Une étude sur le Brenipatide chez des participants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (RENEW-ALC-2)
20 août 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée et en double aveugle pour étudier l'efficacité et l'innocuité du Brenipatide par rapport au placebo pour le traitement des participants adultes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (RENEW-ALC-2)
Le but de cette étude est de voir si le brenipatide, par rapport à un placebo, fonctionne et est sans danger pour les participants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et d'une consommation dangereuse d'alcool.
La participation à cette étude durera environ 56 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Recrutement
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
Inscription
1100
Phase
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10629
- Recrutement
- FutureMeds GmbH
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Chercheur principal:
- Peter Hahn
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Contact:
- Numéro de téléphone: +49 30 439741 239
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Berlin, Allemagne, 10787
- Recrutement
- Velocity Clinical Research, Berlin
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Chercheur principal:
- Isabelle Schenkenberger
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 493020859400
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Dresden, Allemagne, 01069
- Recrutement
- Klinische Forschung Dresden
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Chercheur principal:
- Peter Heymer
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00493512052780
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Hamburg, Allemagne, 20253
- Recrutement
- Klinische Forschung Hamburg
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 49404607630
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Chercheur principal:
- Christian Deckert
-
Mannheim, Allemagne, 68159
- Recrutement
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00496211703-3888
-
Chercheur principal:
- Patrick Bach
-
Offenbach, Allemagne, 63065
- Recrutement
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 004969 247 433 840
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Chercheur principal:
- Florieke Berfelo
-
Schwerin, Allemagne, 19055
- Recrutement
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
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Chercheur principal:
- Christine Paschen
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049385557740
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Diepenbeek, Belgique, 3590
- Recrutement
- ANIMA Research
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Chercheur principal:
- Erik Buntinx
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Contact:
- Numéro de téléphone: 003211316272
-
Kluisbergen, Belgique, 9690
- Recrutement
- KORMONT
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Chercheur principal:
- Klaas Vercruysse
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 32 496 376259
-
Machelen, Belgique, 9870
- Recrutement
- Gezondheidshuis De Gloed
-
Chercheur principal:
- Klaas Vercruysse
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 32 496 376259
-
Mechelen, Belgique, 2800
- Recrutement
- Meclinas
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Chercheur principal:
- Claudia Cornelis
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 003215792797
-
Oudenaarde, Belgique, 9636
- Recrutement
- Medisch Centrum Saffrou
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Chercheur principal:
- Klaas Vercruysse
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 32 496 376259
-
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Beijing, Chine, 100096
- Recrutement
- Beijing Huilongguan Hospital
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Chercheur principal:
- Yunlong Tan
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Beijing, Chine, 100088
- Recrutement
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Chercheur principal:
- Xiaomeng Xing
-
Changsha, Chine, 410011
- Recrutement
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chercheur principal:
- Wei Hao
-
Changsha, Chine, 410007
- Recrutement
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Chercheur principal:
- Xuhui Zhou
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Cheng Du Shi, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chercheur principal:
- Jing Li
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 18980601715
-
Chengdu, Chine, 610036
- Recrutement
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +86 13458529130
-
Chercheur principal:
- Xi Tan
-
Guangzhou, Chine, 510370
- Recrutement
- Guangzhou Brain Hospital
-
Chercheur principal:
- Ni Fan
-
Hangzhou, Chine, 310014
- Recrutement
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Zhengluan Liao
-
Hangzhou, Chine, 310000
- Recrutement
- The Seventh People's Hospital of Hangzhou
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 86-0571-85127129
-
Chercheur principal:
- Wanjun Guo
-
Hangzhou, Chine, 310016
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Jinsong Tang
-
Harbin, Chine, 150001
- Recrutement
- The Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
Chercheur principal:
- Leijing Zhang
-
Hefei, Chine, 230061
- Recrutement
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Liangjun Pang
-
Huzhou, Chine, 313000
- Recrutement
- Huzhou Third Municipal Hospital
-
Chercheur principal:
- Mincai Qian
-
Jinan, Chine, 250012
- Recrutement
- Shandong Mental Health Center
-
Chercheur principal:
- Wei Yuan
-
Kunming, Chine, 650032
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Chercheur principal:
- Jin Lu
-
Ningbo, Chine, 315201
- Recrutement
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Chercheur principal:
- Haihang Yu
-
Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
-
Chercheur principal:
- Jiang Du
-
Shenzhen, Chine, 518003
- Recrutement
- Shenzhen Kangning Hospital
-
Chercheur principal:
- Mei Yang
-
Shijiazhuang, Chine, 050031
- Recrutement
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Chercheur principal:
- Qifeng Zhu
-
Sichuan, Chine, 646000
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Chercheur principal:
- Kezhi Liu
-
Wuhu, Chine, 242407
- Recrutement
- Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
-
Chercheur principal:
- Changqing Hu
-
Xi'an, Chine, 710061
- Recrutement
- Xi An Mental Health Center
-
Chercheur principal:
- Guibin Li
-
Xiamen, Chine, 361012
- Recrutement
- Xiamen Xianyue Hospital
-
Chercheur principal:
- Yan Qiu
-
Xianyang, Chine, 712000
- Recrutement
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 13572769709
-
Chercheur principal:
- Aihong Guo
-
Xinxiang, Chine, 453003
- Recrutement
- Psychiatric Hospital of Henan Province
-
Chercheur principal:
- Dan Wang
-
Zhenjiang, Chine, 212000
- Recrutement
- Zhenjiang Mental Health Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 13952852603
-
Chercheur principal:
- Zhoubing Wang
-
Zhumadian, Chine, 463000
- Recrutement
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Chercheur principal:
- Chong Wang
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-
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Anyang-si, Corée du Sud, 14068
- Recrutement
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Chercheur principal:
- Kyung Hee Park
-
Busan, Corée du Sud, 50612
- Recrutement
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Chercheur principal:
- Sang Yeoup Lee
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 82-55-360-2860
-
Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
- Recrutement
- Chungbuk National University Hospital
-
Chercheur principal:
- Joon Hyung Jung
-
Guri-si, Corée du Sud, 11923
- Recrutement
- Hanyang University Guri Hospital
-
Chercheur principal:
- Sangmo Hong
-
Incheon, Corée du Sud, 22332
- Recrutement
- Inha University Hospital
-
Chercheur principal:
- Yangsik Kim
-
Junggu, Corée du Sud, 41944
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
-
Chercheur principal:
- Hae-Jin Ko
-
Namdong-gu, Corée du Sud, 21565
- Recrutement
- Gachon University Gil Medical Center
-
Chercheur principal:
- Kyoung-Kon Kim
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +82-32-458-2778
-
Seogu, Corée du Sud, 35365
- Recrutement
- Konyang University Hospital
-
Chercheur principal:
- Hong Seok Oh
-
Seongnam, Corée du Sud, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Chercheur principal:
- Kiheon Lee
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Chercheur principal:
- BeLong Cho
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Chercheur principal:
- Byung Wan Lee
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- Recrutement
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Chercheur principal:
- Daijin Kim
-
Seoul, Corée du Sud, 04763
- Recrutement
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Chercheur principal:
- Sungwon Roh
-
Uijeongbu-si, Corée du Sud, 11765
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Chercheur principal:
- Hae Kook Lee
-
-
-
-
-
Chūōku, Japon, 103-0027
- Recrutement
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japon, 810-0001
- Recrutement
- Ai Sakura Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Masamiki Kimura
-
Fukuoka, Japon, 810-0004
- Recrutement
- Hiro Mental Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hiroaki Furui
-
Karatsu, Japon, 847-0031
- Recrutement
- Rainbow and Sea Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Taro Shindo
-
Kobe, Japon, 651-0097
- Recrutement
- Tatsuta Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Kenji Tatsuta
-
Nagasaki, Japon, 852-8137
- Recrutement
- Arata Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Takatoshi Mori
-
Nishi, Japon, 733-0011
- Recrutement
- Yokogawa Ekimae Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Ariyuki Kagaya
-
Shibuya City, Japon, 150-0001
- Recrutement
- Hillside Clinic Jingumae
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Masayoshi SONE
-
Shinjuku, Japon, 160-0017
- Recrutement
- Samoncho Clinic
-
Chercheur principal:
- takahiro yokoyama
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Shinjuku-ku, Japon, 169-0072
- Recrutement
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hiroaki Kondo
-
Shinjuku-ku, Japon, 160-0004
- Recrutement
- Keiai Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Yoshinori Horie
-
Tokyo, Japon, 106-0032
- Recrutement
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japon, 165-0031
- Recrutement
- Noguchi Naika Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Yoshimasa Noguchi
-
Tsukuba, Japon, 305-8576
- Recrutement
- Tsukuba University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hisashi Yoshimoto
-
Yokohama, Japon, 220-0004
- Recrutement
- Maekawa Medical Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hiromitsu Maekawa
-
Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japon, 842-0192
- Recrutement
- National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Kazunori Matsuguchi
-
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Blackpool, Royaume-Uni, FY3 7EN
- Recrutement
- Layton Medical Centre
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 441253951943
-
Chercheur principal:
- Rebecca Clark
-
Doncaster, Royaume-Uni, DN4 8QN
- Recrutement
- Clerkenwell Health - Doncaster
-
Chercheur principal:
- Ibreez Ajaz
-
Eastbourne, Royaume-Uni, BN23 5UZ
- Recrutement
- St Pancras Clinical Research - Eastbourne
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02038651142
-
Chercheur principal:
- Ward Lawrence
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Recrutement
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: (+44) 0141 232 7600
-
Chercheur principal:
- Nagore Penades
-
Hayle, Royaume-Uni, TR27 5DT
- Recrutement
- Mounts Bay Medical Hub
-
Chercheur principal:
- Richard Burkimsher
-
Hounslow, Royaume-Uni, TW4 7NR
- Recrutement
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Chercheur principal:
- Ivor Singh
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07946732168
-
London, Royaume-Uni, EC2Y 8EA
- Recrutement
- St Pancras Clinical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 020 3865 1142
-
Chercheur principal:
- Graham Campbell
-
London, Royaume-Uni, W1U 6RP
- Recrutement
- Clerkenwell Health - London - Baker Street
-
Chercheur principal:
- Alishah Suleman
-
Newquay, Royaume-Uni, TR7 1RU
- Recrutement
- Newquay Health Centre
-
Chercheur principal:
- Nicholas Jacobsen
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01637 850002
-
Preston, Royaume-Uni, PR2 9QB
- Recrutement
- Panthera Biopartners - Preston
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01772237822
-
Chercheur principal:
- Samin Chowdhury
-
Rotherham, Royaume-Uni, S65 1DA
- Recrutement
- Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01709363950
-
Chercheur principal:
- Matthew Capehorn
-
-
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Changhua County, Taïwan, 50006
- Recrutement
- Changhua Christian Hospital
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Chercheur principal:
- Hsu Wen-Yu
-
Hualien City, Taïwan, 970
- Recrutement
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Chercheur principal:
- Shao-Tsu Chen
-
Taichung, Taïwan, 404332
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Chercheur principal:
- Wan-Ju Cheng
-
Taipei, Taïwan, 114
- Recrutement
- Tri-Service General Hospital
-
Chercheur principal:
- San-Yuan Huang
-
Taipei, Taïwan, 10449
- Recrutement
- Mackay Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Chen-Ju Lin
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Chercheur principal:
- Huang-Li Lin
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Recrutement
- Headlands Research - Scottsdale
-
Chercheur principal:
- Rosika McKinney
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Recrutement
- Woodland International Research Group
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 501-221-8681
-
Chercheur principal:
- George Konis
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 310-794-5383
-
Chercheur principal:
- Lara Ray
-
Riverside, California, États-Unis, 92503
- Recrutement
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 951-374-1190
-
Chercheur principal:
- Jack Vu
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 858-278-3647
-
Chercheur principal:
- Eric Chavez
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
-
Chercheur principal:
- Khaled Moussawi
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33803
- Recrutement
- Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 863-940-2087
-
Chercheur principal:
- James Andersen
-
Lauderhill, Florida, États-Unis, 33319
- Recrutement
- Innovative Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Rishi Kakar
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 786-570-1971
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- Recrutement
- K2 Medical Research - Maitland
-
Chercheur principal:
- Sejal Patel
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- Recrutement
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 407-500-5252
-
Chercheur principal:
- Brandon Lenox
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Recrutement
- Wellness Research Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 305-300-2623
-
Chercheur principal:
- Emilio Mantero-Atienza
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Recrutement
- Life Arc Research Centers - Miami
-
Chercheur principal:
- Noel Garcia Acosta
-
Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33014
- Recrutement
- Life Medical Research Group Corp
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 305-705-4111
-
Chercheur principal:
- Rafael Conte
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- Charter Research - Orlando
-
Chercheur principal:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33634
- Recrutement
- K2 Medical Research - Tampa
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 813-800-5252
-
Chercheur principal:
- Kelley Wilson
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Chercheur principal:
- Abid Nazeer
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Recrutement
- Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
-
Chercheur principal:
- Marc Fishman
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20853
- Recrutement
- Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
-
Chercheur principal:
- Marc Fishman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- Recrutement
- Adams Clinical Boston
-
Chercheur principal:
- Darin Dougherty
-
Foxborough, Massachusetts, États-Unis, 02035
- Recrutement
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 401-435-8950
-
Chercheur principal:
- john stoukides
-
-
New York
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Recrutement
- Adams Clinical Bronx
-
Chercheur principal:
- Shama Farooq
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
- Recrutement
- North Star Medical Research
-
Chercheur principal:
- Mark Woyshville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 215-746-1943
-
Chercheur principal:
- Henry Kranzler
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Brown University School of Public Health
-
Chercheur principal:
- Carolina Haass-Koffler
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
- Recrutement
- Avera Research Institute - Sioux Falls
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 605-504-3154
-
Chercheur principal:
- Vivek Anand
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- Modern Research Associates, PLLC
-
Chercheur principal:
- JOHN CATHER
-
DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
- Recrutement
- Adams Clinical Dallas
-
Chercheur principal:
- Benji Kurian
-
Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Recrutement
- Biopharma Informatic, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 281-944-3610
-
Chercheur principal:
- Agadadash Kuliev
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Re:Cognition Health
-
Chercheur principal:
- Scott Williams
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- recherchent un traitement et sont motivés à arrêter ou à réduire leur consommation d’alcool.
Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et à assister aux visites d'étude requises, et sont disposés et capables de suivre les procédures d'étude selon les besoins, telles que
- intervention d'étude par auto-injection Remarque : les participants qui ne sont pas en mesure d'effectuer les injections doivent recevoir l'aide d'une personne de soutien formée pour administrer l'intervention de l'étude.
- stocker et utiliser l'intervention d'étude en aveugle fournie, comme indiqué
- tenir des journaux d'étude électroniques et papier, le cas échéant, et
- remplir les questionnaires requis.
Critères d'exclusion :
- Avoir des preuves d'antécédents actuels ou au cours des 180 derniers jours précédant le dépistage (V1) de tout trouble lié à l'usage de substances, quelle que soit sa gravité, avec un schéma de consommation persistante de substances illicites ou non prescrites, comme indiqué par l'entretien clinique, à l'exception de l'alcool, de la nicotine ou de la caféine.
- Avoir répondu « oui » à la question 4 ou à la question 5 de la partie « Idées suicidaires » de la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) et les idées se sont produites au cours des 6 derniers mois, ou avoir répondu « oui » à l'un des comportements liés au suicide sur la partie « Comportement suicidaire » du C-SSRS et le comportement s'est produit au cours des 6 derniers mois.
- Avoir des antécédents de maladie hépatique avancée (y compris une fibrose hépatique avancée ou une cirrhose) ou d'hépatite associée à l'alcool sur la base d'études antérieures d'histologie hépatique ou d'imagerie, telles que l'élastographie transitoire, l'échographie, la tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM), ou un score amélioré de fibrose hépatique.
- Avoir participé à une étude clinique et avoir reçu un traitement actif, ou on ne sait pas s'ils ont reçu un traitement actif, dans les 90 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant le dépistage (V1).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
3
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
SC administré
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SC administré
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Expérimental: LY3537031 Période 1
Doses croissantes administrées par voie sous-cutanée (SC)
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SC administré
SC administré
Autres noms:
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Expérimental: LY3537031 Période 2
SC administré
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SC administré
SC administré
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement des habitudes de consommation d'alcool dans les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) tel qu'évalué par la méthode de suivi chronologique (TLFB)
Délai: Jusqu'à 56 semaines
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Jusqu'à 56 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la consommation quotidienne d'alcool telle qu'évaluée par le TLFB
Délai: Jusqu'à 56 semaines
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Jusqu'à 56 semaines
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Changement moyen du besoin d'alcool tel qu'évalué par la Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 56
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Référence jusqu'à la semaine 56
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Changement moyen du score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 56
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Référence jusqu'à la semaine 56
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Changement moyen du poids corporel
Délai: Référence jusqu'à la semaine 56
|
Référence jusqu'à la semaine 56
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Changement moyen des résultats de santé signalés par les patients, tels que mesurés par le formulaire abrégé 36, v2 (SF-36), les scores du domaine de la forme aiguë et du résumé des composants
Délai: Référence jusqu'à la semaine 56
|
Référence jusqu'à la semaine 56
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Pharmacocinétique (PK) : Concentration plasmatique moyenne à l'état d'équilibre (Cavg) de Brenipatide
Délai: Référence jusqu'à la semaine 56
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Référence jusqu'à la semaine 56
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Nombre de participants présentant des anticorps anti-médicaments apparus pendant le traitement (TE-ADA)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 56
|
Référence jusqu'à la semaine 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
16 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
13 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2025
Première publication (Réel)
Première publication
22 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27410
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522312-16-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMP (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive.
Les données seront disponibles indéfiniment sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .