Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Brenipatid vizsgálata alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél (RENEW-ALC-2)

2026. november 3. frissítette: Eli Lilly and Company

3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak vizsgálat a Brenipatid hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a placebóval összehasonlítva alkoholfogyasztási zavarban szenvedő felnőttek kezelésére (RENEW-ALC-2)

The purpose of this study is to see if brenipatide when compared to a placebo works and is safe for participants with Alcohol Use Disorder (AUD) and hazardous alcohol use. Participation in this study will last approximately 56 weeks.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Alkoholfogyasztási zavar

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1100

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonszám: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Tanulmányi helyek

Belgium
- - Diepenbeek, Belgium, 3590
    - Toborzás
    - ANIMA Research
    - Kutatásvezető:
      
      Erik Buntinx
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 003211316272
  - Kluisbergen, Belgium, 9690
    - Toborzás
    - Kormont
    - Kutatásvezető:
      
      Klaas Vercruysse
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 32 496 376259
  - Machelen, Belgium, 9870
    - Toborzás
    - Gezondheidshuis De Gloed
    - Kutatásvezető:
      
      Klaas Vercruysse
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 32 496 376259
  - Mechelen, Belgium, 2800
    - Toborzás
    - Meclinas
    - Kutatásvezető:
      
      Claudia Cornelis
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 003215792797
  - Oudenaarde, Belgium, 9636
    - Toborzás
    - Medisch Centrum Saffrou
    - Kutatásvezető:
      
      Klaas Vercruysse
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 32 496 376259
Dél -Korea
- - Anyang-si, Dél -Korea, 14068
    - Toborzás
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Kyung Hee Park
  - Busan, Dél -Korea, 50612
    - Toborzás
    - Pusan National University Yangsan Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Sang Yeoup Lee
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 82-55-360-2860
  - Cheongju-si, Dél -Korea, 28644
    - Toborzás
    - Chungbuk National University Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Joon Hyung Jung
  - Guri-si, Dél -Korea, 11923
    - Toborzás
    - Hanyang University Guri Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Sangmo Hong
  - Incheon, Dél -Korea, 22332
    - Toborzás
    - Inha University Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Yangsik Kim
  - Junggu, Dél -Korea, 41944
    - Toborzás
    - Kyungpook National University Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Hae-Jin Ko
  - Namdong-gu, Dél -Korea, 21565
    - Toborzás
    - Gachon University Gil Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Kyoung-Kon Kim
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: +82-32-458-2778
  - Seogu, Dél -Korea, 35365
    - Toborzás
    - Konyang University Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Jee Hyun Kang
    - Kutatásvezető:
      
      Hong Seok Oh
  - Seongnam, Dél -Korea, 13620
    - Toborzás
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Kiheon Lee
  - Seoul, Dél -Korea, 03080
    - Toborzás
    - Seoul National University Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      BeLong Cho
  - Seoul, Dél -Korea, 03722
    - Toborzás
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Kutatásvezető:
      
      Byung Wan Lee
  - Seoul, Dél -Korea, 06591
    - Toborzás
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Daijin Kim
  - Seoul, Dél -Korea, 04763
    - Toborzás
    - Hanyang University Seoul Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Sungwon Roh
  - Uijeongbu-si, Dél -Korea, 11765
    - Toborzás
    - The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Hae Kook Lee
Egyesült Királyság
- - Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 7EN
    - Toborzás
    - Layton Medical Centre
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 441253951943
    - Kutatásvezető:
      
      Rebecca Clark
  - Doncaster, Egyesült Királyság, DN4 8QN
    - Toborzás
    - Clerkenwell Health - Doncaster
    - Kutatásvezető:
      
      Ibreez Ajaz
  - Eastbourne, Egyesült Királyság, BN23 5UZ
    - Toborzás
    - St Pancras Clinical Research - Eastbourne
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 02038651142
    - Kutatásvezető:
      
      Ward Lawrence
  - Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
    - Toborzás
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: (+44) 0141 232 7600
    - Kutatásvezető:
      
      Nagore Penades
  - Hayle, Egyesült Királyság, TR27 5DT
    - Toborzás
    - Mounts Bay Medical Hub
    - Kutatásvezető:
      
      Richard Burkimsher
  - Hounslow, Egyesült Királyság, TW4 7NR
    - Toborzás
    - HMC Health Group - Meadows Centre for Health
    - Kutatásvezető:
      
      Ivor Singh
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 07946732168
  - London, Egyesült Királyság, EC2Y 8EA
    - Toborzás
    - St Pancras Clinical Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 020 3865 1142
    - Kutatásvezető:
      
      Graham Campbell
  - London, Egyesült Királyság, W1U 6RP
    - Toborzás
    - Clerkenwell Health - London - Baker Street
    - Kutatásvezető:
      
      Alishah Suleman
  - Newquay, Egyesült Királyság, TR7 1RU
    - Toborzás
    - Newquay Health Centre
    - Kutatásvezető:
      
      Nicholas Jacobsen
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 01637 850002
  - Preston, Egyesült Királyság, PR2 9QB
    - Toborzás
    - Panthera Biopartners - Preston
    - Kutatásvezető:
      
      Halah Almahdi
  - Rotherham, Egyesült Királyság, S65 1DA
    - Toborzás
    - Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 01709363950
    - Kutatásvezető:
      
      Matthew Capehorn
Egyesült Államok
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
    - Aktív, nem toborzó
    - Headlands Research - Scottsdale
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
    - Aktív, nem toborzó
    - Woodland International Research Group
- California
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
    - Aktív, nem toborzó
    - UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
  - Riverside, California, Egyesült Államok, 92503
    - Aktív, nem toborzó
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    - Aktív, nem toborzó
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
    - Aktív, nem toborzó
    - UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
- Florida
  - Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33803
    - Aktív, nem toborzó
    - Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
  - Lauderhill, Florida, Egyesült Államok, 33319
    - Aktív, nem toborzó
    - Innovative Clinical Research
  - Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
    - Aktív, nem toborzó
    - K2 Medical Research - Maitland
  - Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
    - Aktív, nem toborzó
    - K2 Medical Research ORLANDO
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
    - Aktív, nem toborzó
    - Life Arc Research Centers - Miami
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
    - Aktív, nem toborzó
    - Wellness Research Center
  - Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33014
    - Aktív, nem toborzó
    - Life Medical Research Group Corp
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
    - Aktív, nem toborzó
    - Charter Research - Orlando
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
    - Aktív, nem toborzó
    - K2 Medical Research - Tampa
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Aktív, nem toborzó
    - Re:Cognition Health - Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
    - Aktív, nem toborzó
    - Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
  - Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20853
    - Aktív, nem toborzó
    - Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
    - Aktív, nem toborzó
    - Adams Clinical Boston
  - Foxborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
    - Aktív, nem toborzó
    - K2 Medical Research - Foxborough
- New York
  - The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
    - Aktív, nem toborzó
    - Adams Clinical Bronx
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Aktív, nem toborzó
    - Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
    - Aktív, nem toborzó
    - Brown University School of Public Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57108
    - Aktív, nem toborzó
    - Avera Research Institute - Sioux Falls
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
    - Aktív, nem toborzó
    - Modern Research Associates, PLLC
  - DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
    - Aktív, nem toborzó
    - Adams Clinical Dallas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77043
    - Aktív, nem toborzó
    - Biopharma Informatic, LLC
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
    - Aktív, nem toborzó
    - Re:Cognition Health
Japán
- - Chūōku, Japán, 103-0027
    - Toborzás
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Arihiro Kiyosue
  - Fukuoka, Japán, 810-0001
    - Toborzás
    - Ai Sakura Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Masamiki Kimura
  - Fukuoka, Japán, 810-0004
    - Toborzás
    - Hiro Mental Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Hiroaki Furui
  - Karatsu, Japán, 847-0031
    - Toborzás
    - Rainbow and Sea Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Taro Shindo
  - Kobe, Japán, 651-0097
    - Toborzás
    - Tatsuta Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Kenji Tatsuta
  - Nagasaki, Japán, 852-8137
    - Toborzás
    - Arata Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Takatoshi Mori
  - Nakano, Japán, 165-0031
    - Toborzás
    - Noguchi Naika Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Yoshimasa Noguchi
  - Nishi, Japán, 733-0011
    - Toborzás
    - Yokogawa Ekimae Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Ariyuki Kagaya
  - Shibuya City, Japán, 150-0001
    - Toborzás
    - Hillside Clinic Jingumae
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Masayoshi SONE
  - Shinjuku, Japán, 160-0017
    - Toborzás
    - Samoncho Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Takahiro Yokoyama
  - Shinjuku-ku, Japán, 169-0072
    - Toborzás
    - Higashi Shinjuku Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Hiroaki Kondo
  - Shinjuku-ku, Japán, 160-0004
    - Toborzás
    - Keiai Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Yoshinori Horie
  - Tokyo, Japán, 106-0032
    - Toborzás
    - Sakurazaka Clinic SophyAnce
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Haruhito Muto
  - Tsukuba, Japán, 305-8576
    - Toborzás
    - Tsukuba University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Hisashi Yoshimoto
  - Yokohama, Japán, 220-0004
    - Toborzás
    - Maekawa Medical Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Hiromitsu Maekawa
  - Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japán, 842-0192
    - Toborzás
    - National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Telefonszám: 81120023812
    - Kutatásvezető:
      
      Kazunori Matsuguchi
Kína
- - Beijing, Kína, 100096
    - Toborzás
    - Beijing HuiLongGuan Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Yunlong Tan
  - Beijing, Kína, 100088
    - Aktív, nem toborzó
    - Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
  - Changsha, Kína, 410011
    - Aktív, nem toborzó
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
  - Changsha, Kína, 410007
    - Aktív, nem toborzó
    - The Second People's Hospital of Hunan Province
  - Cheng Du Shi, Kína, 610041
    - Aktív, nem toborzó
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Chengdu, Kína, 610036
    - Aktív, nem toborzó
    - The Fourth People's Hospital of Chengdu
  - Guangzhou, Kína, 510370
    - Aktív, nem toborzó
    - Guangzhou Brain Hospital
  - Hangzhou, Kína, 310014
    - Aktív, nem toborzó
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
  - Hangzhou, Kína, 310000
    - Aktív, nem toborzó
    - The Seventh People's Hospital of Hangzhou
  - Hangzhou, Kína, 310016
    - Aktív, nem toborzó
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  - Harbin, Kína, 150001
    - Aktív, nem toborzó
    - The Fourth Hospital of Harbin Medical University
  - Hefei, Kína, 230061
    - Aktív, nem toborzó
    - Hefei No.4 People's Hospital
  - Huzhou, Kína, 313000
    - Befejezve
    - Huzhou Third Municipal Hospital
  - Jinan, Kína, 250012
    - Aktív, nem toborzó
    - Shandong Mental Health Center
  - Kunming, Kína, 650032
    - Aktív, nem toborzó
    - First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  - Ningbo, Kína, 315201
    - Aktív, nem toborzó
    - The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
  - Shanghai, Kína, 200030
    - Aktív, nem toborzó
    - Shanghai Mental Health Center
  - Shenzhen, Kína, 518003
    - Aktív, nem toborzó
    - Shenzhen Kangning Hospital
  - Shijiazhuang, Kína, 050031
    - Aktív, nem toborzó
    - The First Hospital of Hebei Medical University
  - Sichuan, Kína, 646000
    - Aktív, nem toborzó
    - The Affiliated hospital of Southwest Medical University
  - Wuhu, Kína, 242407
    - Aktív, nem toborzó
    - Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
  - Xi'an, Kína, 710061
    - Toborzás
    - Xi An Mental Health Center
    - Kutatásvezető:
      
      Guibin Li
  - Xiamen, Kína, 361012
    - Aktív, nem toborzó
    - Xiamen Xianyue Hospital
  - Xianyang, Kína, 712000
    - Aktív, nem toborzó
    - Xianyang Hospital of Yan'an University
  - Xinxiang, Kína, 453003
    - Aktív, nem toborzó
    - Psychiatric Hospital of Henan Province
  - Zhenjiang, Kína, 212000
    - Aktív, nem toborzó
    - Zhenjiang Mental Health Center
  - Zhumadian, Kína, 463000
    - Aktív, nem toborzó
    - Zhumadian Psychiatric Hospital
Németország
- - Berlin, Németország, 10787
    - Aktív, nem toborzó
    - Velocity Clinical Research, Berlin
  - Berlin, Németország, 10629
    - Aktív, nem toborzó
    - FutureMeds Berlin
  - Dresden, Németország, 01069
    - Aktív, nem toborzó
    - Klinische Forschung Dresden
  - Hamburg, Németország, 20253
    - Aktív, nem toborzó
    - Klinische Forschung Hamburg
  - Mannheim, Németország, 68159
    - Aktív, nem toborzó
    - Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
  - Offenbach, Németország, 63065
    - Aktív, nem toborzó
    - FutureMeds Offenbach
  - Schwerin, Németország, 19055
    - Aktív, nem toborzó
    - Klinische forschung Schwerin GmbH
Tajvan
- - Changhua County, Tajvan, 50006
    - Toborzás
    - Changhua Christian Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Hsu Wen-Yu
  - Hualien City, Tajvan, 970
    - Toborzás
    - Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
    - Kutatásvezető:
      
      Shao-Tsu Chen
  - Taichung, Tajvan, 404332
    - Toborzás
    - China Medical University Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Wan-Ju Cheng
  - Taipei, Tajvan, 114
    - Toborzás
    - Tri-Service General Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      San-Yuan Huang
  - Taipei, Tajvan, 10449
    - Toborzás
    - Mackay Memorial Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Chen-Ju Lin
  - Taoyuan, Tajvan, 333
    - Aktív, nem toborzó
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Participant must be a minimum of 20 years of age for the investigative sites in Japan.
Are seeking treatment and are motivated to stop or cut down on drinking.
Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as
- self-inject study intervention Note: Participants who are not able to perform the injections must receive assistance from a support person trained to administer the study intervention.
- store and use the provided blinded study intervention, as directed
- maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
- complete the required questionnaires.

Exclusion Criteria:

Have evidence of current or within the past 180 days prior to screening (V1), history of any substance use disorder(s) of any severity with a pattern of persistent illicit or nonprescribed substance use as indicated by clinical interview, except alcohol, nicotine, or caffeine.
Have answered "yes" to either Question 4 or Question 5 on the "Suicidal Ideation" portion of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the ideation occurred within the past 6 months, or Have answered "yes" to any of the suicide-related behaviors on the "Suicidal Behavior" portion of the C-SSRS and the behavior occurred within the past 6 months
Have either of the following:
- history of advanced liver disease, including advanced liver fibrosis [Stage 3] or cirrhosis [Stage 4], based on prior biomarkers, imaging or liver biopsy, OR
- history of acute or alcohol-associated hepatitis based on prior liver biopsy.
Have participated in a clinical study and have received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening (V1).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar Résztvevő csoport / kar A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.	Beavatkozás / kezelés Beavatkozás / kezelés Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: LY3537031 Period 1 Escalating doses administered subcutaneously (SC)	Drog: Placebo Administered SC Drog: LY3537031 Administered SC Más nevek: Brenipatide
Kísérleti: LY3537031 Period 2 Administered SC	Drog: Placebo Administered SC Drog: LY3537031 Administered SC Más nevek: Brenipatide
Placebo Comparator: Placebo Administered SC	Drog: Placebo Administered SC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) ivási szokásainak változása az idővonal-követési módszer (TLFB) alapján Időkeret: Akár 56 hétig	Akár 56 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A napi alkoholfogyasztás változása a TLFB értékelése szerint Időkeret: Akár 56 hétig	Akár 56 hétig
Az alkoholsóvárgás átlagos változása a Penn Alcohol Craving Scale (PACS) szerint Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig	Alaphelyzet az 56. hétig
Átlagos változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosításában (AUDIT) pontszám Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig	Alaphelyzet az 56. hétig
Átlagos testtömeg-változás Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig	Alaphelyzet az 56. hétig
A betegek által jelentett egészségügyi eredmények átlagos változása a Short Form 36, v2 (SF-36) akut forma tartomány és komponens összefoglaló pontszámai alapján Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig	Alaphelyzet az 56. hétig
Farmakokinetika (PK): Brenipatide átlagos egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációja (Cavg) Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig	Alaphelyzet az 56. hétig
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés megkezdődött gyógyszerellenes antitestek (TE-ADA) vannak Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig	Alaphelyzet az 56. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 am - 8 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

<p>A Study of Brenipatide in Participants With Alcohol Use Disorder (RENEW-ALC-2)</p>

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

27410
2025-522312-16-00 (Ctis)
J2S-MC-GZMP (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD megosztási időkeret

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

STUDY_PROTOCOL
NEDV
CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A Brenipatid vizsgálata alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél (RENEW-ALC-2)

3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak vizsgálat a Brenipatid hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a placebóval összehasonlítva alkoholfogyasztási zavarban szenvedő felnőttek kezelésére (RENEW-ALC-2)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

IPD megosztási időkeret

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz