Brenipatidin tutkimus alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivillä (RENEW-ALC-2)
tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan Brenipatidin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna aikuisten alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon (RENEW-ALC-2)
The purpose of this study is to see if brenipatide when compared to a placebo works and is safe for participants with Alcohol Use Disorder (AUD) and hazardous alcohol use. Participation in this study will last approximately 56 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
1100
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- ANIMA Research
-
Päätutkija:
- Erik Buntinx
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 003211316272
-
Kluisbergen, Belgia, 9690
- Rekrytointi
- Kormont
-
Päätutkija:
- Klaas Vercruysse
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 32 496 376259
-
Machelen, Belgia, 9870
- Rekrytointi
- Gezondheidshuis De Gloed
-
Päätutkija:
- Klaas Vercruysse
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 32 496 376259
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrytointi
- Meclinas
-
Päätutkija:
- Claudia Cornelis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 003215792797
-
Oudenaarde, Belgia, 9636
- Rekrytointi
- Medisch Centrum Saffrou
-
Päätutkija:
- Klaas Vercruysse
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 32 496 376259
-
-
-
-
-
Anyang-si, Etelä -Korea, 14068
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Päätutkija:
- Kyung Hee Park
-
Busan, Etelä -Korea, 50612
- Rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Päätutkija:
- Sang Yeoup Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 82-55-360-2860
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Rekrytointi
- Chungbuk National University Hospital
-
Päätutkija:
- Joon Hyung Jung
-
Guri-si, Etelä -Korea, 11923
- Rekrytointi
- Hanyang University Guri Hospital
-
Päätutkija:
- Sangmo Hong
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Rekrytointi
- Inha University Hospital
-
Päätutkija:
- Yangsik Kim
-
Junggu, Etelä -Korea, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Päätutkija:
- Hae-Jin Ko
-
Namdong-gu, Etelä -Korea, 21565
- Rekrytointi
- Gachon University Gil Medical Center
-
Päätutkija:
- Kyoung-Kon Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +82-32-458-2778
-
Seogu, Etelä -Korea, 35365
- Rekrytointi
- Konyang University Hospital
-
Päätutkija:
- Jee Hyun Kang
-
Päätutkija:
- Hong Seok Oh
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Päätutkija:
- Kiheon Lee
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- BeLong Cho
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Päätutkija:
- Byung Wan Lee
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Päätutkija:
- Daijin Kim
-
Seoul, Etelä -Korea, 04763
- Rekrytointi
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Päätutkija:
- Sungwon Roh
-
Uijeongbu-si, Etelä -Korea, 11765
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Päätutkija:
- Hae Kook Lee
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 103-0027
- Rekrytointi
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japani, 810-0001
- Rekrytointi
- Ai Sakura Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Masamiki Kimura
-
Fukuoka, Japani, 810-0004
- Rekrytointi
- Hiro Mental Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hiroaki Furui
-
Karatsu, Japani, 847-0031
- Rekrytointi
- Rainbow and Sea Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Taro Shindo
-
Kobe, Japani, 651-0097
- Rekrytointi
- Tatsuta Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Kenji Tatsuta
-
Nagasaki, Japani, 852-8137
- Rekrytointi
- Arata Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Takatoshi Mori
-
Nakano, Japani, 165-0031
- Rekrytointi
- Noguchi Naika Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yoshimasa Noguchi
-
Nishi, Japani, 733-0011
- Rekrytointi
- Yokogawa Ekimae Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Ariyuki Kagaya
-
Shibuya City, Japani, 150-0001
- Rekrytointi
- Hillside Clinic Jingumae
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Masayoshi SONE
-
Shinjuku, Japani, 160-0017
- Rekrytointi
- Samoncho Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Takahiro Yokoyama
-
Shinjuku-ku, Japani, 169-0072
- Rekrytointi
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hiroaki Kondo
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-0004
- Rekrytointi
- Keiai Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yoshinori Horie
-
Tokyo, Japani, 106-0032
- Rekrytointi
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Haruhito Muto
-
Tsukuba, Japani, 305-8576
- Rekrytointi
- Tsukuba University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hisashi Yoshimoto
-
Yokohama, Japani, 220-0004
- Rekrytointi
- Maekawa Medical Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hiromitsu Maekawa
-
Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japani, 842-0192
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Kazunori Matsuguchi
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100096
- Rekrytointi
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
Päätutkija:
- Yunlong Tan
-
Beijing, Kiina, 100088
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Changsha, Kiina, 410011
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Kiina, 410007
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Cheng Du Shi, Kiina, 610041
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Kiina, 610036
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Guangzhou, Kiina, 510370
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Guangzhou Brain Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Seventh People's Hospital of Hangzhou
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kiina, 150001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
Hefei, Kiina, 230061
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Huzhou, Kiina, 313000
- Valmis
- Huzhou Third Municipal Hospital
-
Jinan, Kiina, 250012
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shandong Mental Health Center
-
Kunming, Kiina, 650032
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ningbo, Kiina, 315201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Shenzhen, Kiina, 518003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shenzhen Kangning Hospital
-
Shijiazhuang, Kiina, 050031
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Sichuan, Kiina, 646000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Affiliated hospital of Southwest Medical University
-
Wuhu, Kiina, 242407
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- Xi An Mental Health Center
-
Päätutkija:
- Guibin Li
-
Xiamen, Kiina, 361012
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Xiamen Xianyue Hospital
-
Xianyang, Kiina, 712000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xinxiang, Kiina, 453003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Psychiatric Hospital of Henan Province
-
Zhenjiang, Kiina, 212000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Zhenjiang Mental Health Center
-
Zhumadian, Kiina, 463000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10787
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Berlin
-
Berlin, Saksa, 10629
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- FutureMeds Berlin
-
Dresden, Saksa, 01069
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinische Forschung Dresden
-
Hamburg, Saksa, 20253
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinische Forschung Hamburg
-
Mannheim, Saksa, 68159
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Offenbach, Saksa, 63065
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- FutureMeds Offenbach
-
Schwerin, Saksa, 19055
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinische forschung Schwerin GmbH
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 50006
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
Päätutkija:
- Hsu Wen-Yu
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekrytointi
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Päätutkija:
- Shao-Tsu Chen
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Wan-Ju Cheng
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Päätutkija:
- San-Yuan Huang
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Rekrytointi
- Mackay Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Chen-Ju Lin
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Rekrytointi
- Layton Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 441253951943
-
Päätutkija:
- Rebecca Clark
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN4 8QN
- Rekrytointi
- Clerkenwell Health - Doncaster
-
Päätutkija:
- Ibreez Ajaz
-
Eastbourne, Yhdistynyt kuningaskunta, BN23 5UZ
- Rekrytointi
- St Pancras Clinical Research - Eastbourne
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02038651142
-
Päätutkija:
- Ward Lawrence
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (+44) 0141 232 7600
-
Päätutkija:
- Nagore Penades
-
Hayle, Yhdistynyt kuningaskunta, TR27 5DT
- Rekrytointi
- Mounts Bay Medical Hub
-
Päätutkija:
- Richard Burkimsher
-
Hounslow, Yhdistynyt kuningaskunta, TW4 7NR
- Rekrytointi
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Päätutkija:
- Ivor Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07946732168
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC2Y 8EA
- Rekrytointi
- St Pancras Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 020 3865 1142
-
Päätutkija:
- Graham Campbell
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1U 6RP
- Rekrytointi
- Clerkenwell Health - London - Baker Street
-
Päätutkija:
- Alishah Suleman
-
Newquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TR7 1RU
- Rekrytointi
- Newquay Health Centre
-
Päätutkija:
- Nicholas Jacobsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01637 850002
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9QB
- Rekrytointi
- Panthera Biopartners - Preston
-
Päätutkija:
- Halah Almahdi
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 1DA
- Rekrytointi
- Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01709363950
-
Päätutkija:
- Matthew Capehorn
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Headlands Research - Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Woodland International Research Group
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Innovative Clinical Research
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- K2 Medical Research - Maitland
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Life Arc Research Centers - Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wellness Research Center
-
Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Life Medical Research Group Corp
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Charter Research - Orlando
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- K2 Medical Research - Tampa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Re:Cognition Health - Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20853
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Adams Clinical Boston
-
Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- K2 Medical Research - Foxborough
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Adams Clinical Bronx
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Brown University School of Public Health
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Avera Research Institute - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Modern Research Associates, PLLC
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Adams Clinical Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Biopharma Informatic, LLC
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Re:Cognition Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Participant must be a minimum of 20 years of age for the investigative sites in Japan.
-
Are seeking treatment and are motivated to stop or cut down on drinking.
-
Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as
- self-inject study intervention Note: Participants who are not able to perform the injections must receive assistance from a support person trained to administer the study intervention.
- store and use the provided blinded study intervention, as directed
- maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
- complete the required questionnaires.
Exclusion Criteria:
-
Have evidence of current or within the past 180 days prior to screening (V1), history of any substance use disorder(s) of any severity with a pattern of persistent illicit or nonprescribed substance use as indicated by clinical interview, except alcohol, nicotine, or caffeine.
-
Have answered "yes" to either Question 4 or Question 5 on the "Suicidal Ideation" portion of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the ideation occurred within the past 6 months, or Have answered "yes" to any of the suicide-related behaviors on the "Suicidal Behavior" portion of the C-SSRS and the behavior occurred within the past 6 months
-
Have either of the following:
- history of advanced liver disease, including advanced liver fibrosis [Stage 3] or cirrhosis [Stage 4], based on prior biomarkers, imaging or liver biopsy, OR
- history of acute or alcohol-associated hepatitis based on prior liver biopsy.
-
Have participated in a clinical study and have received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening (V1).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY3537031 Period 1
Escalating doses administered subcutaneously (SC) |
Administered SC Administered SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LY3537031 Period 2
Administered SC |
Administered SC Administered SC
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Administered SC |
Administered SC |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) juomistavoissa aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB) arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 56 viikkoa
|
Jopa 56 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäisen alkoholinkulutuksen muutos TLFB:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 56 viikkoa
|
Jopa 56 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos alkoholinhimossa Penn Alcohol Craving Scale (PACS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 56 asti
|
Perustaso viikkoon 56 asti
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 56 asti
|
Perustaso viikkoon 56 asti
|
|
Keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 56 asti
|
Perustaso viikkoon 56 asti
|
|
Keskimääräinen muutos potilaiden raportoimissa terveystuloksissa lyhyen lomakkeen 36, v2 (SF-36) akuutin muodon verkkotunnuksen ja komponenttien yhteenvetopisteiden mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 56 asti
|
Perustaso viikkoon 56 asti
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Brenipatidin keskimääräinen vakaan tilan plasmapitoisuus (Cavg)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 56 asti
|
Perustaso viikkoon 56 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon uusia lääkevasta-aineita (TE-ADA)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 56 asti
|
Perustaso viikkoon 56 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 am - 8 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Torstai 16. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 4. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27410
- 2025-522312-16-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMP (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .