Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remissio potilailla, joilla on Crohnin tauti, 1 vuoden vaihe (CLASSICII)

torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Abbott

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus ihmisen monoklonaalisesta anti-TNF-vasta-aineesta adalimumabista kliinisen remission ylläpitämiseksi potilailla, joilla on Crohnin tauti

Tavoitteet olivat: (1) Osoittaa adalimumabin teho kliinisen remission ylläpitämisessä 56 viikkoon asti Crohnin tautia sairastavilla osallistujilla, jotka osallistuivat NCT00055523-tutkimukseen; (2) Määrittää adalimumabin turvallisuuden, kun sitä annetaan osallistujille, joilla on Crohnin tauti enintään 56 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus NCT00055497 suunniteltiin arvioimaan adalimumabin tehoa ja turvallisuutta kliinisen remission ylläpitämisessä Crohnin tautia (CD) sairastavilla potilailla. Tutkimus koostui kahdesta vaiheesta: 1. ensimmäisen vuoden vaihe, joka kesti viikkoon 56 ja koostui satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta (DB), lumekontrolloidusta osasta (NCT00055497) ja samanaikaisesta avoimesta (OL) osasta, ja 2 Pitkäaikainen jatkovaihe (NCT01070303), joka kesti 264 lisäviikkoa (viikko 56 - viikko 320).

Potentiaaliset osallistujat seulottiin aloitushoidon induktiotutkimukseen (NCT00055523) ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujat, jotka suorittivat aloitustutkimuksen, NCT00055523, olivat oikeutettuja osallistumaan kiertotutkimukseen, NCT00055497.

Tutkimuksessa NCT00055497 kaikki osallistujat saivat 40 mg adalimumabia ihonalaisesti (SC) tutkimuksen NCT00055497 lähtötasolla (viikko 0) ja viikolla 2. Tutkimuksen lähtötilanne NCT00055497 on synonyymi NCT00055523:lle Viikko 4. Tutkimuksen NCT00055497 viikolla 4 osallistujat satunnaistettiin niiden kliinisen remissiotilan perusteella lähtötilanteessa ja tutkimuksen NCT00055497 viikolla 4. Osallistujat, jotka osoittivat kliinistä remissiota (määritelty Crohnin taudin aktiivisuusindeksinä [CDAI] -pistemääränä < 150 pistettä) tutkimuksen NCT00055497 lähtötilanteessa ja jotka pysyivät kliinisessä remissiossa tutkimuksen NCT00055497 viikolla (nämä osallistujat muodostivat satunnaistetun analyysisarjan) saavat yhden kolmesta sokkoutetusta hoidosta: adalimumabi 40 mg joka toinen viikko (eow), adalimumabi 40 mg joka viikko (ew) tai lumelääke. Osallistujat, jotka eivät osoittaneet kliinistä remissiota tutkimuksen NCT00055497 lähtötilanteessa tai jotka eivät olleet enää kliinisessä remissiossa tutkimuksen NCT00055497 viikolla, määrättiin saamaan OL adalimumabia 40 mg eow; nämä osallistujat muodostivat OL-analyysijoukon. Milloin tahansa tutkimuksen NCT00055497 aikana OL-adalimumabia 40 mg SC saaneiden osallistujien, joille kehittyi paheneminen tai jotka eivät reagoineet OL-hoidon aikana, annoksensa olisi voitu nostaa 40 mg:aan SC viikoittain. Osallistujat, joiden on dokumentoitu suorittaneen viikko 56, lasketaan tutkimuksen loppuunsaattamiseen.

Vuoden kuluttua (viikko 56) osallistujat, jotka täyttivät pitkän aikavälin jatkovaiheen (NCT01070303) kelpoisuusehdot, siirrettiin OL adalimumabiin 40 mg ihonalaiseen (SC) eow-annokseen, ja aiemmin tutkimuksen NCT00055497 OL-hoitoryhmään kuuluneet osallistujat jatkoivat hoitoa. edellinen OL adalimumabiannos (adalimumabi 40 mg SC eow tai joka viikko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • Gastroenterology Associates of the East Bay
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Gastroenterology Assoc.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
        • Gastroenterology Assoc. of Fairfield Co.
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Wake Research Associates
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Assoc.
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Southeastern Digestive & Liver Disease
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Gastroenterologists, S.C.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
        • Drug Research Services, Inc.
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • LSU School of Medicine
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Digestive Disorders Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic and Mayo Foundation
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Gastroenterology and Hepatology
      • Mexico, Missouri, Yhdysvallat, 65265
        • Glenn Gordon, MD
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Division
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68503
        • Gastroenterology Specialties, P.C.
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Long Island Clinical Research Associates
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • NY Center for Clinical Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Daniel Present
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
        • Rochester Institute for Digestive Diseases
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC School of Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Carolina Research Associates
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Digestive Health Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Consultants for Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Foundation for Digestive Disease
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Research Solutions
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Peter Molloy, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Diseases of the Digestive System
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Nashville Medical Research Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Northwest Gastroenterology
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Inland Empire Gastroenterology
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Tacoma Digestive Disease Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53207
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • Potilaan on täytynyt suorittaa menestyksekkäästi induktiotutkimus NCT00055523
  • Crohnin taudin diagnoosi
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkeminen:

  • Haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi infliksimabin tai muiden anti-TNF-antagonistien käyttö
  • Aiempi aktiivinen tuberkuloosi- tai listeria-infektio
  • Aiempi syöpähistoria kuin onnistuneesti hoidettu ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kaksoissokko (DB) adalimumabi lumelääke
Kaksoissokkoutettu ei-aktiivinen vastaava ihonalainen injektio
Biologinen: Kaksoissokko (DB) adalimumabi lumelääke
Kaksoissokkoutettu ei-aktiivinen vastaava ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • Humira®
Kokeellinen: Kaksoissokkoutettu adalimumabi 40 mg joka toinen viikko (eow)
Kaksoissokkoutettu adalimumabi 40 mg eow ihonalaisena injektiona
Biologinen: DB adalimumabi 40 mg eow
Kaksoissokkoutettu adalimumabi 40 mg joka toinen viikko ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Humira®
Kokeellinen: Kaksoissokkoutettu adalimumabi 40 mg joka viikko (ew)
Kaksoissokkoutettu adalimumabi 40 mg viikoittain ihonalaisena injektiona
Biologinen: DB adalimumabi 40 mg ew
Kaksoissokkoutettu adalimumabi 40 mg viikoittain ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Humira®
Kokeellinen: Avoin adalimumabi 40 mg
Avoin adalimumabi 40 mg eow tai ew ihonalaisena injektiona
Biologinen: OL adalimumabi 40 mg
Avoin adalimumabi joka toinen viikko tai joka viikko ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Humira®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistettujen osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisen remission viikolla 56 - Responder Imputation (NRI)
Aikaikkuna: Viikko 56
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi <150. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Viikko 56
Satunnaistettujen osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisen remission viikolla 56 – viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)
Aikaikkuna: Viikko 56
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi <150. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Viikko 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat kliinisen remission viikolla 24 - NRI
Aikaikkuna: Viikko 24
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi <150. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Viikko 24
OL-osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat kliinisen remission viikolla 56 - NRI
Aikaikkuna: Viikko 56
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi <150. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Viikko 56
Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien määrä 100 (CR-100) - NRI
Aikaikkuna: Aloitustutkimuksen lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 56
CR-100 on CDAI-pisteiden 100 tai useamman pisteen aleneminen aloitustutkimuksen lähtötilanteesta (NCT00055523), mikä osoittaa sairauden vakavuuden merkittävää paranemista. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Aloitustutkimuksen lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 56
Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien määrä 70 (CR-70) - NRI
Aikaikkuna: Aloitustutkimuksen lähtötasosta viikkoon 24 ja viikkoon 56
CR-70 on CDAI-pisteiden 70 tai useamman pisteen aleneminen aloitustutkimuksen (NCT00055523) lähtötasosta, mikä osoittaa sairauden vakavuuden merkittävää paranemista. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Aloitustutkimuksen lähtötasosta viikkoon 24 ja viikkoon 56
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat kliinisen remission viikolla 24 - LOCF
Aikaikkuna: Viikko 24
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi <150. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Viikko 24
OL-osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat kliinisen remission viikolla 56 - LOCF
Aikaikkuna: Viikko 56
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi <150. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Viikko 56
CR-100:n saavuttaneiden osallistujien määrä - LOCF
Aikaikkuna: Aloitustutkimuksen lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 56
CR-100 on CDAI-pisteiden 100 tai useamman pisteen aleneminen aloitustutkimuksen lähtötilanteesta (NCT00055523), mikä osoittaa sairauden vakavuuden merkittävää paranemista. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Aloitustutkimuksen lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 56
CR-70:n saavuttaneiden osallistujien määrä - LOCF
Aikaikkuna: Aloitustutkimuksen lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 56
CR-70 on CDAI-pisteiden 70 tai useamman pisteen aleneminen aloitustutkimuksen (NCT00055523) lähtötasosta, mikä osoittaa sairauden vakavuuden merkittävää paranemista. CDAI arvioi 8 Crohniin liittyvää muuttujaa viikon mittaisen arviointijakson aikana, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä >/= 0 ja ilman ylärajaa. Pisteiden vaihteluväli tutkimuksen NCT00055497 ja aloitustutkimuksen (NCT00055523) aikana oli 0–633. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa Crohnin taudin aktiivisuutta.
Aloitustutkimuksen lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 56
Muutos tulehduksellisten suolistosairauksien kyselylomakkeen (IBDQ) pisteissä - LOCF
Aikaikkuna: Muutos aloitustutkimuksen lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 56
IBDQ on validoitu sairauskohtainen instrumentti, joka arvioi IBD:n vaikutusta potilaan elämänlaatuun 2 viikon palautusjakson aikana. Siinä on 32 kysymystä suolen toiminnasta ja siihen liittyvistä oireista sekä niiden sosiaalisista ja emotionaalisista vaikutuksista. Jokaiselle kysymykselle osallistujat valitsivat yhden seitsemästä vastauksesta, joissa 1 = huono elämänlaatu (esim. väsymyksen tunne "koko ajan") ja 7 = tuotteen hyvä laatu (esim. väsymyksen tunne "ei koskaan "). IBDQ-pisteet vaihtelevat välillä 32-224. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, ja IBDQ:n nousu ilmaisee parempaa yleistä elämänlaatua.
Muutos aloitustutkimuksen lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne Camez, MD, Abbott

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M02-433

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksoissokko (DB) adalimumabi lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa