Opioidien käyttöhäiriöiden kestävyys
Uusi ihmisen laboratoriomalli opioidien käyttöhäiriöiden kestävyyden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suky Martinez, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-0007
- Sähköposti: smart209@jh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Alec Zhang, BS
- Puhelinnumero: 410-550-4121
- Sähköposti: smart209@jh.edu
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Ei vielä rekrytointia
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi tarjota tietoisen suostumuksen ja voi noudattaa tutkimusmenettelyjä
- ≥18 -vuotiaat aikuiset
- Täytä diagnostiset ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit nykyiselle opioidien käyttöhäiriölle tai saavat tällä hetkellä farmakoterapiaa OUD: n hoitoon (esim. metadonin tai buprenorfiinin ylläpitohoito [remissio])
- Virtsanäyte, joka testaa positiivista opioidien suhteen
- Testaa negatiivinen raskauden suhteen seulonnassa (vain naaraat)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imetys
- Merkittävä mielenterveys tai fyysinen häiriö tai elämäolosuhteet, joita tutkijat arvioivat häiritsevän tutkimuksen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressi-ensimmäinen järjestys
Tämän käsivarren osallistujat käyvät läpi stressiolosuhteet ensin Maastrichtin akuutin stressitestin (MAST) avulla ja täydentävät sitten ei-stressin olosuhteet (NST) seuraavassa istunnossa.
|
Tämä interventio käyttää Maastrichtin akuuttia stressitestiä (MAST) akuutin stressivasteen indusoimiseksi.
Osallistujat altistetaan standardisoiduille stressitehtäville suorittaessaan laboratoriopohjaisia arviointeja kognitiivisista, tunne- ja hallinta-näkökohdista joustavuuden suhteen.
Tässä valvontatoimenpiteessä osallistujat suorittavat saman laboratoriotehtävien akun ilman akuuttia stressoria.
|
|
Kokeellinen: Ei-stressin ensimmäinen järjestys
Tämän käsivarren osallistujat täyttävät ensin ei-stressin olosuhteet (NST) ja läpikäyvät sitten stressi-olosuhteet Maastrichtin akuutin stressitestin (Mast) avulla seuraavassa istunnossa.
|
Tämä interventio käyttää Maastrichtin akuuttia stressitestiä (MAST) akuutin stressivasteen indusoimiseksi.
Osallistujat altistetaan standardisoiduille stressitehtäville suorittaessaan laboratoriopohjaisia arviointeja kognitiivisista, tunne- ja hallinta-näkökohdista joustavuuden suhteen.
Tässä valvontatoimenpiteessä osallistujat suorittavat saman laboratoriotehtävien akun ilman akuuttia stressoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu piirteen joustavuus Connor-Davidsonin kestävyysasteikon 25 (CD-RISC-25) arvioimana.
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Instrumentti: Connor-Davidson Resilience Scale 25 Pistemäärä: 0-100 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman joustavuuden.
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen joustavuus: Stroop-värisanan testiaika
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Instrumentti: Stroop-värisanan testiyksikkö: Millisekunnit (MS) tulkinta: korkeammat arvot = hitaampi suorituskyky (mikä pahempaa)
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen joustavuus: emotionaalinen Stroop -tehtäväreaktioaika
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Instrumentti: Emotionaalinen Stroop Tehtäväyksikkö: Millisekunnit (MS) tulkinta: korkeammat arvot = hitaampi suorituskyky (mikä pahempaa).
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen hallittavuustehtävällä (SCT) arvioitu havaittu hallittavuus (hallittavissa)
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Instrumentti: Sosiaalisen hallittavuus Tehtävän Kuvaus: Osallistujien luokitukset 0–100% liukuvassa asteikolla.
Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun kontrollin.
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin subjektiiviset vaikutukset subjektiivisten efektien visuaalisen analogisen asteikon (VAS) akun mukaan
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Instrumentti: subjektiiviset tehosteet Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) akkuinstrumentti: VAS (0–100 mm) tulkinta: korkeammat pisteet osoittavat kunkin subjektiivisen tilan suuremman voimakkuuden.
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Yksikkö: Beats / minuutti (bpm) tulkinta: korkeampi = lisääntynyt kiihtyvyys
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Yksikkö: MMHG -tulkinta: korkeampi = suurempi paine.
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Yksikkö: MMHG -tulkinta: korkeampi = suurempi paine.
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Opioidien kysynnän katkaisu hypoteettisen ostotehtävän perusteella
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Laite: Hypoteettinen ostotehtävä Range: 0–500 dollaria tulkinta: korkeampi = suurempi kysyntä.
|
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Percentage of Resilience-themed Interview Content
Aikaikkuna: Up to 1 year
|
This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "resilience-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA).
This measure quantifies the relative focus a participant places on adaptive coping and recovery narratives
|
Up to 1 year
|
|
Percentage of Spirituality-themed Interview Content
Aikaikkuna: Up to 1 year
|
This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "spirituality-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA).
This measure quantifies the relative focus a participant places on spiritual or existential frameworks as a component of their recovery.
|
Up to 1 year
|
|
Mean Narrative Sentiment Valence Score
Aikaikkuna: Up to 1 year
|
A quantitative emotional-tone score calculated from participant interview transcripts using a standardized sentiment analysis algorithm.
The score range is -1 to +1.
A score of -1 represents a highly negative emotional valence, while a score of +1 represents a highly positive emotional valence.
Higher scores indicate a more positive emotional narrative.
|
Up to 1 year
|
|
Incremental Variance (∆R2) in Stress-Induced Opioid Demand Predicted by NLP Indices
Aikaikkuna: From baseline up to 1 year
|
This outcome measures the change in R-squared (∆R2) when NLP-derived indices (topic proportions and sentiment) are added to a sequential regression model that already includes self-report and behavioral task scores.
This measurement will be performed only on the subset of 45 participants who complete the qualitative interview sub-study.
The outcome being predicted is the difference in opioid purchase breakpoints between the stress (MAST) and no-stress conditions.
|
From baseline up to 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suky Martinez, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00438915
- K08DA058057 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .