Adaptación de programas de recuperación mejorados para pacientes con bajos conocimientos de salud
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel I Chu, MD
- Número de teléfono: 205-975-1932
- Correo electrónico: dchu@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kaycee Hair
- Número de teléfono: 205-975-1932
- Correo electrónico: khair@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Daniel I Chu, MD
- Número de teléfono: 205-975-1932
- Correo electrónico: dchu@uab.edu
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Contacto:
- Kaycee Hair
- Número de teléfono: 205-975-1932
- Correo electrónico: khair@uabmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos >= 18 años sometidos a cirugía bajo un programa de recuperación mejorada (ERP)
- Cuidadores/proveedores adultos, líderes organizacionales, >= 18 años de edad con participación directa o indirecta en la implementación de ERP
- Todos los géneros
- Todas las razas/etnias
- Capaz de dar su consentimiento
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Niño (<18 años)
- Pacientes sometidos a operaciones no incluidas en los ERP
- Los participantes no pueden dar su consentimiento para el estudio.
- Participantes cuyo estado mental les impida comprender el contenido del formulario de consentimiento informado y/o pacientes cuyos familiares o representantes del paciente no deseen que participen en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo pre-post
La prueba piloto general tendrá una duración de 2,5 años en 2 sitios. Para cada uno de los 2 sitios:
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La intervención es una estrategia de implementación llamada VISACT: ayudas VISuAl, capacitar a proveedores en comunicación y capacitar a organizaciones en alfabetización sanitaria.
Esta estrategia se entregará a pacientes, proveedores y organizaciones a través de una novedosa plataforma de respuesta interactiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance: el resultado principal será evaluar el alcance de la intervención (VISACT) en pacientes y proveedores.
Periodo de tiempo: 16-24 meses
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Porcentaje de pacientes y proveedores participantes que están expuestos a la intervención (VISACT) por mes.
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16-24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia: duración de la estancia de la hospitalización quirúrgica índice
Periodo de tiempo: 16-24 meses
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Total de días (d) de hospitalización por hospitalización quirúrgica índice.
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16-24 meses
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Adopción - Tasa de finalización de la intervención (VISACT) por participantes por mes
Periodo de tiempo: 16-24 meses
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Porcentaje (%) de pacientes y proveedores participantes que completan la intervención (VISACT) por mes.
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16-24 meses
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Implementación - Tasa de fidelidad de pacientes con componentes del Programa de Recuperación Mejorada
Periodo de tiempo: 16-24 meses
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Porcentaje (%) de componentes del Programa de Recuperación Mejorada completados por los participantes.
Esto se informará, por ejemplo, como 5 de 15 componentes (33 % de cumplimiento) o 15 de 15 componentes (100 % de cumplimiento).
Una mayor fidelidad indicará una implementación de alta calidad del programa.
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16-24 meses
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Mantenimiento - Tasa de adopción a largo plazo de la intervención (VISACT) por año
Periodo de tiempo: 16-24 meses
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Porcentaje (%) de pacientes y proveedores participantes que completan la intervención (VISACT) por año.
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16-24 meses
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Eficacia - Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 16-24 meses
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Porcentaje (%) de reingresos 30 días después del alta hospitalaria (# de reingresos/# de pacientes dados de alta por mes)
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16-24 meses
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Eficacia - Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 16-24 meses
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Porcentaje (%) de pacientes con una o más complicaciones postoperatorias
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16-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Chu, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010279
- R01CA271303 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .