Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusvaisto: Kohti tyvisolujen toiminnan parempaa ymmärtämistä kroonisessa rinosinuiitissa nenäpolyyppien kanssa

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän projektin aikana tutkijat haluavat tutkia in vitro muutoksia tyvisoluissa ja ylikuulumista olemassa olevien immuunisolujen kanssa mahdollisina patogeenisina mekanismeina CRSwNP:ssä verrattuna terveisiin kontrolleihin käyttämällä kirurgisesti leikattuja potilasnäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluavat käyttää potilaiden ja terveiden kontrollinäytteitä seuraavien näkökohtien tutkimiseen/vertailuun in vitro:

  1. Tutki epiteeli- ja tyvisolutoimintojen eroja ja erilaistumisominaisuuksia.
  2. Kuvaile erot epiteelisolupopulaatioissa ja geenien ilmentymiskuvioissa. Sisällytä myös AR-alajoukko, jotta näet, ovatko muutokset spesifisiä CRSwNP:lle tai yleisemmin ylempien hengitysteiden tyypin 2 tulehdussairaudelle.
  3. Tutki tyvisoluaktivaatiota erilaisten ympäristölaukaisimien kautta TLR-stimulaation avulla.
  4. Katso tyvisolujen geneettistä jälkiä ennen ja jälkeen altistumisesta tietyille laukaisimille.
  5. Tutki, ovatko tyvisoluista eritetyt proteiinit kemotaktisia muille solupopulaatioille.
  6. Tutki perus- ja säätely-T-solujen välistä vuorovaikutusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CRSwNP-potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Urokset ja naaraat
  • Potilas, jolla on kroonisen rinosinusiitin oireita
  • Nenäpolyyppien esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • AR
  • Tupakoija tai < 1-vuotias entinen tupakoitsija
  • Potilas, jolla on kystinen fibroosi
  • Vain antrokoanaalisen polyypin läsnäolo
  • Taustalla oleva systemaattinen patologia (esimerkiksi Morbus Wegenerin tai Churg Straussin oireyhtymä)

AR-potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Urokset ja naaraat
  • Potilaat, joilla on AR-oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • CRSwNP
  • Tupakoija tai < 1-vuotias entinen tupakoitsija
  • Taustalla oleva systemaattinen patologia (esimerkiksi Morbus Wegenerin tai Churg Straussin oireyhtymä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Urokset ja naaraat

Poissulkemiskriteerit:

  • CRSwNP
  • AR
  • Tupakoija tai < 1-vuotias entinen tupakoitsija
  • Taustalla oleva systemaattinen patologia (esimerkiksi Morbus Wegenerin tai Churg Straussin oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terveet kontrollit
Menettely: Konkotomia, esteettinen nenäleikkaus tai toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus
Konkotomiaan liittyy hypertrofisten nenäturbiinien vähentäminen tai poistaminen, esteettinen nenäleikkaus on kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan nenän ulkonäköä, kun taas toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka keskittyy poskionteloiden sairauksien hoitoon poistamalla tukkeumia ja parantamalla poskionteloiden poistumista. .
CRSwNP-potilaat
Menettely: Konkotomia, esteettinen nenäleikkaus tai toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus
Konkotomiaan liittyy hypertrofisten nenäturbiinien vähentäminen tai poistaminen, esteettinen nenäleikkaus on kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan nenän ulkonäköä, kun taas toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka keskittyy poskionteloiden sairauksien hoitoon poistamalla tukkeumia ja parantamalla poskionteloiden poistumista. .
AR-potilaat
Menettely: Konkotomia, esteettinen nenäleikkaus tai toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus
Konkotomiaan liittyy hypertrofisten nenäturbiinien vähentäminen tai poistaminen, esteettinen nenäleikkaus on kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan nenän ulkonäköä, kun taas toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka keskittyy poskionteloiden sairauksien hoitoon poistamalla tukkeumia ja parantamalla poskionteloiden poistumista. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset erot epiteelisolujen/tyvisolujen välillä CRSwNP-näytteistä verrattuna terveisiin kontrolleihin, jotka on arvioitu toiminnallisilla määrityksillä.
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
Terveistä ja CRSwNP-näytteistä eristettyjen epiteelisolujen/tyvisolujen välisten toiminnallisten erojen täydelliseen tutkimiseen käytetään useita tekniikoita ja toiminnallisia määrityksiä. Erot esteen koostumuksessa arvioidaan TEER-mittauksilla (Ω × cm2) ja FD4-läpäisevyysmäärityksillä (ng/ml). Lisäksi estekoostumusta tutkitaan tutkimalla eroja kalvomarkkereissa ja liitosekspressiossa immunofluoresenssin ja RT-qPCR:n avulla. Lopuksi primaarisia eristettyjä soluja käytetään proteiinitasojen arvioimiseen immunovärjäysten, virtaussytometrian ja Western blot -menetelmien avulla.
12-24 kuukautta
Geeniekspressioprofiilien ja epiteelipopulaatioiden erojen karakterisointi CRSwNP:n ja terveiden kontrollien välillä, jotka on arvioitu eri sekvensointitekniikoilla.
Aikaikkuna: 9-18 kuukautta
Geenien ilmentymisen erojen karakterisoimiseksi tai tiettyjen geenien/solupopulaatioiden tunnistamiseksi, jotka voivat edistää CRSwNP:tä, suoritetaan scRNA-sekvensointi sekä massa-RNA-sekvensointi. Näistä tuloksista riippuen erityisiä laukaisimia tai reseptoreita, jotka voivat edistää CRSwNP:tä, tutkitaan stimulaatiokokeiden avulla. Lisäksi tutkitaan vaikutusta epigeneettiseen painamiseen ennen ja jälkeen stimulaation suorittamalla ATAC-sekvensointi tai DNA-metylaatioprofilointi.
9-18 kuukautta
Muutoksia ja vuorovaikutuksia perus- ja säätely-T-soluakselissa terveiden ja CRSwNP-eristettyjen solujen välillä tutkitaan yhteisviljelykokeiden avulla.
Aikaikkuna: 9-18 kuukautta
Perus- ja säätelevien T-solujen välistä vuorovaikutusta suhteessa homeostaasiin ja regeneraatioon ja sitä, kuinka tämä voi muuttua tai vaikuttaa CRSwNP:hen tai siihen, tutkitaan viljelemällä näitä soluja yhdessä. Tämä arvioidaan analysoimalla supernatantit Olink-alustalla sytokiinien jne. tutkimiseen. Lisäksi tehdään bulkki-RNA-sekvensointi, jossa tarkastellaan muutoksia geeniekspressiossa, sekä proliferaatio- ja kasvumäärityksiä, joilla nähdään T-solujen vaikutus T-soluihin tyvisolut ja päinvastoin. Tarkastellaksemme toiminnallisia muutoksia voimme arvioida erilaisia ​​toiminnallisia määrityksiä ja tekniikoita (katso tulos 1).
9-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Regeneron Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S67788

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia