Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob kapacitet og fysisk konditionsniveau hos unge med PCOS

9. oktober 2022 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Sammenligning af aerob kapacitet og fysisk konditionsniveau for unge med polycystisk ovariesyndrom og sunde jævnaldrende

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er forbundet med hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og insulinresistens, der starter i den perimenarkale periode. Insulinresistens øger også risikoen for at udvikle glukoseintolerans, type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi og kardiovaskulære lidelser. Undersøgelser af voksne kvinder med PCOS viser, at deres aerobe kapacitet er påvirket. Derfor, i denne undersøgelse; det havde til formål at sammenligne de fysiske og kardiovaskulære konditionsniveauer for unge PCOS-patienter med raske unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er forbundet med hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og insulinresistens, der starter i den perimenarkale periode. Insulinresistens øger også risikoen for at udvikle glukoseintolerans, type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi og kardiovaskulære lidelser. Undersøgelser af voksne kvinder med PCOS viser, at deres aerobe kapacitet er påvirket. Derfor, i denne undersøgelse; det havde til formål at sammenligne de fysiske og kardiovaskulære konditionsniveauer for unge PCOS-patienter med raske teenagere. Samlet fedt- og muskelforhold vil blive målt med det bioelektriske impedanstest (BIA) instrument til evaluering af kropssammensætning af individer i begge grupper. Body mass index (BMI), talje/hofte og talje/højde-forhold vil blive registreret. Niveauet af kardiovaskulær kondition vil blive evalueret med PACER-testen, som er blandt Fitness Gram Test Protocol. For fysisk konditionsniveau vil muskelstyrkeparameteren blive evalueret med hånddynamometer og knæekstensor muskelstyrke, og muskulær udholdenhedsparameter vil blive evalueret med sit-up og push-up test. Deltageres fysiske aktiviteter vil blive evalueret med Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). Livskvaliteten for personer med PCOS vil blive evalueret med Polycystisk Ovary Syndrome Quality of Life-50 skala.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund gruppe: At være i ungdomsgruppen, ikke have nogen kronisk sygdom og være villig til at deltage i undersøgelsen.

Patientgruppe: At være i ungdomsgruppen, være diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom og være villig til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • er mellem 14-24 år,
  • Indsamling af polycystisk syndrom ifølge Rotherdam,
  • Ikke at have haft Covid-19.

Udelukkelseskriterier for patienterne:

  • Må ikke være mellem 14-24 år,
  • Viser ikke symptomerne på polycystisk ovariesyndrom (PCOS),
  • Efter at have haft Covid-19,
  • At have en kronisk sygdom diagnosticeret ud over PCOS,
  • At have kognitiv svækkelse, der vil påvirke deres samarbejde med tests.

Inklusionskriterier for sunde grupper

  • At være en kvindelig ung i alderen 14-24,
  • Ikke at være blevet diagnosticeret med nogen kronisk sygdom,
  • Unge med regelmæssig menstruationscyklus,
  • Ikke at tage nogen medicin, der vides at påvirke hormon-, lipid- og kulhydratmetabolismen,
  • Ikke at have kliniske tegn på hyperandrogenisme,
  • Ikke at have haft Covid-19.

Sunde gruppeudelukkelseskriterier

  • Må ikke være mellem 14-24 år,
  • At have en kronisk sygdom,
  • Efter at have haft Covid-19,
  • At have kognitiv svækkelse, der vil påvirke deres samarbejde med tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sund gruppe
Raske unge i alderen 14-24 år, som ikke har fået konstateret nogen kronisk sygdom
Patient med PCOS-gruppe
Unge mellem 14-24 år diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom i henhold til Rotherdam-kriterierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob træningskapacitet
Tidsramme: 1 dag
PACER løbetest, som er inkluderet i fitnessgram testprotokollen, vil blive brugt til at evaluere aerob kapacitet.
1 dag
Fysisk kondition
Tidsramme: 1 dag
Fitnessgram Test Protocol vil blive brugt til fysisk konditionsvurdering.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Med Lafayettes manuelle muskeltestsystem Model01165 måles knæekstensormuskelstyrken hos personer i siddende stilling og knæforlængelse. 3 gentagelser vil blive anvendt for højre og venstre side, og resultaterne vil blive registreret i kilogram.
1 dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 dag
Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) vil blive administreret til begge grupper. Dette spørgeskema er designet til at vurdere fysisk aktivitet i de sidste 7 dage. Den består af 8 spørgsmål, hvor svarene gives mellem 1 og 5, og 9 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved eksistensen af ​​en situation, der forhindrer fysisk aktivitet i den sidste uge.
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Livskvaliteten for personer med polycystisk ovariesyndrom vil blive evalueret med Polycystisk ovariesyndrom Quality of Life-50-skalaen. Denne skala består af seks parametre, herunder psykosocial og status, fertilitet, seksuel funktion, fedme og menstruationsuregelmæssighed, hårvækst og håndtering af sygdommen og omfatter 50 spørgsmål. Ved beregning af skalaens samlede score og underdimensionsscore, scores den som 5 aldrig, sjældent 4, nogle gange 3, ofte 4, altid 1.
1 dag
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: 1 dag
Kropsfedtprocent (%), kropsmuskelprocent (%), kropsvandprocent (%), kropsfedtvægt (kg), kropsmuskelvægt (kg) vil blive registreret i henhold til Bioelectrical Impedance Analysis.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 21/947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger