Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-farmacologische methoden om injectiepijn te verminderen (Randomized)

17 januari 2026 bijgewerkt door: öznur tiryaki, Sakarya University

Vergelijking van de effectiviteit van verschillende niet-farmacologische methoden bij het verminderen van injectiepijn bij kleuters: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Op spoedeisende hulpafdelingen kunnen verschillende methoden worden gebruikt om de pijn bij kinderen te verminderen. De belangrijkste voorwaarde is echter dat de gekozen methode snelle en effectieve resultaten biedt. Daarom is het essentieel dat interventies in spoedeisende settings worden uitgevoerd op een manier die kinderen de minst mogelijke pijn en angst laat ervaren en dat de langetermijneffecten van pijn worden voorkomen. Onlangs hebben de Helfer Skin Tap Technique (HSTT), die wordt toegepast om stress en pijn te verminderen, en de palmstimulator, die in de handpalm wordt gehouden en verhoogde uitsteeksels op het oppervlak heeft om de pijnperceptie te verminderen door afleiding te vergemakkelijken, de aandacht getrokken. ShotBlocker is een niet-invasief, U-vormig plastic apparaat met kleine uitsteeksels dat wordt gebruikt om injectiegerelateerde pijn te verminderen bij kinderen die gevoelig zijn voor pijn. Daarnaast wordt ook een bij-vormig apparaat genaamd Buzzy®, dat externe koude toepassing en trilling combineert, veel gebruikt. Deze methoden zijn bewezen effectief te zijn in het verminderen van pijn bij pediatrische patiënten tijdens invasieve procedures zoals intramusculaire injecties en intraveneuze canulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen tussen 4 en 6 jaar oud,
  • Een intramusculair (IM) medicatievoorschrift werd voorgeschreven door een arts,
  • De IM-injectie werd toegediend op de spoedeisende hulp voor kinderen,
  • Geen voorgeschiedenis van chronische pijnveroorzakende aandoeningen,
  • Geen diagnose van neuroontwikkelingsstoornissen,
  • Had in de afgelopen 6 uur geen pijnstillende medicatie ontvangen,
  • Geen voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens eerdere injecties,

Geen diagnose van verstandelijke beperking,

  • Geen littekenweefsel of spieratrofie op de beoogde injectieplaats,
  • Body mass index (BMI) percentiel tussen het 10e en 90e percentiel voor leeftijd en geslacht,
  • Zowel kind als ouder gaven geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als:
  • Het kind jonger was dan 4 of ouder dan 6 jaar,
  • Er littekenweefsel of spieratrofie was op de injectieplaats,
  • Het kind of de ouder communicatiemoeilijkheden had,
  • De BMI van het kind onder het 10e percentiel (cachectisch) of boven het 90e percentiel (obees) lag,
  • Het kind of de ouder weigerde deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: interventiegroep Palm
Palmstimulator
Ander: Palm
De Palm Stimulator heeft een diameter van 1,6 cm en een lengte van 4 cm, en heeft een cilindrische, antislip en gemakkelijk vast te houden structuur ontworpen om het contact met de handpalm te maximaliseren. De Palm Stimulator wordt gebruikt door hem tijdens de injectie in de handpalm vast te houden. Het apparaat heeft stompe uitsteeksels rondom de handpalm om tactiele stimulatie te bieden. Deze stompe uitsteeksels dringen niet door de huid maar creëren, volgens de gate control-theorie, stimulatie en sluiten de pijnpoort in het ruggenmerg, waardoor de pijn die tijdens de injectie wordt waargenomen wordt verminderd. De onderzoeker zal de Palm Stimulator, het apparaat dat tactiele stimulatie biedt, tonen en onderzoek mogelijk maken. Twintig seconden voor de injectie wordt de Palm Stimulator in de handpalm van het dominante handje van het kind geplaatst, zodat het kind hem kan vastpakken. Het kind krijgt instructies om het apparaat stevig in zijn handpalm vast te houden gedurende de hele procedure. Nadat de injectie is voltooid, wordt het apparaat uit het kind verwijderd.
Experimenteel: interventiegroep ShotBloker
ShotBloker-apparaat
Ander: ShotBlocker
ShotBlocker is een plat, hoefijzervormig apparaat dat wordt gebruikt om pijn te verminderen tijdens subcutane of intramusculaire (IM) injecties. Het heeft korte, stompe, niet-scherpe uitsteeksels van ongeveer 2 mm hoog en is ontworpen om tegen de huid te worden geplaatst, met een centrale opening die de injectieplaats blootlegt. Het apparaat wordt vlak voor de injectie op de huid aangebracht, waarbij het getextureerde oppervlak contact maakt met de huid. Hoewel de uitsteeksels niet door de huid dringen, wordt aangenomen dat ze een sensorische prikkel creëren die geassocieerd is met pijnmodulatie op basis van de poortcontroletheorie.
Experimenteel: interventiegroep HSTT
HSTT-toepassing
Ander: HSTT
Helfer Skin Tap Technique: Na het bepalen van de injectieplaats, tik je voorzichtig enkele keren op de huid met de vingertoppen van de dominante (meest gebruikte) hand gedurende ongeveer 5 seconden om de spier te ontspannen. Nadat de huid is schoongemaakt met antiseptische oplossing en wordt uitgerekt, wordt het dopje van de spuit in de dominante (meest gebruikte) hand geopend. Er wordt een grote V gemaakt met de duim en wijsvinger van de niet-dominante hand. De huid wordt drie keer snel getikt met de hele hand om de belangrijkste spiervezels te stimuleren. De verpleegkundige/verloskundige telt tot 3 en tegelijkertijd wordt de naald in de spier gestoken onder een hoek van 90 graden. Om de naald uit de huid te verwijderen, wordt de huid drie keer snel getikt (opnieuw in een V-vorm) met de hele niet-dominante hand, en wordt de naald tegelijkertijd met de laatste tik (tapping) teruggetrokken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Rutine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De Wong-Baker FACES Pijnschaal werd gebruikt om zelfgerapporteerde pijnniveaus te beoordelen. Deze schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen variërend van "geen pijn" (0) tot "ergste pijn" (10), waardoor kinderen het gezicht kunnen selecteren dat hun pijnniveau het best weergeeft.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sakarya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TiryakiÖ.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ethisch gezien kan patiëntinformatie worden gedeeld op redelijk verzoek zonder hun identiteit prijs te geven om veiligheidsredenen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen