Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-lääketieteelliset menetelmät pistoksen kivun vähentämiseksi (Randomized)

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: öznur tiryaki, Sakarya University

Erilaisten ei-farmakologisten menetelmien tehokkuuden vertailu ruiskutuskipua vähentämässä esikouluikäisillä lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hätätilapalveluissa voidaan käyttää erilaisia menetelmiä lasten kokeman kivun vähentämiseksi. Kuitenkin tärkein vaatimus on, että valittu menetelmä tarjoaa nopeita ja tehokkaita tuloksia. Tämän mukaisien hätätilanteissa suoritettavien toimenpiteiden on oltava sellaisia, että lapset kokevat mahdollisimman vähän kipua ja ahdistusta ja että kivun pitkäaikaisvaikutukset estetään. Viime aikoina ovat herättäneet huomiota Helfer Skin Tap -tekniikka (HSTT), jota käytetään stressin ja kivun vähentämiseen, sekä kämmenstimulaattori, jota pidetään kämmenellä ja jonka pinnalla on kohoumia kivun havaitsemisen vähentämiseksi häiriötekijöiden helpottamiseksi. ShotBlocker on invasiivinen, U-muotoinen muovilaite, jossa on pieniä ulokkeita, ja sitä käytetään ruiskutusliittyvän kivun vähentämiseen lapsilla, jotka ovat herkkiä kivulle. Lisäksi laajalti käytetään myös Buzzy®-nimistä mehiläismuotoista laitetta, joka yhdistää ulkoisen kylmäkäytön ja värinän. Nämä menetelmät on todettu tehokkaiksi pediatristen potilaiden kivun vähentämisessä invasiivisten toimenpiteiden, kuten lihasruiskeiden ja laskimokanyylin asetuksen, aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapset iältään 4–6 vuotta,
  • Lääkärin määräämä lihaslääkeannos (IM),
  • Lihasinjektio annettiin lasten ensiavussa,
  • Ei kroonista kipua aiheuttavaa sairautta,
  • Ei neurokehityshäiriön diagnoosia,
  • Ei kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
  • Ei aiempaa pyörtymistä (synkopea) injektioiden yhteydessä,

Ei kehitysvammaisuuden diagnoosia,

  • Ei arpikudosta tai lihaskuoliota injektioalueella,
  • Painoindeksin (BMI) prosenttipisteet ikä- ja sukupuoliryhmässä 10.–90. prosenttipisteiden välillä,
  • Sekä lapsi että vanhempi antoivat tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin tutkimuksesta, jos:
  • Lapsi oli alle 4 tai yli 6 vuotta vanha,
  • Injektioalueella oli arpikudosta tai lihaskuoliota,
  • Lapsella tai vanhemmalla oli kommunikaatiohaasteita,
  • Lapsen BMI oli alle 10. prosenttipisteen (kakektinen) tai yli 90. prosenttipisteen (lihava),
  • Joko lapsi tai vanhempi kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: interventioryhmä Palm
Palm stimulator
Muut: Palmu
Palm Stimulator on 1,6 cm halkaisijaltaan ja 4 cm pitkä, ja sillä on sylinterimäinen, ei-liukas ja helppo tarttua rakenne, joka on suunniteltu maksimoimaan kämmenkontakti. Palm Stimulatoria käytetään tarttumalla siihen kämmenellä ruiskutuksen aikana. Laitteessa on tylppiä ulokkeita kämmenen ympärillä tarjoamaan taktiilista stimulaatiota. Nämä tylpät ulokkeet eivät tunkeudu ihoon, mutta porttiteorian mukaan ne luovat stimulaatiota ja sulkevat kivun portin selkäytimessä, vähentäen ruiskutuksen aikana koettua kipua. Tutkija näyttää Palm Stimulatorin, taktiilista stimulaatiota tarjoavan laitteen, ja sallii sen tarkastelun. Kaksikymmentä sekuntia ennen ruiskutusta Palm Stimulator asetetaan lapsen hallitsevan käden kämmenelle, jotta lapsi voi tarttua siihen. Lapselle ohjeistetaan pitämään laitetta lujasti kämmenellään koko toimenpiteen ajan. Kun ruiskutus on valmis, laite poistetaan lapselta.
Kokeellinen: interventioryhmä ShotBloker
ShotBloker-laite
Muut: Laukausestäjä
ShotBlocker on tasainen, hevosenkenkään muotoinen laite, jota käytetään kipua vähentämään ihonalais- tai lihasruiskeiden yhteydessä. Siinä on lyhyitä, tylppiä, ei-teräviä ulokkeita, jotka ovat noin 2 mm korkeita, ja se on suunniteltu asetettavaksi ihoa vasten keskellä olevalla aukolla, joka paljastaa ruiskeen kohdan. Laite asetetaan iholle juuri ennen ruisketta, ja sen teksturoitu pinta koskettaa ihoa. Vaikka ulokkeet eivät tunkeudu ihoon, uskotaan, että ne luovat aistimellisen ärsykkeen, joka liittyy kivun modulointiin porttiteorian perusteella.
Kokeellinen: interventioryhmä HSTT
HSTT-hakemus
Muut: HSTT
Helferin ihon napautustekniikka: Kun ruiskutuspaikka on määritetty, napauta ihoa kevyesti useita kertoja hallitsevan (yleisimmin käytetyn) käden sormenpäillä noin 5 sekuntia rentouttaaksesi lihasta. Kun iho on puhdistettu antiseptisella liuoksella ja venytetty, hallitsevan (yleisimmin käytetyn) käden ruiskun korkki avataan. Muodosta suuri V-kirjain ei-hallitsevan käden peukalolla ja etusormella. Ihoa napautetaan kolme kertaa nopeasti koko käden avulla stimuloidakseen suuria lihassäikeitä. Sairaanhoitaja/kätilö laskee kolmeen, ja neula työnnetään lihakseen 90 asteen kulmassa samanaikaisesti. Poistaaksesi neulan ihosta, ihoa napautetaan kolme kertaa nopeasti (uudelleen V-muodossa) koko ei-hallitsevan käden avulla, ja neula vedetään ulos samanaikaisesti viimeisen napautuksen (napautuksen) kanssa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipua arvioiva asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Wong-Baker FACES -kivunarviointiskaalaa käytettiin itse raportoitujen kiputasojen arviointiin. Tämä asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä, jotka vaihtelevat "ei kipua" (0) - "pahin mahdollinen kipu" (10), jolloin lapset voivat valita kasvonilmeen, joka parhaiten kuvaa heidän kiputasoaan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sakarya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 17. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TiryakiÖ.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisesti potilastietoja voidaan jakaa perustellun pyynnön yhteydessä paljastamatta heidän henkilöllisyyttään turvallisuussyistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia