Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMS-184476 potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

keskiviikko 23. heinäkuuta 2008 päivittänyt: San Antonio Cancer Institute

BMS-184476:n vaiheen I tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia BMS-184476:n tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä BMS-184476:n suurin siedetty annos, annosta rajoittava toksisuus, suositeltu vaiheen II annos ja turvallisuus potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain. II. Määritä BMS-184476:n ja sen metaboliittien farmakokineettinen profiili näillä potilailla. III. Määritä alustavat todisteet BMS-184476:n kasvaimia estävästä vaikutuksesta näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on avoin annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat saavat BMS-184476 IV 1 tunnin ajan. Hoito toistetaan 21 päivän välein, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Tutkimuksen toisessa osassa potilaat saavat BMS-184476 IV tunnin ajan viikossa. 3–6 potilaan kohortteja hoidetaan kasvavilla BMS-184476-annoksilla. Suurin siedetty annos määritellään annokseksi, jolla alle 2 potilaasta 6:sta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta. Potilaita seurataan 4 viikon välein, kunnes toksisuus on hävinnyt.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 20-40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12-18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3264
        • San Antonio Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti varmistetut pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, jotka eivät kestä tavanomaista syöpähoitoa tai joille ei ole tehokasta hoitoa Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus Ei aktiivisia aivometastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 2 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 1 ALT5 mg/dL. ja ASAT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 kertaa ULN. Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei hallitsematonta tai merkittävää sydän- ja verisuonisairautta Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (hoidon kanssa tai ilman). eteis- tai kammiorytmihäiriöt Ei aiempia toisen tai kolmannen asteen sydänkatkosta Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei vakavaa hallitsematonta lääketieteellistä häiriötä tai aktiivista infektiota Ei tunnettua yliherkkyyttä Cremophor EL -lääkkeille Ei samanaikaista neurologista toksisuutta Ei dementiaa tai muuttunut henkinen tila

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta immunoterapiasta Kemoterapia: vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoiden, mitomysiinin tai karboplatiinin jälkeen) Aiempi taksaanihoito sallittu Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 1 viikko aiempi steroidihoito Ei samanaikaista hormonihoitoa Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta laajakenttäsädehoidosta (johon liittyy vähintään 30 % luuytimestä) Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei muita samanaikaisia ​​kokeellisia syöpälääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Antonio Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066813
  • UTHSC-9785011072
  • BMS-CA154-001
  • SACI-IDD-97-21
  • NCI-V98-1499

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BMS-184476

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa