Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob kapacitet och fysisk kondition hos ungdomar med PCOS

9 oktober 2022 uppdaterad av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Jämförelse av aerob kapacitet och fysisk kondition hos ungdomar med polycystiskt ovariesyndrom och friska kamrater

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är associerat med hyperandrogenism, hyperinsulinemi och insulinresistens med början i den perimenarkala perioden. Insulinresistens ökar också risken för att utveckla glukosintolerans, typ 2-diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi och hjärt-kärlsjukdomar. Studier på vuxna kvinnor med PCOS visar att deras aeroba kapacitet påverkas. Därför, i denna studie; Syftet var att jämföra de fysiska och kardiovaskulära konditionsnivåerna hos tonårs PCOS-patienter med friska tonåringar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är associerat med hyperandrogenism, hyperinsulinemi och insulinresistens med början i den perimenarkala perioden. Insulinresistens ökar också risken för att utveckla glukosintolerans, typ 2-diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi och hjärt-kärlsjukdomar. Studier på vuxna kvinnor med PCOS visar att deras aeroba kapacitet påverkas. Därför, i denna studie; Syftet var att jämföra de fysiska och kardiovaskulära konditionsnivåerna hos tonårs PCOS-patienter med friska tonåringar. Totala fett- och muskelförhållanden kommer att mätas med det bioelektriska impedanstestinstrumentet (BIA) för utvärdering av kroppssammansättningen av individer i båda grupperna. Body mass index (BMI), midja/höft och midja/höjd-förhållanden kommer att registreras. Nivån på kardiovaskulär kondition kommer att utvärderas med PACER-testet, som är ett av Fitness Gram Test Protocol. För fysisk konditionsnivå kommer muskelstyrkaparametern att utvärderas med handdynamometer och knäextensormuskelstyrka, och muskulär uthållighetsparameter kommer att utvärderas med sit-up och push-up tester. Deltagarnas fysiska aktiviteter kommer att utvärderas med Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). Livskvaliteten för individer med PCOS kommer att utvärderas med Polycystiskt Ovary Syndrome Quality of Life-50-skalan.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk grupp: Att vara i ungdomsgruppen, inte ha någon kronisk sjukdom och vara villig att delta i studien.

Patientgrupp: Att vara i ungdomsgruppen, ha diagnosen polycystiskt ovariesyndrom och vara villig att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • är mellan 14-24 år,
  • Samla polycystiskt syndrom enligt Rotherdam,
  • Att inte ha haft Covid-19.

Uteslutningskriterier för patienterna:

  • Inte vara mellan 14-24 år,
  • Visar inte symtomen på polycystiskt ovariesyndrom (PCOS),
  • Efter att ha haft Covid-19,
  • Att ha en annan kronisk sjukdom diagnostiserad än PCOS,
  • Att ha kognitiv funktionsnedsättning som kommer att påverka deras samarbete med tester.

Inklusionskriterier för hälsosamma grupper

  • Att vara en kvinnlig tonåring i åldrarna 14-24,
  • Att inte ha diagnostiserats med någon kronisk sjukdom,
  • Ungdomar med regelbunden menstruationscykel,
  • Att inte ta någon medicin som är känd för att påverka hormon-, lipid- och kolhydratmetabolismen,
  • Att inte ha kliniska tecken på hyperandrogenism,
  • Att inte ha haft Covid-19.

Friska gruppexklusionskriterier

  • Inte vara mellan 14-24 år,
  • Att ha en kronisk sjukdom,
  • Efter att ha haft Covid-19,
  • Att ha kognitiv funktionsnedsättning som kommer att påverka deras samarbete med tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Frisk grupp
Friska ungdomar i åldern 14-24 år som inte har diagnostiserats med någon kronisk sjukdom
Patient med PCOS-grupp
Ungdomar mellan 14-24 år diagnostiserade med polycystiskt ovariesyndrom enligt Rotherdam-kriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob träningskapacitet
Tidsram: 1 dag
PACER löptest, som ingår i fitnessgramtestprotokollet, kommer att användas för att utvärdera aerob kapacitet.
1 dag
Fysisk kondition
Tidsram: 1 dag
Fitnessgram Test Protocol kommer att användas för fysisk konditionsbedömning.
1 dag

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Med Lafayettes manuella muskeltestsystem Model 01165 kommer styrkan i knäextensormuskeln att mätas hos individer i sittande läge och knäförlängning. 3 repetitioner kommer att göras för höger och vänster sida och resultaten kommer att registreras i kilogram.
1 dag
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 dag
Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) kommer att administreras till båda grupperna. Detta frågeformulär är utformat för att bedöma fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. Den består av 8 frågor där svaren ges mellan 1 och 5, och 9 frågor som ifrågasätter förekomsten av en situation som förhindrar fysisk aktivitet den senaste veckan.
1 dag
Livs kvalitet
Tidsram: 1 dag
Livskvaliteten för individer med polycystiskt ovariesyndrom kommer att utvärderas med Polycystiskt ovariesyndrom Quality of Life-50-skalan. Denna skala består av sex parametrar inklusive psykosocial och status, fertilitet, sexuell funktion, fetma och oregelbunden menstruation, hårväxt och hantering av sjukdomen, och inkluderar 50 frågor. Vid beräkning av skalans totalpoäng och underdimensionspoäng får den 5 aldrig, sällan 4, ibland 3, ofta 4, alltid 1.
1 dag
Analys av kroppssammansättning
Tidsram: 1 dag
Kroppsfettprocent (%), kroppsmuskelprocent (%), kroppsvattenprocent (%), kroppsfettvikt (kg), kroppsmuskelvikt (kg) kommer att registreras enligt Bioelectrical Impedance Analysis.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hacettepe University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
21 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 oktober 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • GO 21/947

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar