Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelininterventio sydämen vajaatoimintapotilaille

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Satunnaistettu koe puhelininterventiosta sydämen vajaatoimintapotilailla

Sydämen vajaatoiminnan (HF) lääketieteellisen hoidon lisäksi useiden ei-lääketieteellisten toimenpiteiden on osoitettu hyödyttävän näitä potilaita. Jotkut näistä sisältävät painon seuranta- ja lääkitysmuistutusjärjestelmiä, harjoitusohjelmia ja yksilöllisesti räätälöityjä arviointi- ja hoitosuunnitelmia ravitsemusterapeuttien, sosiaalityöntekijöiden, psykologien ja sairaanhoitajien tapauspäälliköiden kanssa. Vaikka monien näistä lähestymistavoista on osoitettu lisäävän lääkitysohjeiden noudattamista ja johtavan terveydenhuollon käytön vähenemiseen, useimmat ovat vahvasti riippuvaisia ​​suuresta erikoistuneiden terveydenhuollon tarjoajien ryhmästä. On edelleen epäselvää, voiko HF-potilaiden hoitoon puuttua interventio, jossa erikoishoito on intensiivistä ja jossa käytetään kehittynyttä automatisoitua tietokoneseurantaa ja Interactive Voice Response (IVR) -tekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Sydämen vajaatoiminnan (HF) lääketieteellisen hoidon lisäksi useiden ei-lääketieteellisten toimenpiteiden on osoitettu hyödyttävän näitä potilaita. Jotkut näistä sisältävät painon seuranta- ja lääkitysmuistutusjärjestelmiä, harjoitusohjelmia ja yksilöllisesti räätälöityjä arviointi- ja hoitosuunnitelmia ravitsemusterapeuttien, sosiaalityöntekijöiden, psykologien ja sairaanhoitajien tapauspäälliköiden kanssa. Vaikka monien näistä lähestymistavoista on osoitettu lisäävän lääkitysohjeiden noudattamista ja johtavan terveydenhuollon käytön vähenemiseen, useimmat ovat vahvasti riippuvaisia ​​suuresta erikoistuneiden terveydenhuollon tarjoajien ryhmästä. On edelleen epäselvää, voiko HF-potilaiden hoitoon puuttua interventio, jossa erikoishoito on intensiivistä ja jossa käytetään kehittynyttä automatisoitua tietokoneseurantaa ja Interactive Voice Response (IVR) -tekniikoita.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että Heart Failure Phone Intervention (HearT-I) vähentää sairaalahoitoja ja klinikkakäyntejä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla veteraaniväestöllä.

Menetelmät:

HearT-I-interventio koostuu kolmesta osasta: 1) tietokonelähtöinen lääkkeiden täyttö ja klinikan ajanvarauksen muistutukset; 2) IVR:n pääsy koulutusmoduuleihin; ja 3) viikoittain tietokoneella käynnistetyt puhelut painoon ja oireisiin liittyvillä kysymyksillä. Neljäsataa kahdeksankymmentäkahdeksan HF-potilasta (NYHA-luokka II-IV) satunnaistetaan HearT-I-interventioon verrattuna tavalliseen hoitoon. Ilmoittautuessaan kaikki potilaat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan HF-tietoa, käyttäytymistä, itsetehokkuutta ja käsityksiä HF-terveydenhoidosta ja HF-aiheisesta elämänlaadusta (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ). Molemmat ryhmät saavat myös digitaalisen vaa'an, opetusmateriaaleja, katsovat opetusvideon HF:stä ja suorittavat kuuden minuutin kävelytestin. Testaamme hypoteesia, että HearT-I-interventio vähentää terveydenhuollon käyttöastetta mitattuna sairaalahoidoilla ja suunnittelemattomilla avohoitokäynneillä HF:n vuoksi vuoden aikana. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat KCCQ-pisteet, potilastyytyväisyys, lääkkeiden noudattaminen ja yleinen tietämys sydämen vajaatoiminnasta ja sen hoidosta.

Tila:

Alustava tietojen analysointi on alkanut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sydämen vajaatoiminta NYMA-luokka 2-4, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon HX, ei keuhkoahtaumatautia, Kansas Cityn sydänkysely (elämänlaatu) = 31-80, 6 minuutin kävelytesti <450

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Käsivarsi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark E. Dunlap, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. maaliskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHI 99-074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset Puhelinhuolto

3
Tilaa