En studie av brenipatid hos deltagare med alkoholmissbruk (RENEW-ALC-2)
20 augusti 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av brenipatid jämfört med placebo för behandling av vuxna deltagare med alkoholmissbruk (RENEW-ALC-2)
Syftet med denna studie är att se om brenipatid jämfört med placebo fungerar och är säkert för deltagare med alkoholmissbruk (AUD) och farlig alkoholanvändning.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i cirka 56 veckor.
Studieöversikt
Status
Status
Rekrytering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
1100
Fas
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Rekrytering
- ANIMA Research
-
Huvudutredare:
- Erik Buntinx
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 003211316272
-
Kluisbergen, Belgien, 9690
- Rekrytering
- KORMONT
-
Huvudutredare:
- Klaas Vercruysse
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 32 496 376259
-
Machelen, Belgien, 9870
- Rekrytering
- Gezondheidshuis De Gloed
-
Huvudutredare:
- Klaas Vercruysse
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 32 496 376259
-
Mechelen, Belgien, 2800
- Rekrytering
- Meclinas
-
Huvudutredare:
- Claudia Cornelis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 003215792797
-
Oudenaarde, Belgien, 9636
- Rekrytering
- Medisch Centrum Saffrou
-
Huvudutredare:
- Klaas Vercruysse
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 32 496 376259
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
- Rekrytering
- Headlands Research - Scottsdale
-
Huvudutredare:
- Rosika McKinney
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
- Rekrytering
- Woodland International Research Group
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 501-221-8681
-
Huvudutredare:
- George Konis
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 310-794-5383
-
Huvudutredare:
- Lara Ray
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92503
- Rekrytering
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 951-374-1190
-
Huvudutredare:
- Jack Vu
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rekrytering
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 858-278-3647
-
Huvudutredare:
- Eric Chavez
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
-
Huvudutredare:
- Khaled Moussawi
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33803
- Rekrytering
- Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 863-940-2087
-
Huvudutredare:
- James Andersen
-
Lauderhill, Florida, Förenta staterna, 33319
- Rekrytering
- Innovative Clinical Research
-
Huvudutredare:
- Rishi Kakar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 786-570-1971
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Rekrytering
- K2 Medical Research - Maitland
-
Huvudutredare:
- Sejal Patel
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Rekrytering
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 407-500-5252
-
Huvudutredare:
- Brandon Lenox
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Rekrytering
- Wellness Research Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-300-2623
-
Huvudutredare:
- Emilio Mantero-Atienza
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- Rekrytering
- Life Arc Research Centers - Miami
-
Huvudutredare:
- Noel Garcia Acosta
-
Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33014
- Rekrytering
- Life Medical Research Group Corp
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-705-4111
-
Huvudutredare:
- Rafael Conte
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- Charter Research - Orlando
-
Huvudutredare:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
- Rekrytering
- K2 Medical Research - Tampa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 813-800-5252
-
Huvudutredare:
- Kelley Wilson
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Huvudutredare:
- Abid Nazeer
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Rekrytering
- Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
-
Huvudutredare:
- Marc Fishman
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20853
- Rekrytering
- Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
-
Huvudutredare:
- Marc Fishman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
- Rekrytering
- Adams Clinical Boston
-
Huvudutredare:
- Darin Dougherty
-
Foxborough, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
- Rekrytering
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 401-435-8950
-
Huvudutredare:
- john stoukides
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Adams Clinical Bronx
-
Huvudutredare:
- Shama Farooq
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
- Rekrytering
- North Star Medical Research
-
Huvudutredare:
- Mark Woyshville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 215-746-1943
-
Huvudutredare:
- Henry Kranzler
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Brown University School of Public Health
-
Huvudutredare:
- Carolina Haass-Koffler
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
- Rekrytering
- Avera Research Institute - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 605-504-3154
-
Huvudutredare:
- Vivek Anand
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Rekrytering
- Modern Research Associates, PLLC
-
Huvudutredare:
- JOHN CATHER
-
DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
- Rekrytering
- Adams Clinical Dallas
-
Huvudutredare:
- Benji Kurian
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
- Rekrytering
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Huvudutredare:
- Agadadash Kuliev
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Re:Cognition Health
-
Huvudutredare:
- Scott Williams
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Rekrytering
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
- Rekrytering
- Ai Sakura Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Masamiki Kimura
-
Fukuoka, Japan, 810-0004
- Rekrytering
- Hiro Mental Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiroaki Furui
-
Karatsu, Japan, 847-0031
- Rekrytering
- Rainbow and Sea Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Taro Shindo
-
Kobe, Japan, 651-0097
- Rekrytering
- Tatsuta Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kenji Tatsuta
-
Nagasaki, Japan, 852-8137
- Rekrytering
- Arata Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Takatoshi Mori
-
Nishi, Japan, 733-0011
- Rekrytering
- Yokogawa Ekimae Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Ariyuki Kagaya
-
Shibuya City, Japan, 150-0001
- Rekrytering
- Hillside Clinic Jingumae
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Masayoshi SONE
-
Shinjuku, Japan, 160-0017
- Rekrytering
- Samoncho Clinic
-
Huvudutredare:
- takahiro yokoyama
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
- Rekrytering
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiroaki Kondo
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
- Rekrytering
- Keiai Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yoshinori Horie
-
Tokyo, Japan, 106-0032
- Rekrytering
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japan, 165-0031
- Rekrytering
- Noguchi Naika Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yoshimasa Noguchi
-
Tsukuba, Japan, 305-8576
- Rekrytering
- Tsukuba University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hisashi Yoshimoto
-
Yokohama, Japan, 220-0004
- Rekrytering
- Maekawa Medical Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiromitsu Maekawa
-
Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
- Rekrytering
- National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kazunori Matsuguchi
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100096
- Rekrytering
- Beijing Huilongguan Hospital
-
Huvudutredare:
- Yunlong Tan
-
Beijing, Kina, 100088
- Rekrytering
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Huvudutredare:
- Xiaomeng Xing
-
Changsha, Kina, 410011
- Rekrytering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Huvudutredare:
- Wei Hao
-
Changsha, Kina, 410007
- Rekrytering
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Huvudutredare:
- Xuhui Zhou
-
Cheng Du Shi, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Huvudutredare:
- Jing Li
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18980601715
-
Chengdu, Kina, 610036
- Rekrytering
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 13458529130
-
Huvudutredare:
- Xi Tan
-
Guangzhou, Kina, 510370
- Rekrytering
- Guangzhou Brain Hospital
-
Huvudutredare:
- Ni Fan
-
Hangzhou, Kina, 310014
- Rekrytering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Zhengluan Liao
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekrytering
- The Seventh People's Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 86-0571-85127129
-
Huvudutredare:
- Wanjun Guo
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Huvudutredare:
- Jinsong Tang
-
Harbin, Kina, 150001
- Rekrytering
- The Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
Huvudutredare:
- Leijing Zhang
-
Hefei, Kina, 230061
- Rekrytering
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Liangjun Pang
-
Huzhou, Kina, 313000
- Rekrytering
- Huzhou Third Municipal Hospital
-
Huvudutredare:
- Mincai Qian
-
Jinan, Kina, 250012
- Rekrytering
- Shandong Mental Health Center
-
Huvudutredare:
- Wei Yuan
-
Kunming, Kina, 650032
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Huvudutredare:
- Jin Lu
-
Ningbo, Kina, 315201
- Rekrytering
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Huvudutredare:
- Haihang Yu
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Huvudutredare:
- Jiang Du
-
Shenzhen, Kina, 518003
- Rekrytering
- Shenzhen Kangning Hospital
-
Huvudutredare:
- Mei Yang
-
Shijiazhuang, Kina, 050031
- Rekrytering
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Huvudutredare:
- Qifeng Zhu
-
Sichuan, Kina, 646000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Huvudutredare:
- Kezhi Liu
-
Wuhu, Kina, 242407
- Rekrytering
- Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
-
Huvudutredare:
- Changqing Hu
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekrytering
- Xi An Mental Health Center
-
Huvudutredare:
- Guibin Li
-
Xiamen, Kina, 361012
- Rekrytering
- Xiamen Xianyue Hospital
-
Huvudutredare:
- Yan Qiu
-
Xianyang, Kina, 712000
- Rekrytering
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13572769709
-
Huvudutredare:
- Aihong Guo
-
Xinxiang, Kina, 453003
- Rekrytering
- Psychiatric Hospital of Henan Province
-
Huvudutredare:
- Dan Wang
-
Zhenjiang, Kina, 212000
- Rekrytering
- Zhenjiang Mental Health Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13952852603
-
Huvudutredare:
- Zhoubing Wang
-
Zhumadian, Kina, 463000
- Rekrytering
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Huvudutredare:
- Chong Wang
-
-
-
-
-
Blackpool, Storbritannien, FY3 7EN
- Rekrytering
- Layton Medical Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 441253951943
-
Huvudutredare:
- Rebecca Clark
-
Doncaster, Storbritannien, DN4 8QN
- Rekrytering
- Clerkenwell Health - Doncaster
-
Huvudutredare:
- Ibreez Ajaz
-
Eastbourne, Storbritannien, BN23 5UZ
- Rekrytering
- St Pancras Clinical Research - Eastbourne
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02038651142
-
Huvudutredare:
- Ward Lawrence
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Rekrytering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
-
Huvudutredare:
- Nagore Penades
-
Hayle, Storbritannien, TR27 5DT
- Rekrytering
- Mounts Bay Medical Hub
-
Huvudutredare:
- Richard Burkimsher
-
Hounslow, Storbritannien, TW4 7NR
- Rekrytering
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Huvudutredare:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07946732168
-
London, Storbritannien, EC2Y 8EA
- Rekrytering
- St Pancras Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 020 3865 1142
-
Huvudutredare:
- Graham Campbell
-
London, Storbritannien, W1U 6RP
- Rekrytering
- Clerkenwell Health - London - Baker Street
-
Huvudutredare:
- Alishah Suleman
-
Newquay, Storbritannien, TR7 1RU
- Rekrytering
- Newquay Health Centre
-
Huvudutredare:
- Nicholas Jacobsen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01637 850002
-
Preston, Storbritannien, PR2 9QB
- Rekrytering
- Panthera Biopartners - Preston
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01772237822
-
Huvudutredare:
- Samin Chowdhury
-
Rotherham, Storbritannien, S65 1DA
- Rekrytering
- Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01709363950
-
Huvudutredare:
- Matthew Capehorn
-
-
-
-
-
Anyang-si, Sydkorea, 14068
- Rekrytering
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Huvudutredare:
- Kyung Hee Park
-
Busan, Sydkorea, 50612
- Rekrytering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Huvudutredare:
- Sang Yeoup Lee
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-55-360-2860
-
Cheongju-si, Sydkorea, 28644
- Rekrytering
- Chungbuk National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Joon Hyung Jung
-
Guri-si, Sydkorea, 11923
- Rekrytering
- Hanyang University Guri Hospital
-
Huvudutredare:
- Sangmo Hong
-
Incheon, Sydkorea, 22332
- Rekrytering
- Inha University Hospital
-
Huvudutredare:
- Yangsik Kim
-
Junggu, Sydkorea, 41944
- Rekrytering
- Kyungpook National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Hae-Jin Ko
-
Namdong-gu, Sydkorea, 21565
- Rekrytering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Huvudutredare:
- Kyoung-Kon Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +82-32-458-2778
-
Seogu, Sydkorea, 35365
- Rekrytering
- Konyang University Hospital
-
Huvudutredare:
- Hong Seok Oh
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Huvudutredare:
- Kiheon Lee
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Huvudutredare:
- BeLong Cho
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Huvudutredare:
- Byung Wan Lee
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekrytering
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Daijin Kim
-
Seoul, Sydkorea, 04763
- Rekrytering
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Huvudutredare:
- Sungwon Roh
-
Uijeongbu-si, Sydkorea, 11765
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Hae Kook Lee
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 50006
- Rekrytering
- Changhua Christian Hospital
-
Huvudutredare:
- Hsu Wen-Yu
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekrytering
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Huvudutredare:
- Shao-Tsu Chen
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Huvudutredare:
- Wan-Ju Cheng
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytering
- Tri-Service General Hospital
-
Huvudutredare:
- San-Yuan Huang
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Rekrytering
- Mackay Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Chen-Ju Lin
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Huvudutredare:
- Huang-Li Lin
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Rekrytering
- FutureMeds GmbH
-
Huvudutredare:
- Peter Hahn
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 30 439741 239
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research, Berlin
-
Huvudutredare:
- Isabelle Schenkenberger
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 493020859400
-
Dresden, Tyskland, 01069
- Rekrytering
- Klinische Forschung Dresden
-
Huvudutredare:
- Peter Heymer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00493512052780
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Rekrytering
- Klinische Forschung Hamburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 49404607630
-
Huvudutredare:
- Christian Deckert
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Rekrytering
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00496211703-3888
-
Huvudutredare:
- Patrick Bach
-
Offenbach, Tyskland, 63065
- Rekrytering
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004969 247 433 840
-
Huvudutredare:
- Florieke Berfelo
-
Schwerin, Tyskland, 19055
- Rekrytering
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
Huvudutredare:
- Christine Paschen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049385557740
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Söker behandling och är motiverad att sluta eller dra ner på drickandet.
Är pålitliga och villiga att ställa sig till förfogande under studietiden och närvara vid erforderliga studiebesök samt är villiga och kan följa studieprocedurer efter behov, som t.ex.
- självinjicera studieintervention Obs: Deltagare som inte kan utföra injektionerna måste få hjälp av en stödperson som är utbildad att administrera studieinterventionen.
- lagra och använd den medföljande blindade studieinterventionen enligt anvisningarna
- upprätthålla elektroniska och pappersstudiedagböcker, i tillämpliga fall, och
- fyll i de obligatoriska frågeformulären.
Uteslutningskriterier:
- Ha bevis på aktuell eller inom de senaste 180 dagarna före screening (V1), historia av någon eller flera missbruksstörningar av någon svårighetsgrad med ett mönster av ihållande olaglig eller icke-föreskriven droganvändning som indikeras av klinisk intervju, förutom alkohol, nikotin eller koffein.
- Har svarat "ja" på antingen fråga 4 eller fråga 5 om "Suicidaltankar"-delen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) och idén inträffade under de senaste 6 månaderna, eller har svarat "ja" på något av de självmordsrelaterade beteendena på "Suicidal Behavior"-delen av de senaste 6 månaderna och de senaste 6 månaderna.
- Har en anamnes på avancerad leversjukdom (inklusive avancerad leverfibros eller skrumplever), eller alkoholassocierad hepatit baserat på antingen tidigare leverhistologi eller avbildningsstudier, såsom transient elastografi, ultraljud, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT), eller förbättrad leverfibros-poäng.
- Har deltagit i en klinisk studie och har fått aktiv behandling, eller okänt om de fått aktiv behandling, inom 90 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före screening (V1).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
3
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Administreras SC
|
Administreras SC
|
|
Experimentell: LY3537031 Period 1
Eskalerande doser administrerade subkutant (SC)
|
Administreras SC
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: LY3537031 Period 2
Administreras SC
|
Administreras SC
Administreras SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i dricksmönster vid alkoholmissbruk (AUD) enligt tidslinjeuppföljningsmetoden (TLFB)
Tidsram: Upp till 56 veckor
|
Upp till 56 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i daglig alkoholkonsumtion enligt TLFB:s bedömning
Tidsram: Upp till 56 veckor
|
Upp till 56 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i alkoholbegär som bedömts av Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 56
|
Baslinje fram till vecka 56
|
|
Genomsnittlig förändring av alkoholanvändningsstörningar Identification Test (AUDIT) poäng
Tidsram: Baslinje fram till vecka 56
|
Baslinje fram till vecka 56
|
|
Genomsnittlig förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje fram till vecka 56
|
Baslinje fram till vecka 56
|
|
Genomsnittlig förändring i patientrapporterade hälsoutfall mätt med kort formulär 36, v2 (SF-36) Sammanfattningsresultat för akut formulärdomän och komponent
Tidsram: Baslinje fram till vecka 56
|
Baslinje fram till vecka 56
|
|
Farmakokinetik (PK): Genomsnittlig steady state plasmakoncentration (Cavg) av brenipatid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 56
|
Baslinje fram till vecka 56
|
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna anti-läkemedelsantikroppar (TE-ADA)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 56
|
Baslinje fram till vecka 56
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
16 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
13 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
Första postat
22 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 27410
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522312-16-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMP (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen eller godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag bör godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare bör underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .