Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarvikkeiden lisäaineet limakalvon esteessä (FOAM)

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämä on 6 viikkoa kestänyt pilottitutkimus 60 terveellä vapaaehtoisella, jossa tutkitaan (1) emulgaattorittoman ruokavalion vaikutusta (2) kolmen ruokavalion emulgaattorin vaikutusta, joiden uskotaan vaikuttavan haitallisesti ihmisten terveyteen, (3) ja kaksi neutraalia vaihtoehtoa (natiivi riisitärkkelys ja soijalesitiini) verrattuna lumelääkkeeseen suoliston läpäisevyyden ja tulehduksen, systeemisen tulehduksen ja suoliston mikrobiston suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 6 viikkoa kestänyt satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu pilottitutkimus 60 terveellä vapaaehtoisella, jossa tutkittiin (1) emulgaattorivapaan ruokavalion vaikutusta (2) ravinnon emulgointiaineiden karrageenin, CMC:n ja polysorbaatti-80:n vaikutusta. joiden uskotaan vaikuttavan haitallisesti ihmisten terveyteen), (3) ja neutraalien vaihtoehtojen (natiivi riisitärkkelys ja soijalesitiini) vaikutus suoliston läpäisevyyteen ja tulehdukseen, systeemiseen tulehdukseen ja suoliston mikrobiotaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital of Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet aikuiset
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • syömishäiriön puuttuminen vaadittiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus ja imetys
  • krooninen sairaus tai mikä tahansa tunnettu sairaus, joka johtaa immunosuppressioon
  • aiempi sairaushistoria mistä tahansa syömishäiriöstä
  • ärtyvän suolen oireyhtymä
  • keliakia
  • IBD tai mikä tahansa muu krooninen suolistosairaus
  • aiempi vatsan leikkaus, joka ei ole umpilisäkkeen tai kolekystektomia
  • suvussa IBD:tä
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), laksatiivien, ripulilääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden, huumausaineiden, antasidien, protonipumpun estäjien (PPI) tai ravintolisien nykyinen käyttö, jota ei voitu lopettaa neljä viikkoa ennen hoidon alkua. oikeudenkäyntiä
  • antibioottien, prebioottien tai probioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • ruoka-aineallergioiden esiintyminen tai intoleranssi tutkimusruokavalion komponenteille
  • kokenut ripulia kahden viikon aikana ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Interventio toimitettiin kolmen päivittäisen brownien kautta. Nämä olivat "tavallisia" brownieta ilman muita lisäyksiä perusaineiden rinnalle.
Ravintolisä: Ruokavalion emulgointiaine
Interventio toteutettiin toimittamalla ravinnon emulgaattoreita tai lumelääkettä kolmeen brownie-annokseen päivässä, jotka osallistujien oli nautittava.
Kokeellinen: Karrageeni
Browniesit, jotka sisälsivät k-CGN:ää (375 mg päivässä, Modernist Pantry, Eliot, ME, USA)
Ravintolisä: Ruokavalion emulgointiaine
Interventio toteutettiin toimittamalla ravinnon emulgaattoreita tai lumelääkettä kolmeen brownie-annokseen päivässä, jotka osallistujien oli nautittava.
Kokeellinen: Karboksimetyyliselluloosa (CMC)
Brownies, jotka sisälsivät karboksimetyyliselluloosaa (2,75 g päivässä, Modernist Pantry, Eliot, ME, USA)
Ravintolisä: Ruokavalion emulgointiaine
Interventio toteutettiin toimittamalla ravinnon emulgaattoreita tai lumelääkettä kolmeen brownie-annokseen päivässä, jotka osallistujien oli nautittava.
Kokeellinen: Polysorbaatti-80 (P80)
Brownies, jotka sisälsivät polysorbaatti-80:tä (1,350 mg päivässä, Sigma-Aldrich, Darmstad, Saksa)
Ravintolisä: Ruokavalion emulgointiaine
Interventio toteutettiin toimittamalla ravinnon emulgaattoreita tai lumelääkettä kolmeen brownie-annokseen päivässä, jotka osallistujien oli nautittava.
Kokeellinen: Soijalesitiini
Brownies, jotka sisälsivät soijalesitiiniä (3,55 g päivässä, Modernist Pantry, Eliot, ME, USA)
Ravintolisä: Ruokavalion emulgointiaine
Interventio toteutettiin toimittamalla ravinnon emulgaattoreita tai lumelääkettä kolmeen brownie-annokseen päivässä, jotka osallistujien oli nautittava.
Kokeellinen: Alkuperäinen riisitärkkelys
Browniesit, jotka sisälsivät alkuperäistä riisitärkkelystä (8,72 g päivässä, Remy B7, BENEO-Remy N.V., Wijgmaal-Leuven, Belgia)
Ravintolisä: Ruokavalion emulgointiaine
Interventio toteutettiin toimittamalla ravinnon emulgaattoreita tai lumelääkettä kolmeen brownie-annokseen päivässä, jotka osallistujien oli nautittava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Ulosteen kalprotektiinin mittaus ulostenäytteillä (mg/kg)
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Suoliston solujen läpäisevyyden mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - kokeen lopussa (viikko 6)
Suoliston läpäisevyyden mittaukset käyttämällä laktuloosimannitolin virtsan erittymissuhdetta (LMR) virtsanäytteitä käyttäen
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - kokeen lopussa (viikko 6)
Suoliston transsellulaarisen läpäisevyyden mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - - kokeen lopussa (viikko 6)
Suoliston solujen läpäisevyyden mittaus käyttämällä LPS:ää (lipopolysakkaridia) sitovaa proteiinia (LBP) verinäytteitä käyttäen.
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - - kokeen lopussa (viikko 6)
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Suoliston mikrobikoostumuksen arviointi käyttämällä ulostenäytteiden 16S-rRNA-sekvensointia.
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Suoliston mikrobiomiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Suoliston mikrobien aineenvaihdunnan arviointi ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) mittauksista ulostenäytteistä, mukaan lukien etikkahappo, propionihappo ja voihappo.
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Systeeminen tulehdus - tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
OLINK-tulehduksellinen proteominen paneeli verinäytteitä käyttäen
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Systeeminen tulehdus - CRP
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
C-reaktiivisen proteiinin mittaus verinäytteillä
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Aineenvaihdunta - lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
lipidimittaukset (mukaan lukien LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit) verinäytteitä käyttäen
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Aineenvaihdunta - insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Insuliinin mittaus verinäytteillä
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Aineenvaihdunta - paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Paastoglukoosimittaukset verinäytteillä
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Aineenvaihdunta - kardiometaboliset merkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
OLINK kardiometabolinen proteominen paneeli verinäytteitä käyttäen
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)
biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Lähtötilanne - emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 2) - 2 viikon lisäravinteen ja emulgaattorittoman ruokavalion jälkeen (viikko 4) - kokeen lopussa (viikko 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S66308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia