
  • 코로나19에 걸렸고,
  • PCOS 이외의 진단을 받은 만성 질환이 있는 경우,
  • 검사 협조에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 경우.

건강한 그룹 포함 기준

  • 14-24세 사이의 여성 청소년,
  • 만성질환 진단을 받지 않은 상태에서
  • 월경주기가 규칙적인 청소년,
  • 호르몬, 지질 및 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않고,
  • 안드로겐 과다증의 임상 징후가 없는 경우,
  • Covid-19에 걸리지 않았습니다.

건강한 집단 제외 기준

  • 14-24세 사이가 아니어야 하며,
  • 만성질환을 앓고 있으며,
  • 코로나19에 걸렸고,
  • 검사 협조에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
건강한 그룹
만성질환 진단을 받지 않은 14~24세의 건강한 청소년
PCOS 그룹 환자
Rotherdam 기준에 따라 다낭성 난소 증후군으로 진단된 14-24세 사이의 청소년.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 운동 능력
기간: 1 일
피트니스그램 테스트 프로토콜에 포함된 PACER 러닝 테스트는 유산소 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
1 일
체력
기간: 1 일
Fitnessgram 테스트 프로토콜은 체력 평가에 사용됩니다.
1 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
말초 근력
기간: 1 일
Lafayette 수동 근육 테스트 시스템 Model01165를 사용하여 앉은 자세와 무릎을 폄 상태에서 개인의 무릎 폄근 근력을 측정합니다. 오른쪽과 왼쪽에 3회 반복 적용되며 결과는 킬로그램으로 기록됩니다.
1 일
신체 활동 수준
기간: 1 일
청소년 신체 활동 설문지(PAQ-A)는 두 그룹 모두에 실시됩니다. 이 설문지는 지난 7일 동안의 신체 활동을 평가하기 위해 고안되었습니다. 1~5점 사이의 점수를 매긴 8문항과 지난주 신체활동을 할 수 없는 상황이 있었는지 묻는 9문항으로 ​​구성되어 있다.
1 일
삶의 질
기간: 1 일
다낭성 난소 증후군이 있는 개인의 삶의 질은 다낭성 난소 증후군 삶의 질-50 척도로 평가됩니다. 이 척도는 심리사회적 및 상태, 생식력, 성기능, 비만 및 월경불순, 발모 및 질병 대처 등 6개 변수로 구성되며 50문항으로 구성된다. 척도의 총점과 소차원점수를 계산할 때 전혀 없다 5점, 드물게 4점, 가끔 3점, 자주 4점, 항상 1점으로 점수를 매긴다.
1 일
체성분 분석
기간: 1 일
체지방률(%), 체지방률(%), 체수분률(%), 체지방량(kg), 체근육량(kg)을 생체전기저항분석법에 따라 기록한다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hacettepe University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 9월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 21일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 10월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • GO 21/947

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리