- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00057057
Puhelininterventio sydämen vajaatoimintapotilaille
Satunnaistettu koe puhelininterventiosta sydämen vajaatoimintapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sydämen vajaatoiminnan (HF) lääketieteellisen hoidon lisäksi useiden ei-lääketieteellisten toimenpiteiden on osoitettu hyödyttävän näitä potilaita. Jotkut näistä sisältävät painon seuranta- ja lääkitysmuistutusjärjestelmiä, harjoitusohjelmia ja yksilöllisesti räätälöityjä arviointi- ja hoitosuunnitelmia ravitsemusterapeuttien, sosiaalityöntekijöiden, psykologien ja sairaanhoitajien tapauspäälliköiden kanssa. Vaikka monien näistä lähestymistavoista on osoitettu lisäävän lääkitysohjeiden noudattamista ja johtavan terveydenhuollon käytön vähenemiseen, useimmat ovat vahvasti riippuvaisia suuresta erikoistuneiden terveydenhuollon tarjoajien ryhmästä. On edelleen epäselvää, voiko HF-potilaiden hoitoon puuttua interventio, jossa erikoishoito on intensiivistä ja jossa käytetään kehittynyttä automatisoitua tietokoneseurantaa ja Interactive Voice Response (IVR) -tekniikoita.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että Heart Failure Phone Intervention (HearT-I) vähentää sairaalahoitoja ja klinikkakäyntejä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla veteraaniväestöllä.
Menetelmät:
HearT-I-interventio koostuu kolmesta osasta: 1) tietokonelähtöinen lääkkeiden täyttö ja klinikan ajanvarauksen muistutukset; 2) IVR:n pääsy koulutusmoduuleihin; ja 3) viikoittain tietokoneella käynnistetyt puhelut painoon ja oireisiin liittyvillä kysymyksillä. Neljäsataa kahdeksankymmentäkahdeksan HF-potilasta (NYHA-luokka II-IV) satunnaistetaan HearT-I-interventioon verrattuna tavalliseen hoitoon. Ilmoittautuessaan kaikki potilaat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan HF-tietoa, käyttäytymistä, itsetehokkuutta ja käsityksiä HF-terveydenhoidosta ja HF-aiheisesta elämänlaadusta (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ). Molemmat ryhmät saavat myös digitaalisen vaa'an, opetusmateriaaleja, katsovat opetusvideon HF:stä ja suorittavat kuuden minuutin kävelytestin. Testaamme hypoteesia, että HearT-I-interventio vähentää terveydenhuollon käyttöastetta mitattuna sairaalahoidoilla ja suunnittelemattomilla avohoitokäynneillä HF:n vuoksi vuoden aikana. Toissijaisia päätepisteitä ovat KCCQ-pisteet, potilastyytyväisyys, lääkkeiden noudattaminen ja yleinen tietämys sydämen vajaatoiminnasta ja sen hoidosta.
Tila:
Alustava tietojen analysointi on alkanut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sydämen vajaatoiminta NYMA-luokka 2-4, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon HX, ei keuhkoahtaumatautia, Kansas Cityn sydänkysely (elämänlaatu) = 31-80, 6 minuutin kävelytesti <450
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark E. Dunlap, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHI 99-074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen
-
Region SkåneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Puhelinhuolto
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis