Tehostettujen toipumisohjelmien mukauttaminen heikkoterveyslukutaitoisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel I Chu, MD
- Puhelinnumero: 205-975-1932
- Sähköposti: dchu@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kaycee Hair
- Puhelinnumero: 205-975-1932
- Sähköposti: khair@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel I Chu, MD
- Puhelinnumero: 205-975-1932
- Sähköposti: dchu@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaycee Hair
- Puhelinnumero: 205-975-1932
- Sähköposti: khair@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka joutuvat leikkaukseen tehostetun toipumisohjelman (ERPs) puitteissa
- Aikuiset omaishoitajat/palveluntarjoajat, organisaation johtajat, yli 18-vuotiaat, jotka ovat suoraan tai epäsuorasti mukana ERP:n toteuttamisessa
- Kaikki sukupuolet
- Kaikki rodut/etnisyydet
- Pystyy suostumaan
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi (alle 18-vuotias)
- Potilaat, joille tehdään leikkauksia, jotka eivät kuulu ERP:n piiriin
- Osallistujat eivät voi suostua tutkimukseen
- Osallistujat, joiden mielentila estää heitä ymmärtämästä tietoisen suostumuslomakkeen sisältöä ja/tai potilaat, joiden perheenjäsenet tai potilaan edustaja eivät halua heidän osallistuvan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pre-Post Arm
Pilottikoe kestää kokonaisuudessaan 2,5 vuotta kahdessa paikassa. Jokaiselle kahdelle sivustolle:
|
Interventio on toteutusstrategia nimeltä VISACT: VISuAL Aids, Coach-palveluntarjoajat viestinnässä ja Kouluta organisaatioita terveyslukutaitoon.
Tämä strategia toimitetaan potilaille, palveluntarjoajille ja organisaatioille uuden interaktiivisen vastausalustan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoittavuus – ensisijaisena tuloksena arvioidaan toimenpiteen (VISACT) ulottuvuus potilaiden ja palveluntarjoajien kannalta.
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Niiden potilaiden ja palveluntarjoajien prosenttiosuus, jotka altistuvat interventiolle (VISACT) kuukaudessa.
|
16-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus - Indeksikirurgisen sairaalahoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Päivien kokonaismäärä (d) sairaalassa indeksikirurgisessa sairaalahoidossa.
|
16-24 kuukautta
|
|
Hyväksyminen - Osallistujien osallistumisaste (VISACT) kuukaudessa
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) potilaista ja palveluntarjoajista, jotka suorittavat toimenpiteen (VISACT) kuukaudessa.
|
16-24 kuukautta
|
|
Toteutus – Enhanced Recovery Program -ohjelman komponentteja käyttävien potilaiden uskollisuusaste
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Osallistujien suorittamien tehostetun elvytysohjelman osien prosenttiosuus (%).
Tämä raportoidaan esimerkiksi 5 komponenttina 15:stä (33 %:n tarttuvuus) tai 15:ksi 15:stä komponentista (100 %:n tarttuvuus).
Korkeampi tarkkuus tarkoittaa ohjelman laadukasta toteutusta.
|
16-24 kuukautta
|
|
Ylläpito - Toimenpiteen (VISACT) pitkän aikavälin käyttöönottoaste vuodessa
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) potilaista ja palveluntarjoajista, jotka suorittavat toimenpiteen (VISACT) vuodessa.
|
16-24 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Takaisin otettujen prosenttiosuus (%) 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (takaisinottojen lukumäärä / kotiutettujen potilaiden lukumäärä kuukaudessa)
|
16-24 kuukautta
|
|
Tehokkuus – komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) potilaista, joilla on yksi tai useampi postoperatiivinen komplikaatio
|
16-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel I Chu, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010279
- R01CA271303 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .